บทความใหม่จะอธิบายรายละเอียดวิธีการประยุกต์เกี่ยวกับการขออนุมัติโฆษณาที่ผู้มีส่วนได้เสียยื่นเสนอ
สารบัญ
พื้นที่ หน่วยงานด้านอุปกรณ์การแพทย์ (MDA) ซึ่งเป็นหน่วยงานกำกับดูแลของมาเลเซียในด้านผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพ ได้เผยแพร่เอกสารคำแนะนำที่เกี่ยวข้องกับการสมัครขออนุมัติโฆษณาอุปกรณ์ทางการแพทย์โดยเฉพาะ
เอกสารนี้ให้ภาพรวมของข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง ตลอดจนคำชี้แจงและคำแนะนำเพิ่มเติมที่ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์และฝ่ายอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการจัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์นำมาพิจารณาเพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนด
ผู้มีอำนาจยังขอคืนสิทธิในการเปลี่ยนแปลงคำแนะนำ หากการเปลี่ยนแปลงดังกล่าวมีความจำเป็นตามสมควรเพื่อสะท้อนถึงการแก้ไขกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
กระบวนการอนุมัติโฆษณา
ตามแนวทางดังกล่าว กระบวนการขออนุมัติโฆษณาอุปกรณ์ทางการแพทย์ถือเป็นขั้นตอนการกำกับดูแลที่สำคัญอย่างยิ่ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับอุปกรณ์ที่ใช้ในบ้านและอุปกรณ์ที่มุ่งเป้าไปที่ประชาชนทั่วไป
กระบวนการที่เข้มงวดนี้ซึ่งอยู่ภายใต้การควบคุมของหน่วยงานกำกับดูแล ทำให้มั่นใจได้ว่าข้อมูลที่เผยแพร่สู่สาธารณะนั้นมีความถูกต้องและเป็นไปตามกฎระเบียบด้านสุขภาพที่กำหนดไว้
ขั้นตอนการส่งใบสมัครโดยละเอียด
ตามที่ MDA อธิบายเพิ่มเติม เพื่อเริ่มกระบวนการอนุมัติ ผู้ลงโฆษณาจะต้องส่ง "แบบฟอร์มคำร้องขอโฆษณาเครื่องมือแพทย์” ซึ่งระบุไว้ใน ภาคผนวกก ของคำแนะนำในปัจจุบัน
แบบฟอร์มนี้จัดทำเป็นเอกสารและจัดส่งด้วยตนเองหรือผ่านบริการไปรษณีย์/จัดส่ง
การส่งผลงานควรมีโฆษณาหรือสคริปต์ที่เสนอสองเวอร์ชันที่มีสี ในกรณีที่โฆษณาเกี่ยวข้องกับเนื้อหาที่เป็นเสียงหรือวิดีโอ จะต้องรวมสตอรี่บอร์ดที่มีรายละเอียดหรืออุปกรณ์จัดเก็บสื่อที่เหมาะสม เช่น ธัมบ์ไดรฟ์ หากได้รับการร้องขอจากเจ้าหน้าที่
การเข้าถึงแบบฟอร์มใบสมัคร
แบบฟอร์มใบสมัครมีอยู่บนเว็บไซต์อย่างเป็นทางการของหน่วยงาน (www.mda.gov.my) ทำให้ผู้สมัครทุกคนสามารถเข้าถึงได้
ความพร้อมใช้งานออนไลน์นี้ทำให้กระบวนการสำหรับผู้ลงโฆษณาในการรับและกรอกเอกสารที่จำเป็นสำหรับข้อเสนอการโฆษณาของตนง่ายขึ้น
ข้อมูลเฉพาะของการโฆษณาหลายภาษาและมัลติมีเดีย
แอปพลิเคชันเดียวสามารถใช้สำหรับโฆษณาที่มีเนื้อหาเหมือนกัน แต่มีหลายภาษาและในสื่อรูปแบบต่างๆ
จำเป็นต้องมีแอปพลิเคชันแยกต่างหากสำหรับการโฆษณาที่มีเนื้อหาเสียงหรือวิดีโอที่จะออกอากาศทางโทรทัศน์ วิทยุ หรืออินเทอร์เน็ต
โฆษณาสามารถแสดงอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่แตกต่างกันได้ถึงห้าเครื่อง อย่างไรก็ตาม การอนุมัติแอปพลิเคชันจะขึ้นอยู่กับประเภทเนื้อหา
สำหรับอุปกรณ์หลายเครื่องที่อยู่ในหมวดหมู่เดียวกัน แอปพลิเคชันเดียวก็เพียงพอแล้ว
ข้อกำหนดการแปลสำหรับการโฆษณาในภาษาอื่น
สำหรับโฆษณาที่ไม่ได้อยู่ในบาฮาซามาเลเซียหรือภาษาอังกฤษ จะต้องจัดให้มีคำแปลที่สาบาน
