Icotec Ag оголошує дозвіл FDA 510(k) на навігаційні інструменти системи VADER® Pedicle System, підвищення точності та безпеки спінальної імплантації

Перевидано Платоном

читають: 0

ALTSTAETTEN, Швейцарія, Липень 27, 2023 /PRNewswire/ — icotec, провідний виробник медичного обладнання, що спеціалізується на BlackArmor^® Carbon/PEEK spinal implants, рада повідомити про отримання дозволу FDA 510(k) для свого VADER^® Інструменти з навігацією Pedicle System. Це досягнення є значним кроком вперед у підвищенні хірургічної точності та безпеки для спінальних хірургів за допомогою нашого інноваційного BlackArmor^® Імплантати Carbon/PEEK.

Це розширене портфоліо дозволяє хірургам досягати чудових результатів для своїх пацієнтів.

У рамках нашого прагнення забезпечити найбезпечніший і бездоганний хірургічний досвід icotec інтегрував допоміжні технології, такі як навігація, у наші інструменти. Це поєднання стандартних хірургічних методів із розширеними можливостями навігації гарантує, що наші процедури відповідають галузевим стандартам і забезпечують оптимальні результати для наших пацієнтів.

Нещодавно очищений набір навігації включає широкий спектр інструментів як для відкритої хірургії, так і для хірургії MIS. Це розширене портфоліо дає можливість хірургам підвищити точність і точність під час процедур, дозволяючи їм досягти чудових результатів для своїх пацієнтів.

«Отримання дозволу FDA 510(k) для наших навігаційних приладів є значним досягненням для icotec», – сказав Роджер Штадлер, генеральний директор icotec, «Ми пишаємося тим, що пропонуємо нашим хірургам інструменти, необхідні для виконання цих процедур з максимальною точністю та впевненістю. Цей дозвіл відкриває нові можливості для зростання та підтверджує нашу позицію лідера в імплантатах Carbon/PEEK і наше зобов’язання зберігати стандартну хірургічну техніку».

icotec хоче висловити подяку всій команді за їх відданість і наполегливу роботу, щоб зробити можливим цей успішний майбутній запуск. Їхня прихильність до інновацій та догляду, орієнтованого на пацієнта, відіграла важливу роль у досягненні цієї віхи.

Для отримання додаткової інформації про рішення icotec для спінальних імплантатів відвідайте наш веб-сайт за адресою www.icotec-medical.com.

Про icotec

icotec є провідним виробником медичного обладнання, заснованим у 1999 році та займається просуванням у галузі спинальної імплантації. Приділяючи значну увагу імплантатам Carbon/PEEK, icotec поєднує передові технології та досвід галузі, щоб надати інноваційні та надійні рішення для хірургів хребта та їхніх пацієнтів. Маючи послужний список клінічного успіху та відданість постійним інноваціям, icotec готова сформувати майбутнє спинальної хірургії.

Переглянути оригінальний вміст для завантаження мультимедіа:https://www.prnewswire.com/news-releases/icotec-ag-announces-fda-510k-clearance-for-vader-pedicle-system-navigated-instruments-advancing-precision-and-safety-in-spinal-implantation-301887188.html