Отримайте попереду федерального регулювання з дотриманням GMP

Щодня все змінюється в галузі канабісу, і це не зупиниться найближчим часом. Ця галузь є абсолютно новою, і, незважаючи на різний ступінь легальності більш ніж у половині Сполучених Штатів, канабіс залишається наркотиком Списку I на федеральному рівні. Через цю відмінність федеральні регулюючі органи не поспішали встановлювати протоколи безпеки споживачів, які є стандартними для будь-якої іншої галузі, яка створює харчові або фармацевтичні продукти для споживання людиною.

Оскільки балачки про федеральну легалізацію канабісу та скасування планування стають все голоснішими, зараз настав час для культиваторів, виробників і переробників серйозно поглянути на належну виробничу практику (GMP), також відому як «поточна належна виробнича практика» (cGMP). Простіше кажучи, Відповідність GMP базується на системі, яка допомагає компаніям підтримувати високий рівень якості, безпечно масштабувати операції, забезпечувати безпеку споживачів і уникати потенційно дорогих проблем, пов’язаних із зупинками.

Роблячи наступний крок

Компанії, що займаються продажем канабісу, у більшості юрисдикцій уже підлягають перевірці місцевими департаментами охорони здоров’я. Але за межами місцевих повноважень немає реального тиску на культиваторів, виробників і роздрібних торговців, щоб зробити наступний крок і отримати сертифікат GMP.

Що ж, я просто скажу: якщо ви хочете вижити в умовах федерального регулювання, відповідність GMP буде необхідною. Якщо ви отримаєте сертифікат зараз, до легалізації, ви будете набагато попереду конкурентів. Навіть якщо федеральна легалізація знову буде відкладена, ви все одно зможете краще задовольнити зростаючий попит споживачів на якість і прозорість, і ви зможете розширити свій бізнес разом зі зростаючими ринками. У будь-якому випадку сертифікація GMP для канабісу є безпрограшною.

GMP допомагає забезпечити захист споживачів, особливо в таких галузях, як харчова та фармацевтична. Оскільки споживачам часто важко визначити якість, концентрацію чи хімічний склад інгредієнтів у будь-якому окремому продукті, GMP служать для забезпечення перевірки, гарантії якості тощо.

Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) вимагає GMP для фармацевтичних препаратів і багатьох інших промислових продуктів. Оскільки продукти з канабісу споживаються як ліки на легальних ринках по всій країні, цілком природно, що FDA неминуче запровадить такий самий процес сертифікації для продуктів з канабісу.

Всеосяжний план

Сертифікати GMP стосуються не лише готової продукції. Вони стосуються якості використовуваних матеріалів; безпека, чистота та ефективність обладнання та обладнання; способи зберігання; навчання персоналу; протоколи; документація; і більше.

Ви не можете підробити якісну документацію, ланцюжки постачання чи безпечне зберігання, а один тест якості, проведений сторонньою лабораторією, не зможе компенсувати інші прогалини у виробничих процесах або зменшити ймовірність майбутнього зараження через неправильне зберігання чи протоколи обробки . Якість має бути забезпечена протягом усього процесу, і саме тут на користь GMP.

Хороша новина: у багатьох випадках компанії з виробництва канабісу, навіть не знаючи про це, дуже близькі до відповідності стандартам GMP. Зрештою, GMP – це базовий мінімум. Це означає, що відповідність стандарту або отримання сертифікації іноді вимагає лише невеликих змін або коригувань бізнес-процесів, ланцюжків поставок або методів документування.

Один відомий американський бренд CBD працював зі мною та моїми колегами лише вісім місяців, перш ніж успішно отримати сертифікат cGMP. Для підготовки до сертифікації ми провели виїзний пробний аудит, який охопив усі сфери управління безпечністю та якістю харчових продуктів. Клієнт пройшов фактичний аудит без жодних проблем, що свідчить про те, що процес не повинен бути обтяжливим.

Сертифікація GMP може допомогти виділити ваш бізнес, і це цілком доступно. У каннабісі нічого не сповільнюється, і для зайнятих операторів може виникнути спокуса викинути цю банку в дорогу. Але я закликаю вас провести дослідження та поставити собі за мету отримати сертифікат GMP якомога швидше. Ви будете вдячні собі в довгостроковій перспективі та уникнете будь-яких збоїв, коли федеральна легалізація стане реальністю.

Кім Стак є засновником і генеральним директором компанії Allay Consulting, постачальника стратегій дотримання законодавства та послуг, що обслуговує галузі виробництва коноплі та канабісу. Раніше вона працювала в мерії Денвера як слідчий, який займався вирощуванням, виробництвом і роздрібною торгівлею конопель. Stuck має акредитацію, включаючи сертифікованого аудитора якості (CQA) і сертифікованого спеціаліста з безпеки харчових продуктів (CP-FS). Вона була членом комітету стандартів канабісу ASTM International з моменту його створення.

Джерело: https://mgretailer.com/business/manufacturing/get-ahead-of-federal-regulation-with-gmp-compliance/