- Pure Impact™ med PlyoPulse™-teknologi är en direkt tilläggsmodul till den befintliga FDA-godkända Sofwave-plattformen för medicinsk estetisk enhet
- PlyoPulse™-teknologin är en EMS-teknik (elektrisk muskelstimulering) som ger toning och förstärkning samtidigt över olika muskelgrupper i en behandlingssession
- Lägger till Pure Impact™ till Sofwaves Medicinsk estetisk utrustning gör det möjligt för utövare att utöka intäktsmöjligheter utöver befintliga kliniker av kundtjänster genom att använda modulär tilläggsteknik till SUPERB™ ultraljudsplattformen
- Kommersiell lansering i USA väntas inom kort
SAN CLEMENTE, Kalifornien, 03 januari 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Sofwave Medical Ltd (”Bolaget”) (TASE: SOFW), en framväxande ledare inom energibaserad icke-invasiv, estetisk medicinsk utrustning för utövare över hela världen, tillkännagav tillstånd från U.S. Food and Drug Administration (FDA) för företagets 510(k)-anmälan för att marknadsföra Pure Impact™ som använder PlyoPulse™ EMS-teknik (”elektromagnetisk stimulering”) i USA. Godkännandet öppnar en väg för Sofwave att utöka medicinsk estetisk behandling utöver företagets befintliga SUPERB™-plattform för lyft av ögonbryn och submentala nacke, behandling av fina linjer och rynkor, behandling av celluliter och behandling av hudslapphet för att nu tillåta utövare att inkludera kroppstoning och styrkekonditionering över olika muskelgrupper i en behandlingssession.
"Vi fortsätter att leverera på vårt löfte om innovation inom det medicinska estetiska området. 510(k) clearance av Pure Impact™ gör det möjligt för Sofwave att marknadsföra en unik EMS-enhet som kan leverera muskeltoning och styrkekonditionering samtidigt över olika muskelgrupper i en behandlingssession”, konstaterade Louis Scafuri, VD för Sofwave Medical. "Pure Impact™ med PlyoPulse™-teknologi är ett modulärt tillägg till Sofwaves befintliga branschledande plattform för medicintekniska produkter, vilket gör det möjligt för utövare att omedelbart utöka sitt spa- eller kliniks utbud av tjänster. Dessutom är detta ett lägligt tillägg till vår produktlinje eftersom framgången och populariteten för en ny klass av GLP-1-läkemedel på marknaden avsedda för viktminskning fortsätter att forma behoven och kraven från estetikindustrin. Vi är glada över att kunna påbörja den första kommersiella lanseringen av Pure Impact™ i USA inom kort, samtidigt som vi arbetar för att föra denna produkt till andra geografier så snabbt som möjligt.”
Om Pure Impact™ som använder PlyoPulse™ EMS-teknik:
kliniker
- Pure Impact™ är ett unikt muskelstärkande och uppstramande system designat för att stimulera flera muskelgrupper och kroppsområden samtidigt.
- Vår PlyoPulse™-teknologi kapslar in effekten av kontrollerad muskelstimulering, allt inom en kortfattad 30-minutersbehandling. Ingen elektrodomställning krävs, inga förseningar i behandlingstid – för större patientomsättning och snabbare ROI.
- Avancerad nästa generations trådlösa anslutningar reder ut och förenklar läkares förmåga att ge en överlägsen behandling över flera muskelgrupper utan behov av geler, vätskor eller bälten.
- Enkel digital programmering gör det möjligt för olika behandlingsprotokoll att engagera olika muskelgrupper utan att manuellt behöva omarrangera elektroderna och på så sätt undvika behandlingsavbrott.
- Det modulära tillägget omdefinierar toning med upp till 16 synkroniserade elektroder är designat för att uppnå effektiv stimulering av stora muskelgrupper. Enheten uppnår oöverträffad muskelförstärkning och toning för patienter snabbt.
Patienter
- Designad för att samtidigt stimulera olika muskelgrupper och kroppsområden, Pure Impact ™ mål är att effektivt uppnå intensiv muskelförstärkning och toning allt i en session.
- Som en modulär Sofwave-plattformsprodukt kan Pure Impact-behandlingen användas i kombination med SUPERB™-systemet eller som en fristående behandling som ger samma standard för exakt energileverans och grad av effektivitet, säkerhet, behandlingskomfort och resultat som hela Sofwaves produktportfölj tillhandahåller.
Detta nya FDA-godkännande för Pure Impact-modulen läggs till det nyligen erhållna tillståndet för att använda företagets SUPERB™-teknologi för att förbättra hudens slapphet på överarmarna, och dess clearance för förbättring av utseendet av celluliter, vilket skapar ett brett utbud av off-face-applikationer som betjänar patienternas växande efterfrågan på icke-invasiva kroppsbehandlingar och ger ytterligare affärsmöjligheter för företagets befintliga och framtida kunder.
