MaximBio gewinnt US-Gesundheitspreis in Höhe von 49.5 Millionen US-Dollar für die Herstellung von Covid-19-Tests

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Der ClearDetect Covid-19-Antigen-Heimtest von MaximBio wurde 2022 durch die Notfallgenehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für den Einsatz in der In-vitro-Diagnostik freigegeben. Bildnachweis: MaximBio.

Das US-Gesundheitsministerium (HHS) hat dem in Maryland ansässigen Unternehmen MaximBio 49.5 Millionen US-Dollar zur Stärkung seiner Produktionskapazitäten für Diagnosetests zugesprochen.

Die Finanzierung wurde von der US-amerikanischen Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR) vergeben und ist Teil einer umfassenderen Initiative der Biden-Harris-Regierung.

Die Biden-Harris-Initiative umfasste die Auszahlung eines Zuschusses in Höhe von 600 Millionen US-Dollar an 12 in den USA ansässige Hersteller von Covid-19-Tests. Zusätzlich, Das HHS hat COVIDTests.gov wieder geöffnet, um Haushalten in den gesamten USA kostenlos Covid-19-Tests zur Verfügung zu stellen.

Der ClearDetect Covid-19-Antigen-Heimtest von MaximBio war mit Zuschüssen entwickelt vom US-Verteidigungsministerium (DoD) und den National Institutes of Health (NIH) im Rahmen der Rapid Acceleration of Diagnostics (RADx)-Initiative. Der Test erkennt Covid-19-spezifische Antigene im Nasenabstrich.

Der ClearDetect-Test von MaximBio wurde 2022 durch die Notfallzulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die Verwendung in der In-vitro-Diagnostik freigegeben. Im September 2023 aktualisierte MaximBio die ClearDetect-Tests, um das Haltbarkeitsdatum des Tests bei Lagerung bei 24 °C auf 4 Monate zu erhöhen C-30°C.

Dort gab es ein erneutes Interesse an Covid-19 Diagnostik und Behandlung im Lichte neuer Omicron-Subvarianten. Der Markt für Covid-19-In-vitro-Diagnostika wird im Jahr 3 voraussichtlich einen Wert von etwa 2030 Milliarden US-Dollar haben Das Marktmodell von GlobalData.

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Von GlobalData

Im November 2023 wurde das in den USA ansässige Unternehmen ACON Laboratories gegründet erhielt die 510(k)-Marketingfreigabe von der FDA für ihren Flowflex Covid-19-Antigen-Heimtest. Mit dem rezeptfreien Antigen-Schnelltest kann die neue Covid-19-Variante nachgewiesen werden.

Letzten Juni, Cue Gesundheit auch erhalten De-novo-Zulassung der FDA für seinen Covid-19-Heimtest, den Cue Covid-19 Molekulartest. Der molekulare Nukleinsäureamplifikationstest kann das SARS-CoV-2-Virus nachweisen und kann sowohl am Point-of-Care als auch zu Hause eingesetzt werden.

Zu den weiteren Empfängern des US-HHS-Zuschusses in Höhe von 600 Millionen US-Dollar gehörte das in Kalifornien ansässige iHealth Lab, das 167 Millionen US-Dollar für seinen iHealth Covid-19-Antigen-Schnelltest erhielt. Access Bio mit Sitz in New Jersey und CorDx mit Sitz in Kalifornien erhielten 88.7 Mio. USD bzw. 86.4 Mio. USD für ihre Lateral-Flow-Immunoassays, den CorDx Covid-19 Ag-Test und CareStart Covid-19-Antigen-Heimtest.