Dijital terapötikler işinin CEO'su Freespira, anksiyete bozukluklarına yaklaşımını anlatıyor

Dean Sawyer, CEO'su Freespira, e-postayla gönderilen sorulara yanıt olarak şirketinin kaygı bozukluklarını FDA onaylı bir dijital tedavi yöntemiyle nasıl tedavi ettiğine dair bir genel bakış sundu.

Bu şirketi neden kurdunuz? 

Freespira'nın kurucuları Beth ve Russell Siegelman'dır. Şirketin fikri, Beth'in, panik bozukluğu olarak bilinen, tekrarlayan panik atak tanısı alan hastaların tedavisine yönelik yeni bir yaklaşımı test eden Stanford Üniversitesi araştırma çalışmasında deneklerden biri olarak yaşadığı deneyimden doğdu. O zamanki standart yaklaşım, panik bozukluğunu ve travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) gibi ilgili durumları psikoterapi veya ilaçlarla veya her ikisiyle birden tedavi etmekti. Bugün hala standart tedavi budur.

Stanford araştırmacıları farklı bir yaklaşım benimsedi. Panik bozukluğu hastalarının altta yatan bir fizyolojik durumun (kronik düzensiz solunum, karbondioksite (CO) karşı aşırı duyarlılıktan) kaynaklandığını teorileştirdiler.2) ve bu fizyolojik risk faktörlerinin, bazen 'birdenbire' ortaya çıkan veya kişinin strese veya tetikleyici durumlara maruz kalmasıyla ortaya çıkan panik ataklarına zemin hazırladığını görüyoruz. Çalışma, deneklere CO'larını düzenlemeyi öğreterek düzensiz solunumun normalleştirilmesi hipotezini test etti.2 ve solunum hızı panik atakları azaltır veya ortadan kaldırır. Araştırmacılar, hastane kalitesinde ölçüm cihazları ve tempolu nefes sesleri sağlayan bir ses kaseti çalar kullanarak günde iki kez kısa fizyolojik geri bildirim seansları gerektiren bir tedavi protokolü geliştirdiler. 

İşe yaradı. Bu çalışmaya katılma deneyimi Beth'in hayatını değiştiriyordu. Zayıflatıcı panik ataklardan kurtulduğu için çok heyecanlandı ve tekrarlayan panik ataklardan muzdarip diğer insanlara yardım etmek için bir şirket kurmaya kararlıydı. Hedefi iddialı bir hedefti: Hastaların kendi evlerinde nefesten nefese verilen CO2'yi ölçmek, izlemek ve sonuçta normalleştirmek için kullanılabilecek dünyanın ilk düşük maliyetli, ticari sınıf taşınabilir sensörünü geliştirmek ve üretmek.2 seviyeleri ve solunum hızı (yani düzensiz solunum düzenlerini normalleştirin). Beth'in o zamanlar efsanevi risk sermayesi şirketinin ortağı olan kocası Russell Kleiner Perkins Caufield & Byers, şirketin kuruluşunda ona katıldı. Halen Freespira'nın Başkanı olarak görev yapmaktadır. Siegelman'lar şirketi melek finansmanıyla kurdu ve kurucu CEO Debra Reisenthel ve Freespira sistemini geliştirip patentini alan ve önemli ve kalıcı klinik faydalar bildiren klinik çalışmalara dayanarak panik bozukluğu ve TSSB için FDA izni alan kurucu CEO Debra Reisenthel ve CTO Simon Thomas ile bir ekip kurdu. Dean Sawyer, şirketin büyüme aşamasına liderlik etmek üzere Aralık 2019'da CEO olarak işe alındı.  

Sağlıkta hangi ihtiyacı/sorunu ele almak istiyorsunuz? 

