Drug-Resistant Bacteria Tied To Products Imported From India

Перевидано Платоном

читають: 0

Висока лікарська стійкість «супербактерії». який був пов’язаний із очними краплями, імпортованими з Індії та які поширювалися від людини до людини в центрі тривалого догляду в Коннектикуті, викликав занепокоєння щодо того, що штам може закріпитися в США, і підкреслив проблеми, пов’язані з недостатньою уважністю виробників віддалених країн.

The New York Times повідомляє, що за останні місяці три смерті, вісім випадків сліпоти та десятки інфекцій були простежені через штучні сльози EzriCare, згідно з Центрами контролю та профілактики захворювань (CDC), що призвело до широкомасштабного відкликання цього року. .

Управління з контролю за продуктами й ліками (FDA), яке регулює безрецептурні ліки, припинило імпорт продукту. Але ці спалахи висвітлюють нормативні прогалини в контролі імпорту закордонних ліків.

Короткозорий підхід до управління ланцюгом постачання не допомагає. Global Pharma не відповіла на запитання в березні. Але 1 лютого компанія заявила, що «не визначила, чи є наше виробниче підприємство джерелом забруднення». На своєму веб-сайті EzriCare повідомила, що продає краплі, але не бере участі у «фактичному виробництві цього продукту». Wal-Mart і Amazon, серед великих роздрібних торговців, які продавали краплі, не відповіли на запити про коментарі.

FDA вже давно критикують за помилки в перевірках закордонного виробництва в Китаї та Індії, які є двома основними виробниками ліків і сировини для ліків. У той час як FDA вимагає попередньої перевірки заводів, які виробляють ліки, що відпускаються за рецептом, немає такого мандату для тих, хто виробляє безрецептурні ліки, такі як штучні сльози.

Проблему ускладнює те, що кількість перевірок, які проводить агентство, різко скоротилася з початку пандемії.