Clarius 的新型膀胱 AI 工具获得 FDA 510(k) 许可

Clarius Mobile Health 的 Clarius Bladder AI [人工智能] 非侵入性工具旨在自动测量膀胱容量，已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 510(k) 许可。

该工具是传统膀胱扫描仪的多功能且经济高效的替代品，并向临床医生提供实时反馈。

Clarius 为急症护理、泌尿科和护理提供 Clarius Bladder AI。它在美国推出了 Clarius PAL HD3、Clarius PA HD3 和 Clarius C3 HD3 型号。

Clarius 首席技术官 Kris Dickie 表示：“我们决定开发 Clarius Bladder AI，以满足卫生系统对多功能设备日益增长的需求，这些设备可供医生、护士和其他辅助人员用于超声引导外周手术。静脉注射和膀胱扫描。

“与我们新的 Clarius PAL HD3 配合使用，它能够对深层解剖结构和浅表解剖结构进行成像，它是比当前膀胱扫描仪更具成本效益和多功能的工具。”

Clarius Bladder AI 是 Clarius AI 产品组合的最新成员，可用于监测患有神经源性膀胱或尿路梗阻等疾病的患者的尿潴留和评估膀胱排空情况。

它包含在高级初级/重症监护套餐中，该套餐是 Clarius 会员资格的一部分。

拥有兼容扫描仪的现有 Clarius 会员可以立即访问新应用程序。

去年，Clarius 与 Usono 合作 推出全新无线可穿戴超声成像解决方案 供研究人员研究人们移动时的解剖结构。

该解决方案将 Clarius HD3 高清无线超声扫描仪与研究软件以及 Usono 的 ProbeFix Dynamic 设备集成在一起。

它可以在运动和其他运动和连续扫描发挥重要作用的活动中实现稳定且免提的超声成像。

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• Sumber: https://www.medicaldevice-network.com/news/clarius-bladder-ai-510k/