Davranışsal sağlık koşulları genel olarak hem Amerikalılar hem de işverenleri için son derece yıkıcıdır. Genel olarak yılda 200 milyon iş günü davranışsal sağlık sorunları nedeniyle kaybediliyor. İşverenlere maliyeti 44 milyar dolara kadar çıktı yıllık. En yaygın davranışsal sağlık sorunu olan anksiyete bozukluklarına ilişkin kamuoyunun farkındalığı son zamanlarda artmıştır. çalışmalar Kovid-19 salgını sırasında vakalarda dramatik bir artış görülüyor. Panik bozukluğu ve TSSB'nin en yaygın anksiyete bozukluğu türleri arasında olduğu ve her türlü en zayıflatıcı davranış koşullarından ikisi olduğu daha az bilinen bir gerçektir. Dünya Sağlık Örgütü'ne göre panik bozukluğu ve TSSB, yüksek gelirli ülkelerde çalışamama veya normal aktiviteleri gerçekleştirememe anlamına gelen 'Rol Dışı Günlerin' 1 ve 2 numaralı nedenleridir. Panik bozukluğu olan kişiler yılda ortalama 45.6 gün işsiz kalırken, kanser hastaları için bu süre 31.5 gün, migren ağrısı olanlar için ise 32.3 gündür. 

Yaşama zarar veren bu koşullar, Kovid-19 salgınından kaynaklanan kaygı ve travma nedeniyle önemli ölçüde daha da kötüleşti. Yakın zamanda Kaiser Sağlık Vakfı araştırması ABD'li yetişkinlerin %40'ının, pandemiden önce %19'a kıyasla, Kovid-10 salgını sırasında anksiyete ve depresif belirtiler gösterdiğini buldu. Sağlık profesyonelleri, özellikle de ön saflarda görev yapanlar, özellikle travma sonrası stres bozukluğu geliştirme riski altındadır. Kovid-19 Ile yaygınlık %35 kadar yüksek.  Bu oranların artacağını göreceğiz diye düşünüyorum. Birisi travmaya maruz kaldığında, TSSB genellikle altı ay sonra ortaya çıkar, bu yüzden önümüzde gerçekten büyük bir artış olacağını düşünüyorum. Bu artış muhtemelen, özellikle solunum cihazına bağlı olmaları durumunda hastaneye kabul edilen koronavirüslü kişileri ve enfekte sevdiklerini hastanede ziyaret edemeyen yakın aile üyelerini de içerecektir. 

Bu rahatsızlıkların artan yaygınlığı, mevcut tedavilerin (genelde psikoterapi ve ilaçlar) çoğu zaman etkisiz olması veya birçok insan için erişilmesinin zor olması gerçeğiyle birleşiyor. Ayrıca bu koşulların altında yatan fizyolojik bileşeni ele almakta da başarısız oluyorlar. Psikoterapi, panik atakları ve TSSB'si olan bazı hastalar için yararlı olsa da, uzun süreli tedavi (12 hafta önerilir) zaman içinde erişim, maliyet ve uyum açısından engeller oluşturabilir. Konuşma terapisinde, özellikle TSSB'nin yanı sıra paniği de ele almak için yaygın olarak kullanılan maruz bırakmaya dayalı terapiler için yüksek bırakma oranları vardır. En sık kullanılan ilaçlar, özellikle de antidepresanlar sıklıkla tedaviye uyum sorunlarına ve yüksek tedaviyi bırakma oranlarına yol açan yan etkilere neden olur. Örneğin benzodiazepinlerin uzun süreli kullanımı önerilmez ve kötüye kullanım ve bağımlılık riski taşır. Sonuç olarak yüzbinlerce, belki de milyonlarca hasta, durumlarına yönelik etkili bir tedaviden mahrum kalıyor.  

Topluma maliyeti önemlidir. Anksiyete bozukluklarının tüm türlerinin yıllık maliyetinin 42 dolarıyla 1990 milyar dolardan fazla olduğu tahmin edilmektedir; bu, kesinlikle bugünkü maliyetlerin çok altında bir rakamdır. Anksiyete bozuklukları arasında panik bozukluğu ve TSSB tedavisi en pahalı olanlardır ve her ikisi de iş günlerinin kaçırılmasına neden olan ilk beş tıbbi neden arasındadır. Panik bozukluğu olan ortalama bir hastanın yıllık sağlık bakım maliyeti 6,812 dolardır; bu, tıbbi açıdan eşleştirilmiş bir kontrol grubundaki ortalama bir hastayı tedavi etmenin maliyetinin altı katından fazladır. TSSB için bu, yılda 10,000 dolardan fazladır. Ülkemizin, panik bozukluğu ve TSSB için terapötik araç kutusuna eklenecek daha iyi dijital evde tedavilere umutsuzca ihtiyacı var.