การแปลนี้ต้องได้รับการตรวจสอบโดยหน่วยงานที่ได้รับการยอมรับ เช่น Malaysian Institute of Translation and Books หรือบริการแปลระดับมืออาชีพที่เทียบเท่า
ข้อกำหนดนี้ช่วยให้แน่ใจว่าข้อมูลที่นำเสนอในโฆษณามีความถูกต้องและเข้าใจได้ในภาษาที่เกี่ยวข้อง
รายละเอียดค่าธรรมเนียมการดำเนินการและคำแนะนำในการชำระเงิน
การสมัครแต่ละรายการจะต้องมาพร้อมกับค่าธรรมเนียมการดำเนินการ RM 1,000.00
ค่าธรรมเนียมจะต้องชำระผ่านร่างธนาคารเท่านั้น โดยมีคำแนะนำเฉพาะเกี่ยวกับรายละเอียดที่จะรวมไว้ในร่าง
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ห้ามชำระเงินด้วยเงินสดโดยเด็ดขาด และค่าธรรมเนียมการดำเนินการไม่สามารถขอคืนได้ไม่ว่าในกรณีใด ๆ
การออกความเห็นชอบและเงื่อนไขความถูกต้อง
หลังจากการตรวจสอบอย่างละเอียดแล้ว หากเจ้าหน้าที่พบว่าใบสมัครเป็นที่น่าพอใจ ก็จะออกหมายเลขการอนุมัติเฉพาะสำหรับการโฆษณานั้น
โฆษณาที่ออกอากาศจะต้องเหมือนกับฉบับที่ได้รับอนุญาตจากหน่วยงาน ความถูกต้องของการอนุมัตินี้เชื่อมโยงโดยตรงกับการหมดอายุของการจดทะเบียนเครื่องมือแพทย์
เจ้าหน้าที่ยังเน้นย้ำอีกว่าในกรณีที่การเคลมเครื่องมือแพทย์หรือข้อมูลการลงทะเบียนเปลี่ยนแปลง โฆษณาจะถือเป็นโมฆะและจำเป็นต้องยื่นคำขอใหม่
ระเบียบปฏิบัติสำหรับการเปลี่ยนแปลงภายหลังการอนุมัติ
การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในเนื้อหาหรือภาษาของโฆษณาที่ได้รับอนุมัติจำเป็นต้องมีใบสมัครใหม่เพื่อขออนุมัติ
ในเวลาเดียวกัน การปรับเปลี่ยนเล็กน้อยหรือการเปลี่ยนแปลงรูปภาพไม่จำเป็นต้องมีแอปพลิเคชันใหม่ เว้นแต่การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้จะส่งผลกระทบต่อข้อความโฆษณาหรือการกล่าวอ้างเกี่ยวกับอุปกรณ์ทางการแพทย์
สรุป
โดยสรุป แนวทางที่ออกโดย MDA ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้แน่ใจว่าโฆษณาอุปกรณ์การแพทย์ได้รับการตรวจสอบอย่างเข้มงวดเพื่อความถูกต้อง ความเกี่ยวข้อง และการปฏิบัติตามมาตรฐานด้านสุขภาพและความปลอดภัย
ผู้ลงโฆษณาต้องปฏิบัติตามระเบียบการเหล่านี้ในจดหมายเพื่อขอและรักษาการอนุมัติโฆษณาอุปกรณ์ทางการแพทย์ของตน ดังนั้นจึงเป็นการปกป้องสุขภาพของประชาชนและรักษาความสมบูรณ์ของข้อมูลทางการแพทย์
RegDesk สามารถช่วยได้อย่างไร?
RegDesk คือระบบการจัดการข้อมูลด้านกฎระเบียบแบบองค์รวมที่ช่วยให้บริษัทอุปกรณ์ทางการแพทย์และยามีความรู้ด้านกฎระเบียบสำหรับตลาดมากกว่า 120 แห่งทั่วโลก สามารถช่วยคุณจัดเตรียมและเผยแพร่แอปพลิเคชันระดับโลก จัดการมาตรฐาน ดำเนินการประเมินการเปลี่ยนแปลง และรับการแจ้งเตือนแบบเรียลไทม์เกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงด้านกฎระเบียบผ่านแพลตฟอร์มแบบรวมศูนย์ ลูกค้าของเรายังสามารถเข้าถึงเครือข่ายผู้เชี่ยวชาญด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบมากกว่า 4000 รายทั่วโลกเพื่อรับการตรวจสอบคำถามที่สำคัญ การขยายตัวไปทั่วโลกไม่เคยง่ายขนาดนี้มาก่อน
ต้องการทราบข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับโซลูชันของเราหรือไม่ พูดคุยกับผู้เชี่ยวชาญ RegDesk วันนี้!
