Bölüm 506J Kapsamındaki Ek Bildirimlere İlişkin FDA Taslak Kılavuzu | FDA Kaynak Küme: Kayıt Masası Kaynak Düğüm: 3093775Zaman Damgası: Şubat 1, 2024
MDCG Klinik Değerlendirme Rehberi: Özel Yönler | MDCG Kaynak Küme: Kayıt Masası Kaynak Düğüm: 3093777Zaman Damgası: Şubat 1, 2024
Üçüncü Taraf İnceleme Programına İlişkin FDA Taslak Kılavuzu: FDA Beklentileri | FDA Kaynak Küme: Kayıt Masası Kaynak Düğüm: 3083152Zaman Damgası: Jan 23, 2024
Sınır ve Kombinasyon Çarpımlarına İlişkin TGA Rehberi: Sınır Çarpımları | TGA Kaynak Küme: Kayıt Masası Kaynak Düğüm: 3083154Zaman Damgası: Jan 23, 2024
MDCG Klinik Araştırma Rehberi: Zaman Çizelgeleri | MDCG Kaynak Küme: Kayıt Masası Kaynak Düğüm: 3068527Zaman Damgası: Jan 18, 2024
Üçüncü Taraf İnceleme Programına İlişkin FDA Taslak Kılavuzu: Belgeleme ve Raporlama | Amerika Birleşik Devletleri Kaynak Küme: Kayıt Masası Kaynak Düğüm: 3068529Zaman Damgası: Jan 18, 2024
Kuruluş Lisansına İlişkin SAHPRA Yönergeleri: Genel Sorular | SAHPRA Kaynak Küme: Kayıt Masası Kaynak Düğüm: 3071325Zaman Damgası: Jan 18, 2024
Ürün Sınıflandırmasına İlişkin SFDA Rehberi: Belirli Kategoriler | SFDA Kaynak Küme: Kayıt Masası Kaynak Düğüm: 3071327Zaman Damgası: Jan 18, 2024
Üçüncü Taraf İnceleme Programına İlişkin FDA Taslak Kılavuzu: Sürecin Öne Çıkan Noktaları | FDA Kaynak Küme: Kayıt Masası Kaynak Düğüm: 3075260Zaman Damgası: Jan 18, 2024
Ürün Sınıflandırmasına İlişkin SFDA Rehberi: Giriş | SFDA Kaynak Küme: Kayıt Masası Kaynak Düğüm: 3075262Zaman Damgası: Jan 18, 2024
Gerçek Dünya Kanıtlarına İlişkin FDA Taslak Kılavuzu: Özel Yönler | FDA Kaynak Küme: Kayıt Masası Kaynak Düğüm: 3078546Zaman Damgası: Jan 18, 2024
Hesaplamalı Modelleme ve Simülasyonun Güvenilirliğinin Değerlendirilmesine İlişkin FDA Rehberi: Özel Hususlar | FDA Kaynak Küme: Kayıt Masası Kaynak Düğüm: 3078548Zaman Damgası: Jan 18, 2024
Devam Etme veya Kesinti Durumunda Bildirime İlişkin FDA Rehberi: Koşullar | FDA Kaynak Küme: Kayıt Masası Kaynak Düğüm: 3062595Zaman Damgası: Jan 15, 2024
Dijital Sağlık Uygulamaları için Hızlı Süreç Sürecine İlişkin BfArM Rehberi: Ücretler ve Sözlük | BfArM Kaynak Küme: Kayıt Masası Kaynak Düğüm: 3062597Zaman Damgası: Jan 15, 2024
Tamamlayıcı Diagnostik Ürünlerin Geliştirilmesi ve Değerlendirilmesine İlişkin CHMP Soru-Cevap Belgesi | CHMP Kaynak Küme: Kayıt Masası Kaynak Düğüm: 3043437Zaman Damgası: Jan 2, 2024
Devam Etme veya Kesinti Bildirimine İlişkin FDA Rehberi: Genel Bakış | Amerika Birleşik Devletleri Kaynak Küme: Kayıt Masası Kaynak Düğüm: 3038286Zaman Damgası: Aralık 28, 2023
Hesaplamalı Modelleme ve Simülasyonun Güvenilirliğinin Değerlendirilmesine İlişkin FDA Rehberi: Faktörler, Hedefler ve Yeterlilik Değerlendirmesi | FDA Kaynak Küme: Kayıt Masası Kaynak Düğüm: 3038289Zaman Damgası: Aralık 28, 2023
Kuruluş Lisanslarına İlişkin SAHPRA Kılavuzları: Maliyetler, Belgeler ve İşbirliği | SAHPRA Kaynak Küme: Kayıt Masası Kaynak Düğüm: 3038376Zaman Damgası: Aralık 28, 2023
Hesaplamalı Modelleme ve Simülasyonun Güvenilirliğinin Değerlendirilmesine İlişkin FDA Rehberi: Güvenilirlik Kanıtı Bölüm 2 | FDA Kaynak Küme: Kayıt Masası Kaynak Düğüm: 3038380Zaman Damgası: Aralık 28, 2023
Dijital Sağlık Uygulamaları için Hızlı Süreç Sürecine İlişkin BfArM Rehberi: Zaman Çerçeveleri | BfArM Kaynak Küme: Kayıt Masası Kaynak Düğüm: 3039357Zaman Damgası: Aralık 28, 2023