Klinik çalışmalarda cinsiyet yanlılığını azaltmak

Doktora sonrası bursumu tamamlarken kendime, çalışmamın en büyük etkiyi nerede yaratabileceğini düşündüğümü sordum: sahada, akademik bir araştırma ortamında çalışmak mı, yoksa bir tıbbi cihaz firmasında yeni tıbbi ürünler ve tıbbi ürünler üzerine klinik araştırmada çalışmak mı? Modern tıbbı geliştirecek teknolojiler. İkincisini seçtim ve o zamandan beri geriye bakmadım. Klinik araştırmalar çalışmalarımda önemli bir rol oynuyor; tıp bilimi bilgimizi genişletiyor ve araştırmacılara tedavilerin ve prosedürlerin güvenliği ve etkinliği konusunda fikir veriyorlar.

Bir araştırmacının bakış açısına göre klinik bir araştırma, hastalıklarla mücadele edebilecek ve hastalıkları önleyebilecek yenilikçi yeni teşhis ve tedavilere kapıyı açma gücüne sahiptir. Denemenin kendisi oldukça basit görünüyor: tedavi edilen hastalık tanısı konmuş bir grup gönüllü katılımcı üzerinde bir müdahaleyi (yeni bir ilaç veya tıbbi cihaz olabilir) test edin ve yeni ilacın güvenliğine özellikle dikkat ederek onları izleyin. müdahale edin ve deneme katılımcılarının deneyimlediği yan etkilere dikkat edin.

Ama asla bu kadar basit değil. Geçmiş deneyimlerimizden, farklı insanların ırk, etnik köken ve hatta cinsiyete dayalı farklı patofizyolojilere sahip olduğunu biliyoruz. Kadınlar ve onların klinik araştırmalara dahil edilmesi (veya daha doğrusu hariç tutulması) hakkında daha fazla konuşalım.

Kadınlar klinik araştırmalarda hâlâ rutin olarak yeterince temsil edilmiyor. Kadınların kardiyovasküler klinik araştırmalara katılımına ilişkin bir çalışma Katılımcıların yalnızca yüzde 38'inin kadın olduğu ortaya çıktı.

Dr. Ki Park, klinik araştırmalarda birlikte çalıştığım insanlardan biri; Gainesville'deki Florida Sağlık Üniversitesi'nde girişimsel kardiyologdur. Hem akademisyen hem de pratisyen olan Dr. Park, kadın hastaları için işleri daha iyi hale getirmek için çok çalışıyor ve araştırmasının çoğunu kadınların kalp-damar sağlığına ayırıyor. [Editörün Notu: Dr. Park, yazarın işvereni olan Abbott'un ücretli danışmanıdır]

Dr. Park, kadınların klinik araştırmalarda neden yeterince temsil edilmediği konusunda yalnızca spekülasyon yapabilir; içgörüleri, araştırması yoluyla topladığı anekdot niteliğindeki kanıtlara dayanıyor ve 2017 yılında hastalarının %97'sinin kadın olduğu merkezinde başlattığı kalp kliniğini yönetirken. Onlar içerir:

• Hastalar için oluşturulan klinik deney pazarlama materyalleri kadınlarla "konuşmuyor"; kadınlar daha fazla ayrıntıya daha derinlemesine dalmak isterler. Bununla birlikte, bir klinik araştırmaya kaydolduklarında, genel olarak alana katkıda bulunmaya daha fazla yatırım yapıyorlar ve kendileri için olmasa da diğer kadınlar için bir fark yaratma potansiyeli tarafından yönlendiriliyorlar.
• Klinik araştırmalarda takip bakımı kadınlar için inanılmaz derecede külfetli olabilir; çocuklara ve yaşlı ebeveynlere bakmak, ev işlerini yürütmek ve çalışmak gibi karmaşık yaşamları var. Yoğun programlarının dışında bir kliniğe şahsen ziyaret için zaman ayırmaları bekleniyorsa, genellikle kaydolmazlar.
• Kadın başmüfettişlerin yokluğu, kadınların kendilerini tedavi eden ve bakımını üstlenen kişilerde kendilerini yansıtamadığı anlamına geliyor. Bunun bir kısmı, onları klinik araştırmalara katılmaya daha istekli hale getirecek şekilde iletişim kurmayı içerir.