->
- เนื้อหาที่ขับเคลื่อนด้วย SEO และการเผยแพร่ประชาสัมพันธ์ รับการขยายวันนี้
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai เพิ่มพลังให้กับตัวเอง เข้าถึงได้ที่นี่.
- เพลโตไอสตรีม. Web3 อัจฉริยะ ขยายความรู้ เข้าถึงได้ที่นี่.
- เพลโตESG. คาร์บอน, คลีนเทค, พลังงาน, สิ่งแวดล้อม แสงอาทิตย์, การจัดการของเสีย. เข้าถึงได้ที่นี่.
- เพลโตสุขภาพ เทคโนโลยีชีวภาพและข่าวกรองการทดลองทางคลินิก เข้าถึงได้ที่นี่.
- ที่มา: https://www.regdesk.co/mda-guidance-on-advertisement-approval-applications-explained/
- :มี
- :เป็น
- :ไม่
- :ที่ไหน
- $ ขึ้น
- 000
- 1
- 120
- a
- เกี่ยวกับเรา
- เข้า
- สามารถเข้าถึงได้
- มาพร้อมกับ
- ความถูกต้อง
- ถูกต้อง
- ข้าม
- เพิ่มเติม
- นอกจากนี้
- การปรับเปลี่ยน
- โฆษณา
- ผู้โฆษณา
- มีผลต่อ
- บริษัท ตัวแทน
- มีวัตถุประสงค์เพื่อ
- การแจ้งเตือน
- ทั้งหมด
- ด้วย
- การแก้ไข
- an
- และ
- ใด
- เหมาะสม
- ผู้สมัคร
- การใช้งาน
- การใช้งาน
- ประยุกต์
- เข้าใกล้
- การอนุมัติ
- ได้รับการอนุมัติ
- เป็น
- บทความ
- AS
- การประเมินผล
- At
- เสียง
- ผู้มีอำนาจ
- ความพร้อมใช้งาน
- ใช้ได้
- ธนาคาร
- BE
- กลายเป็น
- รับ
- ร่างกาย
- ร้านหนังสือเกาหลี
- ออกอากาศ
- แต่
- by
- CAN
- กรณี
- กรณี
- เงินสด
- หมวดหมู่
- ส่วนกลาง
- เปลี่ยนแปลง
- การเปลี่ยนแปลง
- สถานการณ์
- การเรียกร้อง
- ลูกค้า
- การผสมผสาน
- บริษัท
- สมบูรณ์
- การปฏิบัติตาม
- แนวความคิด
- ข้อสรุป
- เงื่อนไข
- การพิจารณา
- เนื้อหา
- ตรงกัน
- วิกฤติ
- ทุ่มเท
- คำจำกัดความ
- ส่ง
- ความต้องการ
- ขึ้นอยู่กับ
- ได้รับการออกแบบ
- รายละเอียด
- รายละเอียด
- รายละเอียด
- เครื่อง
- อุปกรณ์
- ต่าง
- โดยตรง
- do
- เอกสาร
- เอกสาร
- ร่าง
- ขับรถ
- ยาเสพติด
- บทบรรณาธิการ
- ทั้ง
- เน้น
- ภาษาอังกฤษ
- ปรับปรุง
- ทำให้มั่นใจ
- เพื่อให้แน่ใจ
- เท่ากัน
- ที่จัดตั้งขึ้น
- โดยเฉพาะ
- การขยายตัว
- ชำนาญ
- ผู้เชี่ยวชาญ
- หมดอายุ
- อธิบาย
- องค์การอาหารและยา
- ลักษณะ
- ค่าธรรมเนียม
- พบ
- ห้า
- ปฏิบัติตาม
- สำหรับ
- ฟอร์ม
- รูปแบบ
- ราคาเริ่มต้นที่
- ต่อไป
- General
- ประชาชนทั่วไป
- เหตุการณ์ที่
- การขยายตัวทั่วโลก
- ปกครอง
- คำแนะนำ
- แนวทาง
- ยาก
- มี
- สุขภาพ
- การดูแลสุขภาพ
- ช่วย
- แบบองค์รวม
- หน้าแรก
- อย่างไรก็ตาม
- HTML
- HTTPS
- identiques
- if
- ภาพ
- สำคัญ
- in