Ürününüz ne yapıyor? O nasıl çalışır?

Araştırmacılar, panik bozukluğu veya TSSB'si olan hastaların çoğunun, altta yatan CO2 aşırı duyarlılığına bağlı olarak panik atak veya TSSB belirtileri geliştirme olasılığını çok daha yüksek kılan altta yatan fizyolojik faktörlere (solunum disritmisi) sahip olduğu sonucuna vardı. Freespira, bu bireylerin fizyolojik geri bildirimi kullanarak CO2 ve solunum hızlarını normalleştirmelerine yardımcı olur. Bu yaklaşım, diğer tedavilerde başarısız olan, mevcut tedavilerini güçlendirmesi gereken veya durumları nedeniyle halihazırda tedavi görmeyen hastalar için açığı kapatıyor. Ayrıca tele sağlık koçluğu desteğiyle hastaların tedaviyi evlerinde yürütmelerine olanak tanıyarak bakıma erişimdeki mevcut engelleri de ortadan kaldırıyor.

Freespira, 28 günlük tek bir tedavi bölümünde panik atak, panik bozukluğu ve TSSB semptomlarını önemli ölçüde azalttığı veya ortadan kaldırdığı kanıtlanmış ilk FDA onaylı dijital terapötiktir. Freespira, bilişlere, duygulara veya nörotransmitterlere değinmek yerine panikle ilgili altta yatan fizyolojik faktörleri ele alan ilk yaklaşım olan ilaçsız (veya ilaç ilaveli) yaklaşımıyla bu yaygın durumların tedavisinde bir atılımı temsil etmektedir.

FDA onaylı bir dijital terapötik olan Freespira, kanıta dayalı bir değerlendirme sürecini takip eden Freespira sözleşmeli klinisyenler de dahil olmak üzere lisanslı bir sağlık uzmanı tarafından reçete edilir/sipariş edilir. Hastalara gerçek zamanlı nefesle verilen CO'yu ölçen bir sensörden oluşan eksiksiz bir sistem sunulur2 seviyesi ve solunum hızı, tedavi boyunca onlara rehberlik eden bir Uygulamanın önceden yüklendiği özel bir tablet bilgisayara kablosuz olarak bağlanır. Hasta için görev son derece basittir ancak yaşam boyu alışkanlıkları değiştirmek için kararlı bir çaba gerektirir. Kullanıcı, tempolu nefes almayı öğreten, yükselen ve alçalan bir ses tonuyla senkronize nefes alır. Kullanıcı aynı zamanda solunum hızı ve dışarı verilen CO2 seviyelerinin grafiklerini görüyor ve bu da onları normal solunum hedeflerine ulaşmak için solunum hacmini ayarlamaya teşvik ediyor. Neredeyse bir video oyunu oynamak gibi. Tedavi protokolü, Freespira'nın evde günde iki kez 17 dakika kullanılmasını öngörüyor ve 28 günlük tedavi boyunca yeni nefes alma becerileri bir tür kas hafızasına dönüşüyor. Düzensiz nefes alma konusundaki farkındalığın artmasıyla kullanıcılar, uzun vadeli iyileşme ve hatta iyileşmeyle güçlü bir şekilde ilişkilendirilen yeni nefes alma stiline nasıl geçeceklerini öğreniyorlar. 

