雅培 CGM 应用获得 FDA 批准

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一位女士用她的智能手机扫描连续血糖监测仪

雅培 (Abbott) 的一款应用程序已获得 FDA 批准,该应用程序可以让人们在手机上获取 CGM 读数。照片来源:雅培

雅培实验室 已获得食品药品监督管理局的批准 与连续血糖监测仪 (CGM) 配对的应用程序。

iPhone应用程序可以让人们直接在手机上获取血糖读数,而无需使用阅读器。用户可以扫描 Freestyle Libre 2 内置的传感器来获取当前的血糖读数和趋势。他们还可以与护理人员分享血糖读数和实时警报。该应用程序已获准可供成人和 4 岁及以上儿童使用。

Abbott 去年获得了 Freestyle Libre 2 的许可。最新的 CGM 旨在与其他设备(例如其应用程序)以及智能胰岛素笔(例如 由大脚生物医学公司开发。 它使用蓝牙信号每分钟传输血糖数据,并且还使用户能够在血糖水平过高或过低时设置警报。

也就是说,雅培并不是唯一一家希望在这个竞争激烈的市场中制造互联 CGM 的公司。总部位于圣地亚哥 Dexcom 最近获得 FDA 批准 允许 Livongo 和 Garmin 等其他数字健康应用程序通过 API 连接到其数据。公司 计划发布最新的 CGM七国集团,今年晚些时候。

 

资料来源:https://medcitynews.com/2021/08/abbott-gets-fda-clearance-for-cgm-app/

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