Протиепілептичний препарат Fycompa для ін’єкцій, схвалений у Японії

Протиепілептичний препарат Fycompa для ін’єкцій, схвалений у Японії

Мітка часу: 18 січня 2024 р., 1:12 ранку
Вихідний вузол: 3069971

ТОКІО, 18 січня 2024 р. – (JCN Newswire) – Компанія Eisai Co., Ltd. оголосила сьогодні, що вона отримала схвалення маркетингового дозволу від Міністерства охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення Японії для ін’єкційної форми свого власно відомого протиепілептичного препарату (ПЕП) Fycompa® (перампанел) в Японії як альтернативи. терапія, коли пероральний прийом тимчасово неможливий.

Fycompa — це перший у своєму класі АЗД, виявлений у дослідницькій лабораторії Цукуби Eisai. Засіб є високоселективним, неконкурентним антагоністом рецепторів AMPA, який, як припускають, зменшує гіперзбудження нейронів, пов’язане з судомами, шляхом націлювання на активність глутамату на рецепторах AMPA на постсинаптичних мембранах. У Японії доступні дві пероральні форми Fycompa: таблетки та дрібні гранули. Через занепокоєння щодо ризику судом, пов’язаних із перериванням введення, коли препарат тимчасово не можна приймати перорально, наприклад під час операції, пропонується, щоб пацієнти з епілепсією продовжували лікування не пероральним шляхом.

Оскільки Fycompa є єдиним AED на основі антагоністів рецепторів AMPA, Eisai розробив цю ін’єкційну форму для задоволення потреб пацієнтів, які не можуть використовувати пероральний прийом, і подав додаткову заявку на новий препарат як новий шлях введення в серпні 2022 року, що призвело до це схвалення.

Ейсай вважає неврологію, включаючи епілепсію, терапевтичною сферою уваги. Як компанія, що займається охороною здоров’я, Eisai виконує свою місію – забезпечити «вільність від нападів» більшій кількості пацієнтів з епілепсією. Eisai залишається відданим подальшому задоволенню різноманітних потреб пацієнтів з епілепсією та їхнім родинам і збільшенню переваг, які надаються пацієнтам з епілепсією.

Про перампанель (назва продукту: Fycompa)

Перампанел є першим у своєму класі протиепілептичним засобом (AED), відкритим і розробленим Eisai. Оскільки епілептичні напади опосередковані нейромедіатором глутаматом, засіб є високоселективним, неконкурентним антагоністом рецепторів AMPA, який зменшує гіперзбудження нейронів, пов’язане з нападами, шляхом націлювання на активність глутамату на рецепторах AMPA на постсинаптичних мембранах. Зараз перампанел схвалений у більш ніж 75 країнах і територіях, включаючи Японію, Китай та інші країни Європи та Азії, як допоміжний засіб для лікування парціальних нападів (з або без вторинно генералізованих нападів) у пацієнтів з епілепсією віком від 12 років і старше. Крім того, перампанел був схвалений у більш ніж 70 країнах, включаючи Японію, в Європі та Азії для лікування як допоміжної терапії первинних генералізованих тоніко-клонічних нападів у пацієнтів з епілепсією віком від 12 років. У Японії та Китаї перампанел схвалений для монотерапії та додаткового застосування при лікуванні парціальних нападів (з або без вторинно генералізованих нападів) у пацієнтів з епілепсією віком від 4 років. У Європі схвалений віковий діапазон становить 4 роки і старше для додаткового лікування парціальних нападів (з або без вторинно генералізованих нападів) і 7 років і старше для лікування як допоміжної терапії первинно генералізованих тоніко-клонічних напад. Таблетки, дрібнозернисті препарати та препарати для ін’єкцій були схвалені в Японії. Препарат для пероральної суспензії та таблетки схвалені в Європі та Китаї. У січні 2023 року комерційні права в США були передані Catalyst Pharmaceuticals, Inc.

Про епілепсію

Епілепсія широко класифікується за типом нападів, при цьому часткові напади становлять приблизно 60% випадків епілепсії, а генералізовані напади – приблизно 40%. При частковому нападі аномальне електричне порушення виникає в обмеженій ділянці мозку, яке згодом може поширитися по всьому мозку, перетворюючись на генералізований напад (відомий як вторинно генералізований напад). При генералізованому нападі аномальні електричні розлади виникають у всьому мозку і можуть супроводжуватися втратою свідомості або фізичними симптомами, що проявляються по всьому тілу.

Епілепсія вражає приблизно 1 мільйон людей у ​​Японії, 3.4 мільйона людей у ​​Сполучених Штатах, 6 мільйонів людей у ​​Європі, 9 мільйонів людей у ​​Китаї та приблизно 60 мільйонів людей у ​​всьому світі. Оскільки 30-40% пацієнтів з епілепсією не можуть контролювати свої напади за допомогою доступних на даний момент АЗП*, це захворювання із значними незадоволеними медичними потребами. Незважаючи на те, що захворювання виникає в будь-якому віці, найчастіше це стосується людей віком від 18 років і молодше, а також людей похилого віку. Оскільки причини та клінічні симптоми педіатричної епілепсії неоднорідні, а прогнози можуть варіюватися від дуже позитивних випадків до стійких випадків, лікування вимагає особливої ​​уваги для кожного пацієнта.

*”The Epilepsies and Seizures: Hope Through Research. What are the epilepsies?” National Institute of Neurological Disorders and Stroke, accessed September 2018,

https://shorturl.at/hnoH6 

Запити ЗМІ:
Відділ зв'язків з громадськістю, Eisai Co., Ltd.
+81-(0)3-3817-5120

Часова мітка:

Більше від JCN Newswire