مضمون میں معلومات سے متعلق پہلوؤں پر روشنی ڈالی گئی ہے جو درخواست میں شامل کی جانی ہے ایک دلچسپی رکھنے والے فریق کو جمع کرانا چاہیے۔
فھرست
۔ میڈیکل ڈیوائس اتھارٹی (MDA)، ہیلتھ کیئر پروڈکٹس کے شعبے میں ملائیشیا کی ریگولیٹنگ اتھارٹی، نے ایک رہنمائی دستاویز شائع کی ہے جو میڈیکل ڈیوائس کے اشتہار کی منظوری کے لیے درخواستوں کے لیے وقف ہے۔
دستاویز قابل اطلاق ریگولیٹری تقاضوں کا ایک جائزہ فراہم کرتی ہے، ساتھ ہی اضافی وضاحتیں اور سفارشات فراہم کرتی ہیں جن پر طبی آلات کے مینوفیکچررز اور اس میں شامل دیگر فریقین کی طرف سے ان کی تعمیل کو یقینی بنایا جائے گا۔
اتھارٹی اس میں فراہم کردہ رہنمائی اور سفارشات میں تبدیلیاں کرنے کا حق بھی محفوظ رکھتی ہے، کیا ایسی تبدیلیاں بنیادی قانون سازی میں متعلقہ ترامیم کی عکاسی کرنے کے لیے معقول حد تک ضروری ہوں۔
خاص طور پر، دستاویز میں درخواستوں میں شامل کی جانے والی معلومات کو تفصیل سے بیان کیا گیا ہے۔
رہنما خطوط کو کئی حصوں میں ترتیب دیا گیا ہے، ہر ایک طبی آلات کی تشہیر کے مختلف پہلوؤں کو حل کرتا ہے۔
ان میں درخواست کا عمل، مواد کی ضروریات، جمع کرانے کی ہدایات، ادائیگی کی تفصیلات، اور اجازت کے طریقہ کار شامل ہیں۔
درخواست کا عمل
اس دستاویز میں میڈیکل ڈیوائس (ایڈورٹائزنگ) ریگولیشنز 2019 کے مطابق میڈیکل ڈیوائس کے اشتہار کے لیے ایک درخواست فارم شامل ہے۔
چیک لسٹ میں تقاضے شامل ہیں جیسے کہ ایک مکمل درخواست فارم، مجوزہ اشتہار کی ایک کاپی، درخواست دہندہ کے ذریعہ قابل ادائیگی فیس، مینوفیکچرر کی طرف سے ایک تقرری/ اجازت نامہ، اور اشتہار کی ترجمہ شدہ کاپیاں اگر Bahasa Malaysia اور انگریزی کے علاوہ دیگر زبانوں میں ہوں۔
تعریف، توثیق، ٹیسٹ ٹرائلز، یا سائنسی حوالہ جات والے مواد کے لیے معاون دستاویزات بھی لازمی ہیں۔
درخواست گزار کی تفصیلات
درخواست فارم میں درخواست دہندہ کے بارے میں جامع معلومات کی ضرورت ہوتی ہے، بشمول ان کا نام، عہدہ، رابطے کی تفصیلات، کمپنی کا رجسٹریشن نمبر، اور پتہ۔
درخواست دہندہ اشتہار کے لیے ذمہ دار ہے اور اسے اپنے کردار کا اعلان کرنا چاہیے، جو اسٹیبلشمنٹ، صنعت کار، مجاز نمائندہ، تقسیم کار، درآمد کنندہ، اشتہاری ایجنسی، یا خدمت فراہم کنندہ کے طور پر ہو سکتا ہے۔
میڈیکل ڈیوائس اور اشتہار کی تفصیلات
ہدایات کے مطابق میڈیکل ڈیوائس کا نام، برانڈ، رجسٹریشن نمبر اور اسٹیبلشمنٹ لائسنس نمبر بھی فراہم کیا جانا چاہیے۔
اشتہار کے لیے، پچھلی منظوری، مواد کی قسم (متن، بصری، آڈیو)، مجوزہ میڈیا (براڈکاسٹ، انٹرنیٹ/سوشل میڈیا، پرنٹ شدہ، بیرونی) اور استعمال شدہ زبانوں جیسی تفصیلات درکار ہیں۔
تعریف یا توثیق سمیت مواد کے لیے، معاون دستاویزات فراہم کرنا ضروری ہے۔
تصدیق اور اعلان
درخواست دہندہ کو لازمی طور پر تصدیق کرنا چاہیے اور اس کی تعمیل کا اعلان کرنا چاہیے۔ میڈیکل ڈیوائس (ایڈورٹائزنگ) ریگولیشنز 2019 اور میڈیکل ڈیوائس کی رجسٹریشن کے تحت ایکٹ 5 کا سیکشن 737.