Bu son nokta tıp fakültelerinin ele alması gereken bir konudur. Dr. Park, kadın kardiyolog sayısındaki eşitsizliğin, kadınların kalp-damar bakımındaki eşitsizliğin bir yansıması olduğuna dikkat çekiyor. Kendisini kendi alanındaki kuralın istisnası olarak görüyor; Tüm girişimsel kardiyologların %4 ila %6'sı kadındır. Genel kardiyolojide bile sadece %20'sinin kadın olduğunu söylüyor. Bu sayı yıllardır sabit kaldı.

Kadın tıp öğrencileri kadın kardiyologları görmediğinde, bunun akademisyenlerde daha az kadın, alanda daha az kadın girişimsel kardiyolog ve daha az kadının araştırma yaptığı anlamına geldiğine inanıyor. Kasıtlı olmayabilir ama aynı zamanda klinik araştırmalara katılan kadınların işe alınmasına daha az odaklanılması anlamına da geldiğini düşünüyor. Müfettişler bunu kasıtlı olarak gözden kaçırmıyorlar, sadece bunun hakkında aktif olarak düşünmüyorlar.

Peki klinik araştırmalarda cinsiyet yanlılığını azaltmak ve en iyi sonuçları elde etmek için ne yapabiliriz?

Başlangıç ​​olarak, soruna ilişkin farkındalığı artırıyoruz ve klinik araştırma ekosisteminde reform yapılması ihtiyacını ve klinik araştırmaların, genel nüfusun doğru bir yüzdesi olarak kadınları dahil etmenin standart uygulama haline gelmesi için nasıl tasarlandığını müjdeliyoruz. Amerika Birleşik Devletleri'nde kalp hastalığı olan hastaların %49'u kadındır, ancak bunun hemen altında Perkütan koroner müdahaleyi içeren klinik araştırmalara katılanların %30'u (PCI), kadınlardaki arterlerdeki tıkanıklıkları temizlemek için yapılmıştır.

Dr. Park'ın belirttiği gibi, “Kadınlar nüfusun %50'sini oluşturuyorsa. Klinik deneylerin %50'sinde biz olmalıyız ama değiliz."

Damgaları açığa çıkarmak, ele aldığımız başka bir zorluktur; Kadınların sağlıkla ilgili semptomları tarihsel ve rutin olarak doktorlar tarafından psikosomatik olarak değerlendirilerek göz ardı edilmiştir. Bir kadına semptomlarının "hepsi kafanda" olduğunu söylemek sadece ayrımcı olmakla kalmıyor, aynı zamanda kadınlar ve genel olarak ruh sağlığı hakkındaki kalıp yargıların sürdürülmesine de yol açıyor. Bol miktarda var araştırma ve kanıt Kardiyovasküler hastalıkların kadınlarda erkeklerden farklı ve sıklıkla daha geç ortaya çıktığı. Hastanın "bir şeylerin ters gittiğine" dair önsezisini göz ardı etmek aynı zamanda vahim sonuçlara da yol açabilir. Orta yaşlara doğru ilerleyen kadınların, ihtiyaç duydukları tedaviyi alamayacak kadar dışlanmalarından endişe duyuyorum.

Kadınların klinik araştırmalara daha dikkatli dahil edilmesine yönelik yolculuk uzun olacak. Bu arada, durumu iyileştirmek ve kadınlar açısından sonuçları iyileştirmek için küçük adımlar atılmalıdır. Şununla başlıyoruz:

• Kadın izleyicilere yönelik bir dille tasarlanmış klinik araştırmalar için literatür oluşturmak.
• Kadınların kalp-damar sağlığı konusunda araştırma yapan kadın başmüfettişlerin alınması.

Klinik araştırmalarda cinsiyet farkının kapatılmasının büyük bir bileşeni, kadın hastaların endişelerini dinlemeye zaman ayırmak ve bu endişeleri giderecek doğru çözümleri geliştirmektir. Eğer klinik deneylerin tasarımında bir fark yaratabilirsem ve bu benim gibi kadınlar için sağlık sonuçlarının iyileştirilmesi anlamına geliyorsa, o zaman bu çabaya değer olduğunu düşünüyorum.

Kaynak: https://medcitynews.com/2021/08/reducing-the-gender-bias-in-clinical-trials/