29 грудня 2023 р. – NKGen Biotech, Inc. (Nasdaq: NKGN) досягає успіхів у лікуванні хвороби Альцгеймера (AD), вводячи першому пацієнту у своєму дослідженні фази 1/2a SNK01, аутологічної натуральної клітини-кілера (NK). терапія. Інноваційний продукт, розроблений для помірного AD, продемонстрував багатообіцяючі результати щодо нейрозапалення та когнітивної функції під час першої фази випробувань безпеки.
Ключові моменти:
Ефективність SNK01: SNK01 від NKGen, кріоконсервована аутологічна терапія NK-клітинами, продемонструвала покращення нейрозапалення та когнітивних функцій у фазі 1 дослідження безпеки зі збільшенням дози. Терапія може похвалитися підвищеною цитотоксичністю та активацією експресії рецепторів.
Деталі дозування: початковий пацієнт у дослідженні фази 1/2а отримав значну дозу в 6 мільярдів клітин, що на 50% більше, ніж максимальна доза дослідження фази 1. Це дослідження спрямоване на оцінку безпеки та переносимості SNK01 в учасників із помірним AD.
Структура випробування: Фаза 1 – це відкрита оцінка безпеки, що визначає максимальну переносиму дозу та/або рекомендовану дозу SNK2 для Фази 01. Подальша фаза 2 — це рандомізоване подвійне сліпе дослідження, яке оцінює як безпеку, так і ефективність у пацієнтів із помірним АД.
Звернення до популяції пацієнтів із прогресуючим АД: фокус NKGen на популяції пацієнтів із помірним ступенем тяжкості, у яких відсутні схвалені терапії, що модифікують хворобу, відрізняє підхід від традиційних методів лікування, спрямованих на легші захворювання. Попередні результати вказують на безпеку покращених NK-клітин, що вводяться внутрішньовенно, у позитивному впливі на агрегати білка мозку та нейрозапалення.
Оптимізація режиму дозування: незважаючи на неоптимальне дозування у 2/3 пацієнтів фази 1 дослідження, у 90% когнітивні функції були стабільними або покращеними. Нове рандомізоване дослідження планує вводити 6 мільярдів клітин на дозу кожні три тижні протягом року, що становить 17 доз. Цей інтенсифікований режим дозування має на меті продемонструвати посилені когнітивні переваги та більший вплив на рівні білка та нейрозапалення.
Відданість NKGen Biotech розвитку терапії NK-клітинами позиціонує SNK01 як потенційний прорив у лікуванні помірної хвороби Альцгеймера, усуваючи критичну прогалину в доступних методах лікування. Дослідження фази 1/2a знаменує собою значний крок вперед в оцінці безпеки та ефективності цього багатообіцяючого аутологічного продукту NK-клітин.
- Розповсюдження контенту та PR на основі SEO. Отримайте посилення сьогодні.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Додайте собі сили. Доступ тут.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Розширення знань. Доступ тут.
- ПлатонЕСГ. вуглець, CleanTech, Енергія, Навколишнє середовище, Сонячна, Поводження з відходами. Доступ тут.
- PlatoHealth. Розвідка про біотехнології та клінічні випробування. Доступ тут.
- BlockOffsets. Модернізація екологічної компенсаційної власності. Доступ тут.
- джерело: Інформація про дані Платона.