ЛОС-АНДЖЕЛЕС, 17 січня 2024 р. (GLOBE NEWSWIRE) — Нейросігма сьогодні оголосив, що Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) дозвіл на використання системи Monarch eTNS другого покоління NeuroSigma для лікування синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю у дітей (СДУГ). Система Monarch eTNS другого покоління (тобто Monarch 2.0) показана для лікування педіатричного СДУГ як монотерапія для пацієнтів віком від 7 до 12 років, які наразі не приймають ліки від СДУГ, що відпускаються за рецептом. Monarch 2.0 значно покращує систему Monarch eTNS першого покоління. Пристрій становить приблизно одну третину розміру, містить кольоровий РК-екран високої роздільної здатності та оптимізований інтерфейс користувача, і, зрештою, стане центром для запланованої NeuroSigma цифрової платформи охорони здоров’я.
«Ми віримо, що 2024 рік стане роком трансформації для NeuroSigma», — сказав д-р Колін Кілі, президент і генеральний директор NeuroSigma. «У 2023 році NeuroSigma виконала першу частину свого комерційного впровадження, ознайомивши пацієнтів, сім’ї та лікарів у Сполучених Штатах з терапією eTNS. Отримавши дозвіл FDA та запустивши в середині року Monarch 2.0, ми можемо почати масштабувати наші комерційні операції, щоб допомогти лікувати мільйони дітей у США та в усьому світі, які страждають від СДУГ. У другій половині 2024 року наші академічні партнери з Каліфорнійського університету в Лос-Анджелесі, Дитячої лікарні Сіетла та Королівського коледжу Лондона планують завершити зарахування 375 суб’єктів у два багатоцентрові подвійні сліпі дослідження eTNS для педіатричного та підліткового СДУГ. Ми віримо, що дані цих випробувань остаточно встановлять роль eTNS у лікуванні СДУГ і ще більше прискорять комерційне впровадження та охоплення платників цього інноваційного лікування».
«Дозвіл FDA щодо Monarch 2.0 є важливою комерційною та стратегічною віхою для NeuroSigma, і ми з нетерпінням чекаємо подальшого прогресу в 2024 році», — сказав К. Томас Пашалл, директор NeuroSigma та генеральний директор Checkmate Capital Group. «Monarch 2.0 — це масштабована платформа пристроїв, яка сприятиме швидкій комерціалізації не лише в Сполучених Штатах, але й у Китаї, Сінгапурі, Кореї та, зрештою, у всьому світі. Ми очікуємо, що NeuroSigma оголосить про додаткові глобальні партнерства та продовжить створювати набір даних світового класу для СДУГ та інших показань, таких як резистентна до ліків епілепсія та розлад спектру аутизму».
Про NeuroSigma
NeuroSigma – компанія з виробництва біоелектронних медичних пристроїв у Лос-Анджелесі, штат Каліфорнія, яка розробляє технології для зміни медичної практики та життя пацієнтів. Компанія комерціалізує систему Monarch eTNS, яка є першим немедикаментозним методом лікування педіатричного СДУГ, дозволеним FDA. Основні показання для платформи Monarch і TNS від NeuroSigma включають широкий спектр неврологічних і нейропсихічних розладів, таких як СДУГ, резистентна до ліків епілепсія, розлад спектру аутизму (РАС) і депресія. Для отримання додаткової інформації про NeuroSigma відвідайте www.neurosigma.com. Для отримання додаткової інформації про систему Monarch eTNS відвідайте www.monarch-etns.com.
Контактна особа:
Колін Кілі, доктор медичних наук, президент NeuroSigma за адресою CKealey@neurosigma.com
- Розповсюдження контенту та PR на основі SEO. Отримайте посилення сьогодні.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Додайте собі сили. Доступ тут.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Розширення знань. Доступ тут.
- ПлатонЕСГ. вуглець, CleanTech, Енергія, Навколишнє середовище, Сонячна, Поводження з відходами. Доступ тут.
- PlatoHealth. Розвідка про біотехнології та клінічні випробування. Доступ тут.
- джерело: https://www.biospace.com/article/releases/neurosigma-announces-fda-clearance-of-its-second-generation-monarch-etns-system-for-treating-pediatric-adhd/?s=93
- :є
- : ні
- 12
- 150
- 17
- 2023
- 2024
- 7
- a
- МЕНЮ
- академічний
- прискорювати
- через
- Додатковий
- СДВГ
- адміністрація
- Прийняття
- Століття
- Також
- та
- -Анджелесі
- оголошений
- оголошує
- Оголошуючи
- передбачити
- приблизно
- ЕСТЬ
- AS
- ASD
- At
- увагу
- Аутизм
- BE
- починати
- Вірити
- Біопростір
- будувати
- але
- by
- CAN
- капітал
- Генеральний директор
- діти
- Китай
- клас
- зазор
- коледж
- color
- комерційний
- комерціалізація
- компанія
- повний
- триває
- охоплення
- CSS
- В даний час
- дані
- ДЕФІЦИТ
- депресія
- розвивається
- пристрій
- цифровий
- Цифрове здоров'я
- Директор
- розлад
- розлади
- dr
- наркотик
- e
- зарахування
- встановити
- врешті-решт
- виконано
- фасилітувати
- сімей
- FDA
- Перший
- харчування
- Управління з продовольства і медикаментів
- для
- Вперед
- від
- далі
- Глобальний
- земну кулю
- ГЛОБУС НОВИН
- Group
- Половина
- здоров'я
- допомога
- висока роздільна здатність
- лікарня
- HTTPS
- Концентратор
- i
- поліпшується
- in
- включати
- includes
- зазначений
- показання
- інформація
- інноваційний
- інтерфейс
- введення
- ЙОГО
- січень
- просто
- Корея
- запуск
- ЖК-дисплей
- Місце проживання
- логотип
- Лондон
- подивитися
- в
- Лос-Анджелес
- основний
- медичний
- медичний прилад
- лікарські препарати
- віха
- мільйони
- більше
- багатоцентровий
- неврологічний
- Стрічка новин
- of
- Старий
- on
- Одна третя
- операції
- оптимізований
- Інше
- наші
- частина
- партнери
- партнерства
- pacientes
- платити
- трубопровід
- запланований
- платформа
- plato
- Інформація про дані Платона
- PlatoData
- будь ласка
- практика
- рецепт
- президент
- первинний
- прогрес
- прогнозовані
- швидко
- стійкий
- Роль
- розгортання
- s
- Зазначений
- масштабовані
- Масштабування
- Екран
- Сіетл
- другий
- служити
- істотно
- Сінгапур
- Розмір
- спектр
- Штати
- Стратегічний
- такі
- страждає
- система
- взяття
- Технології
- Що
- Команда
- світ
- терапія
- Ці
- це
- через
- по всьому
- до
- сьогодні
- Перетворення
- перетворювальний
- лікувати
- лікування
- лікування
- випробування
- два
- нас
- UCLA
- Зрештою
- United
- Сполучені Штати
- на
- використання
- користувач
- Інтерфейс користувача
- візит
- we
- який
- ВООЗ
- широкий
- волі
- з
- світ
- світовий
- рік
- років
- зефірнет