洛杉矶,17 年 2024 月 XNUMX 日(环球通讯社)— NeuroSigma 今天宣布 美国食品药品监督管理局(FDA) 批准使用 NeuroSigma 的第二代 Monarch eTNS 系统治疗儿童注意力缺陷多动障碍 (ADHD)。第二代 Monarch eTNS 系统(即 Monarch 2.0)适用于治疗儿科 ADHD,作为目前未服用处方 ADHD 药物的 7 至 12 岁患者的单一疗法。 Monarch 2.0 在第一代 Monarch eTNS 系统的基础上进行了显着改进。该设备的尺寸约为原来的三分之一,包括高分辨率彩色 LCD 屏幕和优化的用户界面,最终将成为 NeuroSigma 计划的数字健康平台的中心。
NeuroSigma 总裁兼首席执行官 Colin Kealey 博士表示:“我们相信 2024 年将是 NeuroSigma 变革的一年。” “2023 年,NeuroSigma 执行了其商业推广的第一部分,向美国各地的患者、家庭和医生介绍 eTNS 疗法。随着 FDA 的批准和 Monarch 2.0 年中的推出,我们可以开始扩大我们的商业业务,以帮助治疗美国和世界各地数百万患有 ADHD 的儿童。 2024 年下半年,我们在加州大学洛杉矶分校、西雅图儿童医院和伦敦国王学院的学术合作伙伴预计将完成两项 eTNS 治疗儿科和青少年多动症的多中心双盲试验中 375 名受试者的入组。我们相信,这些试验的数据将明确确定 eTNS 在治疗 ADHD 中的作用,并进一步加速这种创新疗法的商业采用和支付者覆盖。”
NeuroSigma 董事兼 Checkmate Capital Group 首席执行官 C. Thomas Paschall 表示:“Monarch 2.0 获得 FDA 批准是 NeuroSigma 的一个重要商业和战略里程碑,我们期待在 2024 年取得进一步进展。” “Monarch 2.0 是一个可扩展的设备平台,不仅将促进在美国、而且将在中国、新加坡、韩国乃至全世界的快速商业化。我们预计 NeuroSigma 将宣布更多的全球合作伙伴关系,并继续为 ADHD 和其他适应症(例如耐药性癫痫和自闭症谱系障碍)建立世界一流的数据集。”
关于神经西格玛
NeuroSigma 是一家总部位于加利福尼亚州洛杉矶的生物电子医疗设备公司,开发技术来改变医疗实践和患者的生活。该公司正在将 Monarch eTNS 系统商业化,这是 FDA 批准的第一个针对儿科 ADHD 的非药物治疗方法。 Monarch 和 NeuroSigma 的 TNS 平台的管道适应症包括广泛的神经和神经精神疾病,例如 ADHD、耐药性癫痫、自闭症谱系障碍 (ASD) 和抑郁症。有关 NeuroSigma 的更多信息,请访问 www.neurosigma.com. 有关 Monarch eTNS 系统的更多信息,请访问 www.monarch-etns.com.
联系我们:
Colin Kealey,医学博士,NeuroSigma 总裁,电子邮件:CKealey@neurosigma.com
- SEO 支持的内容和 PR 分发。 今天得到放大。
- PlatoData.Network 垂直生成人工智能。 赋予自己力量。 访问这里。
- 柏拉图爱流。 Web3 智能。 知识放大。 访问这里。
- 柏拉图ESG。 碳, 清洁科技, 能源, 环境, 太阳能, 废物管理。 访问这里。
- 柏拉图健康。 生物技术和临床试验情报。 访问这里。
- Sumber: https://www.biospace.com/article/releases/neurosigma-announces-fda-clearance-of-its-second-generation-monarch-etns-system-for-treating-pediatric-adhd/?s=93
- :是
- :不是
- 12
- 150
- 17
- 2023
- 2024
- 7
- a
- 关于
- 学者
- 加快
- 横过
- 额外
- 多动症
- 管理
- 采用
- 年龄
- 还
- 和
- 洛杉矶
- 公布
- 公布
- 宣布
- 预料
- 约
- 保健
- AS
- ASD
- At
- 关注我们
- 自闭症
- BE
- 开始
- 相信
- 生物空间
- 建立
- 但是
- by
- CAN
- 资本
- CEO
- 儿童
- 中国
- 程
- 净空
- 学院
- 颜色
- 商业的
- 商业化
- 公司
- 完成
- 继续
- 覆盖
- 的CSS
- 目前
- data
- 赤字
- 抑郁.
- 发展
- 设备
- 数字
- 数字健康
- 副总经理
- 紊乱
- 障碍
- dr
- 药物
- e
- 注册
- 建立
- 终于
- 执行
- 促进
- 家庭
- FDA
- (名字)
- 食品
- 食品和药物管理局
- 针对
- 向前
- 止
- 进一步
- 全球
- 地球
- 全球新闻
- 团队
- 半
- 健康管理
- 帮助
- 高分辨率
- 医院
- HTTPS
- 中心
- i
- 提高
- in
- 包括
- 包括
- 表示
- 适应症
- 信息
- 创新
- 接口
- 介绍
- 它的
- 一月三十一日
- 只是
- 韩国
- 发射
- LCD
- 生活
- 商标
- 伦敦
- 看
- 该
- 洛杉矶
- 主要
- 医生
- 医疗装置
- 药物治疗
- 里程碑
- 百万
- 更多
- 多中心
- 神经
- 美通社
- of
- 老
- on
- 三分之一
- 运营
- 优化
- 其他名称
- 我们的
- 部分
- 伙伴
- 合作伙伴关系
- 患者
- 支付
- 管道
- 计划
- 平台
- 柏拉图
- 柏拉图数据智能
- 柏拉图数据
- 请
- 在练习上
- 处方
- 总统
- 小学
- 进展
- 预计
- 快
- 耐
- 角色
- 推出
- s
- 说
- 可扩展性
- 缩放
- 屏风
- 西雅图
- 其次
- 服务
- 显著
- 新加坡
- 尺寸
- 光谱
- 州
- 善用
- 这样
- 痛苦
- 系统
- 服用
- 技术
- 这
- 世界
- 治疗
- 博曼
- Free Introduction
- 通过
- 始终
- 至
- 今晚
- 改造
- 变革
- 治疗
- 治疗
- 治疗
- 试验
- 二
- 我们
- 加州大学洛杉矶分校
- 最终
- 联合的
- 美国
- 上
- 使用
- 用户
- 用户界面
- 参观
- we
- 这
- WHO
- 宽
- 将
- 世界
- 全世界
- 年
- 年
- 和风网