Freespira sistemi hastanın evine teslim edildikten sonra, kullanıcıları 28 gün boyunca hastayla birlikte çalışan, sistemi nasıl kullanacaklarını, ne bekleyeceklerini eğiten ve gerekli bilgileri aldıklarından emin olan yetkili koçlarla bağlantı kurmak için tele-sağlık kullanıyoruz. istedikleri sonuçlar. Uygulama tabanlı çözümlerin aksine, fizyolojik verileri topluyoruz, böylece koçlarımız çok bilgili oluyor; kullanıcının solunumunu ve CO'yu görebilirler2 Önceki tüm oturumlardaki seviyeler ve bunların nasıl bir trend içinde olduğu. Ayrıca bir kullanıcının oturumlarını her gün gerçekleştirip gerçekleştirmediğini ve ne kadar süreyle gerçekleştirdiğini de görebilirler. Bu bilgi, bağlılığı sürdürmek ve zaman içinde semptomların azalmasını sağlamak için üyelere kişiselleştirilmiş ve spesifik koçluk sunmalarına olanak tanır. Sonuç olarak Freespira, hastaların panik atakları ve TSSB semptomlarını savuşturmak ve önlemek için ihtiyaç duydukları öz yönetim becerilerini geliştirmelerine yardımcı olur.

Bu sizin ilk sağlık hizmeti girişiminiz mi? Sağlık alanındaki geçmişiniz nedir?

Dijital sağlık, tıbbi cihaz, yapay zeka, davranışsal sağlık ve elektronik sağlık kayıt alanlarında girişim destekli girişimler ve erken aşamadaki şirketlerde Kurucu, CEO ve lider olarak 20 yıldan fazla deneyime sahibim. Hummer-Winblad Venture Partners'ın 5 milyon dolarlık yatırımıyla dünyanın en büyük iş planı yarışmasını kazandığımız ilk girişimim MyDrugRep.com'u (şu anda Lathian Health) kurdum. MyDrugRep'ten sonra Allscripts'te Glen Tullman tarafından işe alındım, burada ilk 200 çalışandan biri oldum ve satıştan sorumlu başkan yardımcısı pozisyonuna yükseldim ve e-reçete yazma ve EHR endüstrisinin erken benimseme aşamasında gelirin sıfırdan 180 milyon dolara çıkmasına yardımcı oldum . Bundan sonra Aptus Health'te (Merck tarafından satın alındı) Gelirlerden Sorumlu Başkan olarak görev yaptım ve burada tıp profesyonelleri için ilk mobil karar destek araçlarından birinin ve ilaç endüstrisindeki ilk dijital satış kanallarından birinin ticarileştirilmesine yardımcı oldum. Son zamanlarda, uzaktan hasta izleme alanında kronik kalp yetmezliği (KKY) ve KOAH için hastaneye kabulleri beş gün öncesine kadar tahmin eden bir yapay zeka şirketi olan Sentrian'ın kurucu ortağı ve CEO'suydum. Aynı zamanda bir risk sermayesi şirketinin ve startup dökümhanesinin ortağıydım ve burada büyük veri startup'larının yaratılmasına ve danışmanlık yapmasına yardımcı oldum. 

Şirketinizin iş modeli nedir?

Sağlık planlarına, kendi sigortalı işverenlere ve Gaziler İdaresine 28 günlük panik bozukluğu ve TSSB tedavisi satıyoruz. Program şunları içerir: 

• Tanı almış ve almamış hastaların tespiti ve aktivasyon hizmetleri;
• Nefesten nefese verilen CO2 ve solunum hızını ölçen taşınabilir bir sensörün, özel tedavi algoritması uygulamasına sahip bağlı tablet bilgisayarın kullanımını içeren tedavi; 
• Telesağlık koçluğu, raporlama ve diğer hizmetler.  

Donanım, yazılım ve hizmetleri, tıbbi yardım, EAP programı veya idari gider olarak ödenebilecek tedavi başına tek bir paket halinde paketliyoruz.  

Müşteriniz kim?

Freespira'nın B2B2C modeli kapsamında, birincil müşterilerimiz ticari ve yönetilen Medicaid sağlık planlarının yanı sıra büyük kendi sigortalı işverenler ve Gaziler İdaresidir. Referans müşteriler şunlardır: Comcast/NBCUniversal, Highmark Health, ülkenin üçüncü en büyük Blue Cross Blue Shield sağlık planı ve CCHP (WI'daki Medicaid sağlayıcısı).  

Ayrıca panik ve PTSD sorunu yaşayan bireysel üyelere, çalışanlara veya gazilere çeşitli uygun ödeme seçenekleriyle hizmet veriyoruz. 

Nasıl gelir elde edersiniz?  

