Нью-Йорк, 2 лютого 2024 р. – (Дані Платона)- Фортеця Біотех (Fortress Bio), унікальна біотехнологічна компанія під керівництвом ветерана галузі Доктор Ліндсей Розенвальд, яка зосереджена на виявленні, внутрішньому ліцензуванні та розробці високопотенційних лікарських засобів і препаратів-кандидатів на стадії розробки власними силами та через свої дочірні компанії-партнери, оголосила про низку нових етапів, щоб розпочати 2024 рік із тріском.
Avenue Therapeutics завершує 3 фазу дослідження внутрішньовенного трамадолу з FDA
Avenue Therapeutics, дочірня компанія Фортеця Біо, досягла важливої віхи у своїх пошуках впровадження нових методів лікування неврологічних захворювань. Компанія завершила угоду з Управлінням з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) щодо проведення третьої фази дослідження безпеки для внутрішньовенного (IV) трамадолу. Цей препарат, який зараз розробляється, спрямований на лікування гострого післяопераційного болю в умовах медичного нагляду.
Основне дослідження не меншої ефективності оцінюватиме ризик індукованої опіоїдами респіраторної депресії, пов’язаної з накопиченням опіоїдів у внутрішньовенному введенні трамадолу порівняно з внутрішньовенним введенням морфіну. У дослідженні візьмуть участь близько 300 пацієнтів, які перенесли буніонектомію, порівнюючи ефекти внутрішньовенного трамадолу та внутрішньовенного морфіну протягом 48-годинного післяопераційного періоду. Це дослідження слідує за успіхом внутрішньовенного введення трамадолу в двох попередніх дослідженнях ефективності фази 3. Генеральний директор Avenue Therapeutics д-р Александра Маклін висловила оптимізм щодо випробування, зазначивши спільні зусилля з FDA та потенціал внутрішньовенного трамадолу для безпечного лікування гострого післяопераційного болю. Успіх випробування може призвести до схвалення FDA внутрішньовенного трамадолу, пропонуючи новий варіант лікування болю для пацієнтів у Сполучених Штатах.
Journey Medical Corporation подає NDA для DFD-29 для лікування розацеа
IЩе одна значна подія: Journey Medical Corporation, також дочірня компанія Fortress Biotech, подала заявку на нове ліки (NDA) до FDA для DFD-29. Цей препарат, розроблений для лікування розацеа, може революціонізувати підхід до цього захворювання шкіри.
DFD-29, або капсули з модифікованим вивільненням міноцикліну гідрохлориду (40 мг), призначені для лікування як запальних уражень, так і еритеми (почервоніння), пов’язаної з розацеа. Це подання є наслідком успіху двох фаз 3 клінічних випробувань, які досягли всіх первинних і вторинних кінцевих точок без значних проблем з безпекою.
Клод Марауї, співзасновник, президент і генеральний директор Journey Medical, підкреслив потенціал DFD-29 як найкращого в своєму класі перорального засобу для лікування розацеа, зазначивши його перевагу над існуючими методами лікування та плацебо в клінічних випробуваннях. Схвалення препарату може принести користь приблизно 16 мільйонам американців, які страждають від розацеа, забезпечуючи комплексне лікування як запальних уражень, так і еритеми.
Висновок
Ці розробки Avenue Therapeutics і Journey Medical Corporation, дочірніх компаній Fortress Bio, знаменують початок захоплюючого року для компанії. Прогрес у розробці внутрішньовенного трамадолу та DFD-29 демонструє прихильність Fortress Bio до вдосконалення медичних методів лікування та покращення догляду за пацієнтами. Ці віхи відображають стратегічний напрямок і потенціал компанії в 2024 році, потенційно пропонуючи надію на нові ефективні варіанти лікування в неврології та дерматології.
джерело: Інформація про дані Платона
Контактні дані
Amplifi PR - Браян Фейнберг, генеральний директор
+ 1 551-574-2169
Zephyr@platodata.io
- Розповсюдження контенту та PR на основі SEO. Отримайте посилення сьогодні.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Додайте собі сили. Доступ тут.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Розширення знань. Доступ тут.
- ПлатонЕСГ. вуглець, CleanTech, Енергія, Навколишнє середовище, Сонячна, Поводження з відходами. Доступ тут.
- PlatoHealth. Розвідка про біотехнології та клінічні випробування. Доступ тут.
- BlockOffsets. Модернізація екологічної компенсаційної власності. Доступ тут.
- джерело: Інформація про дані Платона.