Bodite pred zveznimi predpisi s skladnostjo z GMP

Stvari se na področju konoplje spreminjajo vsak dan in to se ne bo kmalu ustavilo. Industrija je povsem nova in kljub različnim stopnjam zakonitosti v več kot polovici Združenih držav ostaja konoplja droga s seznama I na zvezni ravni. Zaradi tega razlikovanja so zvezni regulatorni organi počasi uvedli protokole za varnost potrošnikov, ki so standardni v vseh drugih industrijah, ki ustvarjajo hrano ali farmacevtske izdelke za prehrano ljudi.

Z vedno glasnejšim klepetom o zvezni legalizaciji konoplje in prekinitvi načrtovanja je zdaj čas, da pridelovalci, proizvajalci in predelovalci resno preučijo dobre proizvodne prakse (GMP), znane tudi kot "trenutne dobre proizvodne prakse" (cGMP). Preprosto povedano, Skladnost z GMP temelji na sistemu, ki podjetjem pomaga vzdrževati visoko raven kakovosti, varno širiti poslovanje, zagotavljati varnost potrošnikov in se izogniti potencialno dragim težavam, povezanim z zaustavitvami.

Naredite naslednji korak

Podjetja za konopljo v večini jurisdikcij že morajo preveriti lokalni zdravstveni oddelki. Toda zunaj lokalnih mandatov ni pravega pritiska za obdelovalce, proizvajalce in trgovce na drobno, da bi naredili naslednji korak in pridobili certifikat GMP.

No, samo rekel bom: če želite preživeti v zvezno urejeni pokrajini, bo skladnost z GMP nujna. Če pridobite certifikat zdaj, pred legalizacijo, boste daleč pred konkurenco. Tudi če bo zvezna legalizacija znova odložena, boste še vedno v boljšem položaju, da boste zadostili povečanemu povpraševanju potrošnikov po kakovosti in preglednosti, poleg tega pa boste lahko razširili svoje podjetje skupaj z rastočimi trgi. V vsakem scenariju je certificiranje GMP za konopljo koristno.

GMP pomaga zagotoviti zaščito potrošnikov, zlasti v panogah, kot sta živilska in farmacevtska industrija. Ker je potrošnikom pogosto težko zaznati kakovost, koncentracijo ali kemično sestavo sestavin v katerem koli posameznem izdelku, GMP služijo za zagotavljanje preverjanja, zagotavljanja kakovosti in več.

Uprava za hrano in zdravila (FDA) uveljavlja GMP za farmacevtske in številne druge proizvedene izdelke. Ker se izdelki iz konoplje uporabljajo kot zdravila na legalnih trgih po vsej državi, je povsem naravno, da bo FDA neizogibno zahtevala enak postopek certificiranja za izdelke iz konoplje.

Splošen načrt

Certifikati GMP ne zadevajo le končnega izdelanega izdelka. Zajemajo kakovost uporabljenih materialov; varnost, čistoča in učinkovitost strojev in objektov; metode shranjevanja; usposabljanje osebja; protokoli; dokumentacija; in več.

Ne morete ponarediti dobre dokumentacije, dobavnih verig ali varnega shranjevanja in en sam preizkus kakovosti v laboratoriju tretje osebe ne more nadomestiti drugih lukenj v proizvodnih procesih ali zmanjšati možnosti prihodnje kontaminacije zaradi slabega shranjevanja ali protokolov ravnanja . Kakovost mora biti zagotovljena v celotnem procesu in tu nastopi GMP.

Dobra novica: v mnogih primerih so podjetja za proizvodnjo konoplje – ne da bi sploh vedela – zelo blizu izpolnjevanju standardov, ki jih določa GMP. Navsezadnje je GMP osnovni minimum. To pomeni, da izpolnjevanje standarda ali pridobitev certifikata včasih zahteva le majhne spremembe ali prilagoditve poslovnih procesov, dobavnih verig ali metod dokumentiranja.

Ena ugledna ameriška blagovna znamka CBD je z mojimi kolegi in mano sodelovala le osem mesecev, preden je uspešno pridobila svoj certifikat cGMP. Za pripravo na certifikacijo smo na kraju samem izvedli lažno presojo, ki je zajela vsa področja obvladovanja varnosti in kakovosti hrane. Stranka je opravila dejansko revizijo brez kakršnih koli težav, kar ponazarja, da postopek ni nujno težaven.

Certifikat GMP lahko pomaga razlikovati vaše podjetje in je na dosegu roke. Pri konoplji se nič ne upočasnjuje in za zaposlene operaterje je lahko skušnjava, da to pločevinko vržejo na cesto. Vendar bi vas pozval, da opravite raziskavo in si zadate cilj, da čim prej pridobite certifikat GMP. Dolgoročno si boste hvaležni in se izognili motnjam, ko bo zvezna legalizacija postala resničnost.

Kim Stuck je ustanovitelj in izvršni direktor podjetja Allay Consulting, ponudnika strategije skladnosti in storitev, ki služi industriji konoplje in konoplje. Pred tem je služila v mestu Denver kot preiskovalka, ki je pokrivala gojenje, proizvodnjo in prodajo konoplje. Stuck ima akreditacije, vključno s certificiranim presojevalcem kakovosti (CQA) in certificiranim strokovnjakom za varnost hrane (CP-FS). Bila je članica odbora za standarde konoplje ASTM International od njegove ustanovitve.

Vir: https://mgretailer.com/business/manufacturing/get-ahead-of-federal-regulation-with-gmp-compliance/