Temel olarak, Freespira'nın tam paket vaka oranı genellikle tıbbi yardım olarak ödenir. Aynı zamanda bir EAP vb. kapsamına da girebilir.   

Piyasanın Freespira'yı benimsemeye hazır olduğunu düşünüyoruz. Örneğin, İK liderlerinin yüzde 44'ü kuruluşlarının, çalışanlarının ruh sağlığı hizmetlerine erişimini artırmayı planladığını söylüyor. 2021 Mart raporu Evernorth'tan. 

Ürününüz için klinik doğrulamanız var mı?

Evet. Freespira'nın klinik ve ekonomik etkinliği, yayınlanmış dört hakemli klinik çalışmada gösterilmiştir; başka bir çalışma ise yayınlanmayı beklemektedir. Bu çalışmalar, Freespira'nın bugün piyasadaki hemen hemen tüm diğer ürünlerden daha iyi klinik sonuçlara ve ayrıca önemli, olumlu ekonomik sonuçlara sahip olduğunu göstermektedir.

 2017 yılında Hartford Healthcare Anksiyete Bozuklukları Merkezi ve Bilişsel Davranışçı Terapi Merkezi Direktörü Dr. David Tolin, panik atakları için tedavi arayan bireylerin resmi bir araştırmadakilerle aynı sonuçlara sahip olduğunu doğrulamak için çok alanlı bir çalışma gerçekleştirdi. çevre. Dr. Tolin'in klinik uygulamadaki sonuçları, daha önceki akademik denemelerin sonuçlarını yansıtıyordu: Freespira tedavisini tamamlayan katılımcıların %85'inde 28 günün sonunda klinik olarak anlamlı iyileşme görüldü ve %82'sinde tedavi bittikten bir yıl sonra iyileşme görüldü. . Katılımcıların yüzde yetmişi tedaviden sonra bir yıl boyunca iyileşme gösterdi. İş, okul, sosyal ve aile yaşamlarındaki işlevsel bozulmaları tedavi sonrasında orta düzeyden hafif düzeye düştü ve altı ay sonra daha da azaldı. Önemli bir yan etki veya olumsuz olay bildirilmemiştir.

Geçen yıl yayınlanan ve Highmark Health / Allegheny Health Network VITAL Kalite İyileştirme Programının bir parçası olarak yürütülen başka bir çalışma, Freespira terapisinin hem etkinliğine hem de sağlık bakım maliyetleri üzerindeki etkisine baktı. Bu çalışma, tedavi edilen hastaların %68'inin tedaviden bir yıl sonra remisyona girdiğini ve %91'inin semptomlarının tedaviden bir yıl sonra önemli ölçüde azaldığını buldu. Tedaviden sonraki yılda genel tıbbi maliyetler %35 azaldı. Katılımcıların ilaç maliyetleri %68, Acil Servis maliyetleri ise %65 oranında düştü. Programı tamamladıktan sonra katılımcıların %90'ı Freespira'yı tavsiye edeceklerini söyledi.

Freespira ayrıca sürekli olarak %75'in üzerinde bir bağlılık oranına ulaşıyor. Freespira ile tedavi edilen Comcast/NBCUniversal çalışanları üzerinde 2020 yılında hakemli bir çalışma, onların tedaviye son derece bağlı ve bağlı olduklarını ortaya çıkardı. Daha önceki çalışmalar yüksek memnuniyet oranları (%84) ve bağlılık oranları (%88) bulmuştur. Her ikisi de güçlü etkileşim ölçütleridir. Tedavi minimum yan etkiyle veya hiç yan etki olmadan tolere edilebilir. 

Lider ürününüz hangi geliştirme aşamasında?

Freespira piyasada bulunmaktadır, ticari olarak temin edilebilir ve yetişkinler için panik bozukluğu ve TSSB ile FDA'nın Kovid-510 Muafiyet programı kapsamında 13-17 yaş arası ergenler için FDA (19k) onayına sahiptir. 

Fotoğraf: SIfotografi, Getty Images

Kaynak: https://medcitynews.com/2021/07/freespira-digital-terapötiks-and-anxiety-disorders/