فراہم کردہ معلومات اور دستاویزات کی درستگی اور سچائی کا واضح بیان درکار ہے، اس بات کو تسلیم کرتے ہوئے کہ کوئی بھی جھوٹا اعلان قانون کے ذریعہ قابل سزا ہے۔
جمع کرانے اور ادائیگی کی ہدایات
رہنمائی میں فراہم کردہ جمع کرانے کی ہدایات کافی مفصل ہیں، اس بات پر زور دیتے ہوئے کہ درخواستیں مکمل، چیک لسٹ کے ذریعے سپورٹ شدہ، اور ہارڈ کاپی میں جمع کرائی جانی چاہئیں۔
مجوزہ اشتہار کا فارمیٹ بیان کیا گیا ہے (مثال کے طور پر MP4 یا. AVI ویڈیوز کے لیے)، دستاویزات کے لیے زیادہ سے زیادہ سائز کی حد کے ساتھ۔
پروسیسنگ فیس بینک ٹرانسفر کے ذریعے ادا کی جانی چاہیے، اور ادائیگی کی تفصیلات پر ہدایات بشمول پروسیسنگ فیس کی عدم واپسی، بھی ہدایات میں فراہم کی گئی ہیں۔
اجازت نامہ
دستاویز میں اجازت نامے کے خط کے لیے ایک ٹیمپلیٹ شامل ہے، جسے مینوفیکچرر یا مجاز نمائندے کے لیٹر ہیڈ پر پرنٹ کیا جانا چاہیے۔
یہ خط درخواست گزار کو صنعت کار یا مجاز نمائندے کی جانب سے اشتہاری درخواستیں تیار کرنے اور جمع کرانے کی اجازت دیتا ہے۔
اس کی تعمیل کرنے کی ذمہ داری کا خاکہ پیش کیا گیا ہے۔ میڈیکل ڈیوائس ایکٹ 2012 (ایکٹ 737) اور عدم تعمیل کے نتائج کو تسلیم کرتا ہے۔
آخر میں، دستاویز میڈیکل ڈیوائس اتھارٹی، اور ملائیشیا کی وزارت صحت کے لیے رابطے کی معلومات فراہم کرتی ہے، بشمول پتہ، فون، اور فیکس نمبر، اور ویب سائٹ۔
نتیجہ
خلاصہ طور پر، رہنما خطوط ملائیشیا میں طبی آلات کی تشہیر کے لیے ایک تفصیلی اور منظم انداز فراہم کرتے ہیں۔
وہ درخواست کے عمل میں درستگی، تعمیل اور مکمل ہونے کی ضرورت پر زور دیتے ہیں۔
دستاویز ایک جامع ریگولیٹری فریم ورک کی عکاسی کرتی ہے جو اس بات کو یقینی بنانے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے کہ طبی آلات کے اشتہارات ذمہ دار، سچے اور قومی صحت کی پالیسیوں اور ضوابط کے مطابق ہوں۔
RegDesk کس طرح مدد کر سکتا ہے؟
ریگ ڈیسک ایک مکمل ریگولیٹری انفارمیشن مینجمنٹ سسٹم ہے جو میڈیکل ڈیوائس اور فارما کمپنیوں کو دنیا بھر کی 120 سے زیادہ مارکیٹوں کے لیے ریگولیٹری انٹیلی جنس فراہم کرتا ہے۔ یہ آپ کو عالمی ایپلی کیشنز تیار کرنے اور شائع کرنے، معیارات کا نظم کرنے، تبدیلی کے جائزے چلانے، اور مرکزی پلیٹ فارم کے ذریعے ریگولیٹری تبدیلیوں پر ریئل ٹائم الرٹس حاصل کرنے میں مدد کر سکتا ہے۔ ہمارے کلائنٹس کو دنیا بھر میں 4000 سے زیادہ تعمیل ماہرین کے نیٹ ورک تک بھی رسائی حاصل ہے تاکہ اہم سوالات کی تصدیق حاصل کی جا سکے۔ عالمی توسیع اتنی آسان کبھی نہیں رہی۔
ہمارے حل کے بارے میں مزید جاننا چاہتے ہیں؟ آج ہی RegDesk کے ماہر سے بات کریں!
->
- SEO سے چلنے والا مواد اور PR کی تقسیم۔ آج ہی بڑھا دیں۔
- پلیٹو ڈیٹا ڈاٹ نیٹ ورک ورٹیکل جنریٹو اے آئی۔ اپنے آپ کو بااختیار بنائیں۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
- پلیٹوآئ اسٹریم۔ ویب 3 انٹیلی جنس۔ علم میں اضافہ۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
- پلیٹو ای ایس جی۔ کاربن، کلین ٹیک، توانائی ، ماحولیات، شمسی، ویسٹ مینجمنٹ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
- پلیٹو ہیلتھ۔ بائیوٹیک اینڈ کلینیکل ٹرائلز انٹیلی جنس۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
- ماخذ: https://www.regdesk.co/mda-guidance-on-advertisement-approval-application-details/
- : ہے
- : ہے
- 120
- 2012
- 2019
- a
- ہمارے بارے میں
- تک رسائی حاصل
- درستگی
- ایکٹ
- ایڈیشنل
- پتہ
- خطاب کرتے ہوئے
- عمل پیرا
- اشتہار
- اشتہار.