Om Sofwave Medical
Sofwave Medical Ltd. har implementerat ett innovativt tillvägagångssätt för att minska rynkor, lyfta och celluliter med hjälp av sin egenutvecklade banbrytande teknologi. SUPERB™, Synchronous Ultrasound Parallel Beam-teknologi är FDA-godkänd för att förbättra ansiktslinjer och rynkor, lyfta ögonbrynen och lyfta slapp submental vävnad (under hakan) och nackvävnad, den kortsiktiga förbättringen av uppkomsten av celluliter, förbättring av huden slapphet på överarmarna och behandling av akneärr, vilket ger läkare smarta men enkla, effektiva och säkra estetiska lösningar för sina patienter. Kontakt: Info@sofwave.com
Investerarkontakt:
Brian Ritchie
LifeSci Advisors LLC
(212) 915-2578
britchie@lifesciadvisors.com
- SEO-drivet innehåll och PR-distribution. Bli förstärkt idag.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrka dig själv. Tillgång här.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunskap förstärkt. Tillgång här.
- Platoesg. Kol, CleanTech, Energi, Miljö, Sol, Avfallshantering. Tillgång här.
- PlatoHealth. Biotech och kliniska prövningar Intelligence. Tillgång här.
- Källa: https://www.biospace.com/article/releases/sofwave-medical-receives-510-k-marketing-clearance-for-pure-impact-strength-and-muscle-toning-body-module-utilizing-plyopulse-ems-technology/?s=93
- : har
- :är
- $UPP
- 150
- 16
- 2024
- 212
- 49
- a
- förmåga
- Uppnå
- uppnår
- akne
- tvärs
- Tillägg
- lagt till
- Dessutom
- Annat
- administrering
- rådgivare
- Alla
- tillåter
- tillåta
- tillåter
- an
- och
- meddelade
- tillämpningar
- tillvägagångssätt
- godkännande
- ÄR
- områden
- armar
- AS
- undvika
- BE
- Stråle
- börja
- Bortom
- BioSpace
- kropp
- genombrott
- föra
- företag
- by
- calif
- KAN
- kapacitet
- VD
- haka
- klass
- clearance
- klient
- bekvämlighet
- kommersiella
- Företagets
- koncis
- förening
- Anslutningar
- kontakta
- fortsätta
- fortsätter
- kontrolleras
- Skapa
- CSS
- Kunder
- Examen
- fördröjningar
- förtjust
- leverera
- leverans
- Efterfrågan
- krav
- utformade
- anordning
- enheter
- olika
- digital
- rikta
- flera
- drog
- Läkemedel
- Effektiv
- effektivitet
- effektivt
- smärgel
- inkapsling
- energi
- engagera
- Hela
- befintliga
- Bygga ut
- förväntat
- ansikts
- FDA
- änden
- livsmedelsproduktion
- Food and Drug Administration
- Food and Drug Administration (FDA)
- För
- framtida
- generering
- geografier
- globen
- GLOBE NEWSWIRE
- Målet
- större
- Gruppens
- Odling
- HTTPS
- blir omedelbart
- Inverkan
- genomföras
- förbättra
- förbättring
- in
- innefattar
- industrin
- branschledande
- inledande
- Innovation
- innovativa
- avsedd
- DESS
- jan
- Large
- lansera
- ledare
- vänster
- lyft
- linje
- rader
- logotyp
- Louis
- Ltd
- manuellt
- marknad
- Marknadsföring
- marknadsplats
- medicinsk
- medicinsk utrustning
- medicintekniska produkter
- modulära
- modul
- Dessutom
- multipel
- muskel
- Nära
- Behöver
- behov
- Nya
- Newswire
- Nästa
- Nej
- noterade
- anmälan
- nu
- of
- on
- ONE
- möjligheter
- or
- Övriga
- vår
- Parallell
- väg
- Patienten
- patienter
- plattform
- plattformsprodukt
- plato
- Platon Data Intelligence
- PlatonData
- popularitet
- portfölj
- möjlig
- exakt
- primär
- Produkt
- Programmering
- löfte
- proprietary
- protokoll
- ge
- ger
- tillhandahålla
- snabbt
- område
- mottagna
- erhåller
- nyligen
- reduktion
- Obligatorisk
- Resultat
- intäkter
- ROI
- s
- säker
- Säkerhet
- Samma
- Tjänster
- portion
- session
- Forma
- kortsiktigt
- Enkelt
- samtidigt
- Hud
- smarta
- Lösningar
- SPA
- Utrymme
- standard
- Stater
- stimulera
- hållfasthet
- förstärkning
- underkastelse
- framgång
- svit
- överlägsen
- system
- Teknologi
- termin
- den där
- Smakämnen
- deras
- detta
- Således
- tid
- tid
- vävnad
- till
- behandling
- behandlingar
- omsättning
- oss
- ultraljud
- unika
- United
- USA
- enastående
- Begagnade
- med hjälp av
- Använda
- we
- medan
- bred
- Brett utbud
- trådlös
- med
- inom
- utan
- arbetssätt
- inom hela sverige
- ännu
- zephyrnet