为什么维修权对话需要进一步扩展

 维修权 该运动在州一级取得了成功，提高了人们对允许消费者维修和重复使用产品（从手表到电脑的所有产品）所带来的经济、环境和道德效益的认识。在白宫层面，这被认为是增加竞争的一个重要方面，有助于整体经济的发展。

拜登总统的行政命令，“促进美国经济的竞争，”附带了一份包含 72 项的情况说明书，概述了这是如何发生的。该命令甚至鼓励联邦贸易委员会裁定反对维修和再使用的反竞争限制。不过，保健品不在此列。在医疗保健方面，处方药、助听器、医院整合和健康保险受到关注。例如，在农业领域，设备维修得到了解决，但没有提及医疗保健领域的仪器或设备，尽管制造商对医疗保健设备重复使用的限制严重抑制了竞争并增加了成本。

ICE – 先进影像专业人士 – 在线杂志概述了这种情况 14月XNUMX日的精彩作品。作者还解释了 MITA（医学成像与技术联盟，一家技术制造商协会）如何庆祝将医疗仪器排除在订单之外，指出医疗器械设备的类别差异，这将“引起患者和网络安全的担忧。 ”

但并不是所有人都在庆祝这种排斥。

On 9月1，  Jarone Lee，医学博士、公共卫生硕士、FCCM，编委会成员 BMC麻醉学 哈佛医学院副教授、马萨诸塞州总医院布莱克 12 ICU 主任反思了该命令及其在医疗领域修复权方面的缺失。他认为医疗保健领域的线性供应链模式在财务和环境方面都是不可持续的。事实上，李博士认为，维修权监管“有望让美国的医疗保健行业变得更加可持续、环保和负担得起”。

然而，就医疗保健领域的修复权方法的成功而言，存在三个主要挑战：

1. 患者安全（法规和标准在这里很重要）
2. 网络安全（患者隐私等）
3. 需要为医疗保健创新留出空间（适应性）

为了克服这些挑战，制造商需要停止将计划报废纳入设计过程，并且需要为维修过程提供零件和技术知识。产品应设计用于维修和重复使用，重复使用设备需要遵守严格的规则和规定，即与制造商遵循的标准相匹配的标准。

李医生的观察对于克服 MITA 关于患者担忧的评论非常有帮助。我怀疑医疗保健产品恰恰没有包含在该命令的情况说明书中，因为医疗保健产品被认为在重复使用方面太危险而不能乱用。然而，这是一个过时的概念，令人失望的是，总统的命令忽视了既定的医疗保健重复使用实践，这些实践不会增加患者风险并遵循制造商标准。 MITA 的评论同样忽视了这样一个事实：他们所称的类别具有相同的特征（患者安全和网络安全） 已被详尽地解决 专门针对医疗器械和重复使用的法规，并且在过去 20 年中已广泛应用于医疗保健领域！

一次性器械再处理自 2000 年起就受到监管，并严格遵守 FDA 程序和规则。一次性设备再处理的做法需要在医院收集用过的一次性设备，然后对设备进行跟踪、清洁、测试和消毒，然后再将其提供给医院二次使用。这种做法减少了最终进入垃圾填埋场的设备数量，建立了更具弹性的供应链，每年为医院节省数十万美元，有时甚至更多。一次性设备再处理可能是最成功的 循环经济 医疗保健领域的解决方案，可以适当地用作政府和行业如何采用这些原则的模型——所有这些都不会损害患者的安全并遵循适当的标准。

是的，保健品 ，那恭喜你， 与拖拉机和消费电子产品“截然不同”。是的，重复使用医疗器械需要严格的监管。是的，患者安全是一个问题。但这并不意味着这种做法不应该成为任何有关竞争、环境和迫切需要节省医疗成本的行政举措的中心。现在是政府和行业更好地了解情况并赶上关键医疗保健实践的时候了，这些实践可能成为解决李博士提出的所有问题的典范。

照片：Vadim Sazhniev，盖蒂图片社

资料来源：https://medcitynews.com/2021/10/why-the-right-to-repair-conversation-needs-to-extend-further/