- ایجنسی
- تنبیہات سب
- بھی
- ترمیم
- an
- اور
- کوئی بھی
- قابل اطلاق
- درخواست
- ایپلی کیشنز
- نقطہ نظر
- منظوری
- منظوری
- کیا
- مضمون
- AS
- پہلوؤں
- جائزوں
- آڈیو
- اجازت
- اتھارٹی
- اجازت
- مجاز
- بینک
- بینک ٹرانسفر
- BE
- رہا
- کی طرف سے
- برانڈ
- نشر
- by
- کر سکتے ہیں
- مرکزی
- تبدیل
- تبدیلیاں
- واضح
- کلائنٹس
- کمپنیاں
- کمپنی کے
- مکمل
- مکمل
- تعمیل
- عمل
- وسیع
- اختتام
- نتائج
- غور
- رابطہ کریں
- پر مشتمل ہے
- مواد
- کاپیاں
- اسی کے مطابق
- سکتا ہے
- اہم
- وقف
- بیان کرتا ہے
- نامزد
- ڈیزائن
- تفصیل
- تفصیلی
- تفصیلات
- آلہ
- کے الات
- مختلف
- تقسیم کار
- دستاویز
- دستاویزات
- e
- ہر ایک
- پر زور
- پر زور
- تدوین
- انگریزی
- کو یقینی بنانے کے
- قیام
- توسیع
- ماہر
- ماہرین
- بیرونی
- جھوٹی
- فیکس
- خاصیت
- فیس
- کے لئے
- فارم
- فارمیٹ
- فریم ورک
- سے
- گلوبل
- عالمی توسیع
- گرانٹ
- رہنمائی
- ہدایات
- ہارڈ
- ہے
- صحت
- صحت کی دیکھ بھال
- مدد
- پر روشنی ڈالی گئی
- کلی
- HTML
- HTTPS
- if
- in
- شامل
- شامل
- شامل ہیں
- سمیت
- معلومات
- ہدایات
- انٹیلی جنس
- دلچسپی
- میں
- ملوث
- IT
- فوٹو
- جان
- زبانیں
- قانون
- قانون سازی
- خط
- لائسنس
- لائسنسنگ
- LIMIT
- لائن
- بنا
- ملائیشیا
- ملیشیائی
- انتظام
- انتظام
- مینیجمنٹ سسٹم
- ڈویلپر
- مینوفیکچررز
- Markets
- زیادہ سے زیادہ چوڑائی
- زیادہ سے زیادہ
- میڈیا
- طبی
- طبی آلہ
- طبی آلات
- وزارت
- زیادہ
- ضروری
- نام
- قومی
- ضروری
- ضرورت ہے
- نیٹ ورک
- کبھی نہیں
- تعداد
- تعداد
- حاصل
- of
- on
- or
- دیگر
- ہمارے
- خطوط
- پر
- مجموعی جائزہ
- ادا
- خاص طور پر
- جماعتوں
- پارٹی
- ادائیگی
- اجازت
- فارما
- فون
- پی ایچ پی
- پلیٹ فارم
- پلاٹا
- افلاطون ڈیٹا انٹیلی جنس
- پلیٹو ڈیٹا
- پالیسیاں
- تیار
- پچھلا
- طریقہ کار
- عمل
- پروسیسنگ
- حاصل
- مجوزہ
- فراہم
- فراہم
- فراہم کنندہ
- فراہم کرتا ہے
- شائع
- شائع
- سوالات
- بہت
- اصل وقت
- سفارشات
- حوالہ جات
- کی عکاسی
- کی عکاسی کرتا ہے
- رجسٹریشن
- ریگولیٹنگ
- ضابطے
- ریگولیٹری
- متعلقہ
- نمائندے
- ضرورت
- ضروریات
- کی ضرورت ہے
- ذخائر
- ذمہ داری
- ذمہ دار
- ٹھیک ہے
- کردار
- رن
- سائنسی
- سیکشنز
- سروس
- سروس فراہم کرنے والے
- کئی
- ہونا چاہئے
- سادہ
- سائز
- حل
- ماخذ
- بات
- مخصوص
- کی طرف سے سپانسر
- معیار
- بیان
- منظم
- جمع کرانے
- جمع
- جمع کرائی
- اس طرح
- خلاصہ
- تائید
- امدادی
- کے نظام
- لیا
- سانچے
- ٹیسٹ
- متن
- سے
- کہ
- ۔
- کے بارے میں معلومات
- ان
- ان
- اس میں
- اس
- کے ذریعے
- کرنے کے لئے
- منتقل
- ٹرائلز
- قسم
- کے تحت
- بنیادی
- استعمال کیا جاتا ہے
- توثیق
- کی طرف سے
- ویڈیوز
- بصری
- چاہتے ہیں
- ویب سائٹ
- اچھا ہے
- جس
- ساتھ
- دنیا بھر
- آپ
- زیفیرنیٹ