SoniVie завершує реєстрацію в дослідженні ниркової денервації

Більше компаній прагнуть приєднатися до ринку денервації нирок, що розвивається. Ізраїльський стартап SoniVie завершив участь у пілотному дослідженні своєї системи TIVUS (терапевтичне внутрішньосудинне ультразвукове дослідження).

Пілотний проект REDUCED-1 (NCT05372679), який проводиться в США та Ізраїлі, охопив дві когорти пацієнтів із неконтрольованою гіпертензією 2 стадії. Компанія залучила 25 пацієнтів у США та 15 в Ізраїлі.

Компанія SoniVie зі штаб-квартирою в Тель-Авіві, Ізраїль, заявила, що всі учасники дослідження перебувають на етапі подальшого спостереження. Основними результатами випробування є частота побічних ефектів і зниження денного середнього систолічного артеріального тиску, останнє вимірюване через три місяці після процедури.

Сектор ниркової денервації вибухнув, коли ReCor Medical отримав перше схвалення для своєї системи Paradise у листопаді 2023 року. Medtronic пішов незабаром після с зазор за його спіраль простоти. Тоді як пристрій Medtronic використовує радіочастоту, система ReCor використовує ультразвук, як і SoniVie з технологією TIVUS.

Генеральний директор SoniVie Томазо Замбеллі сказав: «Нашим наступним зобов’язанням перед пацієнтами, лікарями та регуляторами є клінічна перевірка системи TIVUS у глобальному ключовому дослідженні та розширення її використання в рамках основного дослідження за допомогою процедур радіального доступу».

Ниркова денервація передбачає радіочастотну або ультразвукову абляцію аферентних і еферентних нервів, розташованих у нирковій артерії, які несуть важливі сигнали до мозку, які контролюють артеріальний тиск. Зниження функціональності цих шляхів призводить до різних механізмів зниження артеріального тиску. Це варіант лікування для пацієнтів, які не реагують на препарати, що знижують артеріальний тиск.

Компанія SoniVie вивчає можливості використання своєї технології за межами денервації ниркової артерії для резистентної гіпертензії. Має програми денервації легеневої артерії при легеневій гіпертензії та тотальної денервації легень при хронічному обструктивному захворюванні легень із хронічним бронхітом.

У грудні 2023 року американська компанія Ablative оголосила, що її опосередкована алкоголем денервація нирок за допомогою набору Peregrine System Kit досягнуто первинної кінцевої точки у випробуванні III фази.

A звіт GlobalData за оцінками, до 533 року ринок катетерів для ниркової денервації становитиме 2033 мільйони доларів, зростаючи на 26% у середньому з 2023 року.  

Підпишіться на наш щоденний огляд новин!

Надайте своєму бізнесу перевагу за допомогою наших провідних галузевих даних.

• Розповсюдження контенту та PR на основі SEO. Отримайте посилення сьогодні.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Додайте собі сили. Доступ тут.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Розширення знань. Доступ тут.
• ПлатонЕСГ. вуглець, CleanTech, Енергія, Навколишнє середовище, Сонячна, Поводження з відходами. Доступ тут.
• PlatoHealth. Розвідка про біотехнології та клінічні випробування. Доступ тут.
• джерело: https://www.medicaldevice-network.com/news/sonivie-completes-enrolment-in-renal-denervation-study/