FDA utkast till vägledning om ytterligare meddelanden enligt avsnitt 506J | FDA Källkluster: Reg Desk Källnod: 3093775Tidsstämpel: Februari 1, 2024
MDCG-vägledning om klinisk utvärdering: specifika aspekter | MDCG Källkluster: Reg Desk Källnod: 3093777Tidsstämpel: Februari 1, 2024
FDA utkast till vägledning om tredje parts granskningsprogram: FDA-förväntningar | FDA Källkluster: Reg Desk Källnod: 3083152Tidsstämpel: Jan 23, 2024
TGA-vägledning om gräns- och kombinationsprodukter: gränsprodukter | TGA Källkluster: Reg Desk Källnod: 3083154Tidsstämpel: Jan 23, 2024
MDCG-vägledning om klinisk undersökning: Tidslinjer | MDCG Källkluster: Reg Desk Källnod: 3068527Tidsstämpel: Jan 18, 2024
FDA utkast till vägledning om tredje parts granskningsprogram: dokumentation och rapportering | Förenta staterna Källkluster: Reg Desk Källnod: 3068529Tidsstämpel: Jan 18, 2024
SAHPRA:s riktlinjer för etableringslicenser: Allmänna frågor | SAHPRA Källkluster: Reg Desk Källnod: 3071325Tidsstämpel: Jan 18, 2024
SFDA vägledning om produktklassificering: Specifika kategorier | SFDA Källkluster: Reg Desk Källnod: 3071327Tidsstämpel: Jan 18, 2024
FDA utkast till vägledning om tredje parts granskningsprogram: Processhöjdpunkter | FDA Källkluster: Reg Desk Källnod: 3075260Tidsstämpel: Jan 18, 2024
SFDA-vägledning om produktklassificering: Inledning | SFDA Källkluster: Reg Desk Källnod: 3075262Tidsstämpel: Jan 18, 2024
FDA utkast till vägledning om verkliga bevis: specifika aspekter | FDA Källkluster: Reg Desk Källnod: 3078546Tidsstämpel: Jan 18, 2024
FDA-vägledning om att bedöma trovärdigheten för beräkningsmodellering och simulering: särskilda överväganden | FDA Källkluster: Reg Desk Källnod: 3078548Tidsstämpel: Jan 18, 2024
FDA-vägledning om meddelanden om avbrott eller avbrott: Villkor | FDA Källkluster: Reg Desk Källnod: 3062595Tidsstämpel: Jan 15, 2024
BfArM-vägledning om snabbspårningsprocess för digitala hälsotillämpningar: avgifter och ordlista | BfArM Källkluster: Reg Desk Källnod: 3062597Tidsstämpel: Jan 15, 2024
CHMP Q&A-dokument om utveckling och bedömning av kompletterande diagnostiska produkter | CHMP Källkluster: Reg Desk Källnod: 3043437Tidsstämpel: Jan 2, 2024
FDA-vägledning om meddelande om avbrott eller avbrott: Översikt | Förenta staterna Källkluster: Reg Desk Källnod: 3038286Tidsstämpel: December 28, 2023
FDA-vägledning om att bedöma trovärdigheten för beräkningsmodellering och simulering: faktorer, mål och bedömning av adekvans | FDA Källkluster: Reg Desk Källnod: 3038289Tidsstämpel: December 28, 2023
SAHPRA:s riktlinjer för etableringslicenser: kostnader, dokument och samarbete | SAHPRA Källkluster: Reg Desk Källnod: 3038376Tidsstämpel: December 28, 2023
FDA-vägledning om att bedöma trovärdigheten för beräkningsmodellering och simulering: trovärdighetsbevis del 2 | FDA Källkluster: Reg Desk Källnod: 3038380Tidsstämpel: December 28, 2023
BfArM-vägledning om snabbspårningsprocess för digitala hälsotillämpningar: tidsramar | BfArM Källkluster: Reg Desk Källnod: 3039357Tidsstämpel: December 28, 2023