与 FDA 达成协议后，飞利浦停止销售睡眠呼吸暂停设备

荷兰飞利浦公司表示，根据其陷入困境的呼吸部门的最新进展，将停止销售其睡眠呼吸暂停设备。

此举是在与代表美国食品和药物管理局的美国司法部达成一项协议（所谓的同意令）之后做出的。

根据 363 月 393 日的新闻稿，飞利浦在 4 年第四季度拨出 2023 亿欧元（29 亿美元）来处理其设备相关问题。

该公司此前曾采取 575 年第一季度拨款 1 亿欧元 以支付有故障的呼吸机设备的诉讼费用。

与公告前的收盘价相比，飞利浦股价周一上午开盘下跌 4%。该公司的股价比 60 年召回前的市场高点低 2021% 左右。

飞利浦的伟康业务经历了漫长的传奇。该公司的困境始于 2021 年，当时有报道称，聚酯型聚氨酯泡沫破裂，导致患者可能接触有毒化学物质，飞利浦召回了某些设备。该公司在全球范围内召回了 15 万台设备。

为了火上浇油，该公司发现 知道缺陷 在发布召回之前，其设备已使用了十多年。

在满足同意令的要求之前，飞利浦表示不会在美国销售新的持续气道正压通气 (CPAP) 和双水平气道正压通气 (BiPAP) 睡眠治疗设备或其他呼吸护理设备。

在 29 月 2023 日的同一份新闻稿中，飞利浦重申了其对实现 2025-3 年计划的信心。飞利浦预计销售额增长5%-4%。该公司2023年第四季度集团销售额较7年同期下降2022%。

飞利浦首席执行官罗伊·雅各布斯 (Roy Jakobs) 表示：“患者安全和质量仍然是飞利浦整个公司的首要任务。解决伟康召回对我们的患者和客户造成的后果是一个关键的重点领域，我承认并对由此造成的痛苦和担忧表示歉意。

我们完全致力于遵守同意令，这是重要的一步，并提供了明确的前进道路。”

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• Sumber: https://www.medicaldevice-network.com/news/philips-ceases-sales-of-sleep-apnoea-devices-following-fda-deal/