- ในอื่น ๆ
- ประกอบด้วย
- รวม
- ข้อมูล
- เริ่มต้น
- สถาบัน
- คำแนะนำการใช้
- ความสมบูรณ์
- Intelligence
- ตั้งใจว่า
- สนใจ
- อินเทอร์เน็ต
- เข้าไป
- ร่วมมือ
- ที่เกี่ยวข้องกับการ
- ปัญหา
- ทุนที่ออก
- IT
- jpg
- คีย์
- ทราบ
- ภาษา
- ภาษา
- กฎหมาย
- จดหมาย
- ที่เชื่อมโยง
- เก็บรักษา
- การบำรุงรักษา
- ทำ
- การทำ
- มาเลเซีย
- ชาวมาเลเซีย
- จัดการ
- การจัดการ
- ระบบการจัดการ
- ผู้ผลิตยา
- ตลาด
- ความกว้างสูงสุด
- ภาพบรรยากาศ
- ทางการแพทย์
- อุปกรณ์ทางการแพทย์
- อุปกรณ์ทางการแพทย์
- ข่าวสาร
- ผู้เยาว์
- ข้อมูลเพิ่มเติม
- มัลติมีเดีย
- หลาย
- ต้อง
- my
- จำเป็น
- เครือข่าย
- ไม่เคย
- ใหม่
- จำนวน
- ได้รับ
- การได้รับ
- of
- เป็นทางการ
- เว็บไซต์อย่างเป็นทางการ
- on
- ออนไลน์
- or
- ใบสั่ง
- อื่นๆ
- ของเรา
- ที่ระบุไว้
- เกิน
- ภาพรวม
- โดยเฉพาะ
- คู่กรณี
- การชำระเงิน
- การชำระเงิน
- คน
- Pharma
- เวที
- เพลโต
- เพลโตดาต้าอินเทลลิเจนซ์
- เพลโตดาต้า
- ที่มีศักยภาพ
- เตรียมการ
- นำเสนอ
- นำเสนอ
- กระบวนการ
- การประมวลผล
- ผลิตภัณฑ์
- มืออาชีพ
- ต้องห้าม
- ข้อเสนอ
- เสนอ
- โปรโตคอล
- ให้
- ให้
- สาธารณะ
- สาธารณสุข
- ประกาศ
- การตีพิมพ์
- คำถาม
- วิทยุ
- อย่างง่ายดาย
- เรียลไทม์
- ได้รับการยอมรับ
- แนะนำ
- สะท้อน
- ลงทะเบียน
- ควบคุม
- กฎระเบียบ
- หน่วยงานกำกับดูแล
- ร้องขอ
- ต้องการ
- จำเป็นต้องใช้
- ความต้องการ
- ความต้องการ
- เคารพ
- ว่า
- ทบทวน
- ขวา
- วิ่ง
- การป้องกัน
- ความปลอดภัย
- เดียวกัน
- ต้นฉบับ
- บริการ
- น่า
- คล้ายคลึงกัน
- ง่าย
- ช่วยลดความยุ่งยาก
- เดียว
- โซลูชัน
- แหล่ง
- พูด
- โดยเฉพาะ
- ผู้ให้การสนับสนุน
- มาตรฐาน
- ขั้นตอน
- การเก็บรักษา
- สตอรี่บอร์ด
- เข้มงวด
- ส่ง
- ส่ง
- ส่ง
- อย่างเช่น
- เหมาะสม
- สรุป
- จัดหาอุปกรณ์
- ระบบ
- นำ
- โทรทัศน์
- ที่
- พื้นที่
- ข้อมูล
- ของพวกเขา
- ดังนั้น
- ล้อยางขัดเหล่านี้ติดตั้งบนแกน XNUMX (มม.) ผลิตภัณฑ์นี้ถูกผลิตในหลายรูปทรง และหลากหลายเบอร์ความแน่นหนาของปริมาณอนุภาคขัดของมัน จะทำให้ท่านได้รับประสิทธิภาพสูงในการขัดและการใช้งานที่ยาวนาน
- นี้
- เหล่านั้น
- ตลอด
- เวลา
- ไปยัง
- การแปลภาษา
- สอง
- ชนิด
- ภายใต้
- พื้นฐาน
- ใช้
- มือสอง
- ต่างๆ
- การตรวจสอบ
- การตรวจสอบแล้ว
- รุ่น
- วีดีโอ
- ต้องการ
- Website
- ดี
- ที่
- จะ
- กับ
- ทั่วโลก
- เธอ
- ลมทะเล