根特, 比利时 – 22 三月2023年– Sequana Medical NV(布鲁塞尔泛欧交易所:SEQUA) (“公司“或”塞奎那医疗行业”),一家治疗肝病、心力衰竭和癌症体液超负荷的先驱,今天宣布进一步加强其 DSR(直接除钠)项目的知识产权组合。 一项关键的物质组成专利在中国获得批准,另外一项关于操作方法的专利在美国获得批准。
中国专利申请号 201880045801.6 于 7 年 2023 月 XNUMX 日获批。这项名为“直接脱钠方法、溶液和装置以减少心力衰竭患者液体超负荷”的关键专利已在美国和欧洲获得授权,其他地区正在申请中,例如如澳大利亚、加拿大和日本。 它保护无钠或低钠输注液的使用,该输液液注入患者腹腔以直接去除钠,从而从体内去除液体,从而减轻具有残余肾功能的心力衰竭患者的液体超负荷。
美国专利号 11,602,583 B2 于 14 年 2023 月 XNUMX 日授予,涵盖了使用植入式泵系统扩展 Sequana Medical 的 DSR 疗法的操作方法。 虽然公司目前的重点是使用腹膜导管进行短期 DSR 治疗,但获得的额外美国专利为使用植入式泵系统提供了更大的灵活性,例如其 阿尔法pump®,为患者提供长期支持。
迄今为止,Sequana Medical 已为其 DSR 计划申请了 16 项专利,其中 6 项已获得授权,涵盖广泛的方面,包括操作方法和物质组成。
Sequana Medical 首席执行官 Ian Crosbie评论:“随着 DSR 对心力衰竭的疾病缓解作用的证据越来越多,we 继续为我们的 DSR 计划建立强大的专利组合,并且 t他的专利 允许 在中国是一个重要的国际加强 这. 心血管疾病是中国医疗保健负担的首要原因,有 4.5 万人患有心力衰竭。1中国市场报价 巨大 潜在的 DSR我们认为它代表了这个庞大且不断增长的心力衰竭市场中令人信服的治疗选择.
“继长 -持久 观察到的临床益处 我们的 红色沙漠和撒哈拉沙漠概念验证研究, 我们 专注于使用腹膜导管的短期 DSR 治疗。 用于 DSR疗法 植入式泵系统,例如 我们的阿尔法泵 可能是 非常相关 in 的特定人群 充血性心力衰竭患者需要 定期 DSR疗法. 今天的公告给予这种方法进一步强有力的专利保护.=
如需了解更多信息,请联系:
Sequana 医疗
里斯·范内斯特
投资者关系总监
E: IR@sequanamedical.com
电话:+ 32(0)498 053579
最佳战略沟通
尼克·巴斯汀、乔纳森·爱德华兹、维西·拉贝茨
E: Sequana@optimumcomms.com
T:+ 44(0)208 078 4357
关于 DSR 治疗充血性心力衰竭
Sequana Medical 认为其专有的 DSR 是一种治疗充血性心力衰竭的疾病改良疗法。 心力衰竭患者的体液积聚是由过多的钠潴留引起的。 基于 DSR 药物的方法直接解决了钠超载这一关键临床问题,并与肾脏合作,安全快速地消除多余的液体。 作为对现有心力衰竭疗法的补充,使用公司第一代 DSR 产品(DSR 1.0)的临床概念验证研究表明,DSR 可以 i)安全、有效和快速地消除心力衰竭患者的体液超负荷,ii)改善心脏健康和保护肾功能,以及 iii) 恢复肾脏自然管理液体和钠的能力,从而导致对利尿药物需求的大量和持久减少。 在接受 DSR 治疗的患者中,在研究随访期间没有出现与充血相关的再住院,所有患者的 NYHA 状态至少提高了一个等级,临床研究中观察到的临床益处导致 75% 的减少基于西雅图心力衰竭模型预测强化 DSR 治疗前后患者的一年死亡率。 公司目前正在美国准备其第二代 DSR 产品(DSR 2.0)的 IND 申请,并计划于 1 年第二季度开始美国随机对照 2/2a 期临床试验。
关于Sequana Medical
Sequana Medical NV 是治疗体液超载的先驱,体液超负荷是肝病、心力衰竭和癌症患者严重且常见的临床并发症。 这些患者体内可能有多达 15 升的额外液体,导致严重的医疗问题,包括死亡率增加、反复住院、剧烈疼痛、呼吸困难和严重影响日常生活的行动受限。 尽管利尿剂是标准治疗,但问题是在许多患者中它们不再有效和/或无法耐受。 这些患者的有效治疗选择有限,导致临床结果不佳、费用高昂,并对他们的生活质量产生重大影响。 Sequana Medical 正在寻求为这一庞大且不断增长的“利尿剂耐药”患者群体提供创新的治疗方案。
阿尔法pump ®和 DSR ®是 Sequana Medical 的专有平台,可与身体一起治疗抗利尿剂液体过载,为患者提供主要的临床和生活质量益处,并降低医疗保健系统的成本。 该公司报告了来自北美关键 POSEIDON 试验的阳性主要终点数据 阿尔法泵入因肝硬化引起的复发性或难治性腹水,从而能够向 FDA 提交上市前批准 (PMA) 申请,计划于 2 年下半年完成。已交付 DSR 作为疾病缓解药物计划的临床概念验证对于治疗心力衰竭,公司计划于 2023 年第二季度启动 MOJAVE,一项美国多中心随机对照 DSR 1 2/2.0a 期临床试验。
Sequana Medical 在布鲁塞尔泛欧证券交易所上市(股票代码:SEQUA.BR),总部位于比利时根特。 如需更多信息,请访问 www.sequanamemedical.com.
重要法规免责声明
阿尔法泵® 系统目前未在美国或加拿大获得批准。 在美国和加拿大, 阿尔法泵 系统目前正在进行临床研究(POSEIDON 审讯) 并且正在对因肝硬化而患有难治性或复发性腹水的成年患者进行研究。 有关 POSEIDON 临床的更多信息 试用 参见 www.poseidonstudy.com。 DSR® 疗法仍在开发中,应该注意的是,任何关于安全性和有效性的声明都来自尚未完成的正在进行的临床前和临床研究。 DSR 疗法目前未获准在美国或加拿大进行临床研究。 DSR 治疗与正在进行的调查之间没有联系 阿尔法泵 欧洲,美国或加拿大的系统。
请注意: 阿尔法泵® 是注册商标。 DSR® 是在比荷卢经济联盟、中国、欧盟、英国和香港的注册商标。
前瞻性陈述
本新闻稿可能包含可能被视为前瞻性声明的预测,估计或其他信息。 此类前瞻性声明不保证将来的表现。 这些前瞻性陈述代表Sequana Medical当前对未来的判断,并存在可能导致实际结果出现重大差异的风险和不确定性。 Sequana Medical明确表示不承担任何义务或承担对本新闻稿中任何前瞻性陈述进行任何更新或修订的义务,除非法律或法规有特别要求。 您不应过分依赖前瞻性声明,这些前瞻性声明仅在本新闻发布之日反映Sequana Medical的意见。
1 Weiwei 等人,欧洲心脏杂志增刊 (2016),欧洲心脏病学会
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