Izvršni direktor podjetja za digitalno terapijo Freespira govori o svojem pristopu k anksioznim motnjam

Dean Sawyer, izvršni direktor Freespira, je v odgovoru na vprašanja, poslana po e-pošti, ponudil pregled, kako njegovo podjetje zdravi anksiozne motnje z digitalno terapijo, ki jo odobri FDA.

Zakaj ste ustanovili to podjetje? 

Ustanovitelja Freespire sta Beth in Russell Siegelman. Zamisel o podjetju se je rodila iz Bethinih izkušenj kot enega od subjektov v raziskovalni študiji Univerze Stanford, ki je testirala nov pristop k zdravljenju bolnikov z diagnozo ponavljajočih se napadov panike, znanih kot panična motnja. Standardni pristop v tistem času je bil zdravljenje panične motnje in sorodnih stanj, kot je posttravmatska stresna motnja (PTSD), s psihoterapijo ali zdravili ali oboje. To je še danes standardno zdravljenje.

Stanfordski raziskovalci so ubrali drugačen pristop. Teoretizirali so, da imajo bolniki s panično motnjo osnovno fiziološko stanje – kronično neregulirano dihanje, ki izvira iz osnovne preobčutljivosti na ogljikov dioksid (CO2) in da ti fiziološki dejavniki tveganja pripravljajo temelje za napade panike, za katere se včasih zdi, da pridejo "kar naenkrat" ali ko je oseba izpostavljena stresu ali sprožilnim situacijam. Študija je testirala hipotezo, da je normalizacija nereguliranega dihanja z učenjem preiskovancev, da uravnavajo svoj CO2 in hitrost dihanja bi zmanjšala ali odpravila napade panike. Raziskovalci so razvili protokol zdravljenja, ki zahteva kratke seje s fiziološkimi povratnimi informacijami dvakrat na dan z uporabo merilnih naprav bolnišnične kakovosti in predvajalnika zvočnih trakov, ki zagotavljajo tone dihanja v tempu. 

Delovalo je. Izkušnja sodelovanja v tej študiji je Beth spremenila življenje. Bila je navdušena, da se je znebila izčrpavajočih napadov panike, in odločena ustanoviti podjetje za pomoč drugim ljudem, ki trpijo zaradi ponavljajočih se napadov panike. Njen cilj je bil ambiciozen – razviti in izdelati prvi nizkocenovni komercialni prenosni senzor na svetu, ki bi ga bolniki lahko uporabljali na svojih domovih za merjenje, spremljanje in končno normalizacijo izdihanega CO2 med vdihavanjem.2 ravni in hitrost dihanja (tj. normalizirajo njihov nereguliran vzorec dihanja). Bethin mož Russell, ki je bil takrat partner v legendarnem podjetju tveganega kapitala Kleiner Perkins Caufield & Byers, se ji je pridružil pri ustanovitvi podjetja. Trenutno opravlja funkcijo predsednika družbe Freespira. Siegelmanovi so ustanovili podjetje s financiranjem angelov in zgradili ekipo z ustanovno izvršno direktorico Debro Reisenthel in tehničnim direktorjem Simonom Thomasom, ki sta razvila in patentirala sistem Freespira ter prejela odobritev FDA za panično motnjo in PTSP na podlagi kliničnih študij, ki so poročale o pomembnih in trajnih kliničnih koristih. Dean Sawyer je bil decembra 2019 zaposlen kot izvršni direktor, da bi vodil fazo rasti podjetja.  

Kakšno potrebo / težavo iščete v zdravstvu? 

Vedenjske zdravstvene razmere so na splošno izjemno moteče za Američane in njihove delodajalce. Na splošno je 200 milijonov delovnih dni na leto izgubljenih zaradi vedenjskih zdravstvenih stanj, delodajalce stane do 44 milijard dolarjev letno. Ozaveščenost javnosti o najpogostejšem vedenjskem zdravstvenem stanju – anksioznih motnjah – se je v zadnjem času povečala zaradi Študije kaže dramatičen porast primerov med pandemijo Covid-19. Manj znano je dejstvo, da sta panična motnja in PTSP med najpogostejšimi vrstami anksiozne motnje in dve izmed najbolj izčrpavajočih vedenjskih stanj katere koli vrste. Po podatkih Svetovne zdravstvene organizacije sta panična motnja in PTSD vzroka št. 1 in 2 za "dneve brez vloge" v državah z visokim dohodkom, izraz, ki pomeni nezmožnost dela ali opravljanja običajnih dejavnosti. Ljudje s panično motnjo so v povprečju 45.6 dni zunaj vloge na leto, v primerjavi z 31.5 dni pri bolnikih z rakom in 32.3 dni pri tistih z migrenskimi glavoboli. 

Te življenjsko ogrožajoče razmere so občutno poslabšale tesnoba in travma zaradi pandemije Covid-19. Nedavna Raziskava Kaiser Health Foundation ugotovili, da je imelo 40 % odraslih v ZDA simptome anksioznosti in depresivnih stanj med pandemijo Covid-19  v primerjavi z 10 % pred pandemijo. Zdravstveni delavci, zlasti tisti, ki delajo na prvi liniji, so še posebej izpostavljeni tveganju za razvoj PTSM, povezanega s Covidien-19 s razširjenost kar 35 %.  Mislim, da se bodo te stopnje povečale. Ko je nekdo enkrat izpostavljen travmi, se PTSM običajno pojavi šest mesecev pozneje, zato pričakujem, da je pred nami res velik skok. Ta skok bo verjetno vključeval ljudi s koronavirusom, ki so sprejeti v bolnišnico, še posebej, če so nameščeni na ventilatorju, pa tudi njihove ožje družinske člane, ki ne morejo obiskati svojih okuženih ljubljenih v bolnišnici. 

Naraščajočo razširjenost bolezni otežuje dejstvo, da so obstoječa zdravljenja – na splošno psihoterapija in zdravila – za mnoge ljudi pogosto neučinkovita ali težko dostopna. Prav tako ne obravnavajo osnovne fiziološke komponente teh stanj. Medtem ko je psihoterapija koristna za nekatere bolnike z napadi panike in posttravmatskim stresnim sindromom, lahko dolgotrajno zdravljenje (priporočeno je 12 tednov) sčasoma predstavlja ovire za dostop, cenovno dostopnost in privrženost. Pogovorna terapija ima visoke stopnje osipa, zlasti pri terapijah, ki temeljijo na izpostavljenosti in se običajno uporabljajo za obravnavo PTSM in panike. Najpogosteje uporabljena zdravila, zlasti antidepresivi, pogosto povzročijo neželene učinke, ki vodijo v težave z adherenco in visoko stopnjo osipa. Benzodiazepini, na primer, niso priporočljivi za daljšo uporabo in predstavljajo tveganje za zlorabo in odvisnost. Posledica tega je, da več sto tisoč in morda milijoni bolnikov ostanejo brez učinkovitega zdravljenja svojega stanja.  

Stroški za družbo so precejšnji. Letni stroški vseh vrst anksioznih motenj so ocenjeni na več kot 42 milijard dolarjev v dolarjih iz leta 1990, kar je zagotovo velika podcenjenost današnjih stroškov. Od anksioznih motenj sta panična motnja in PTSD najdražja za zdravljenje – obe pa sta tudi med petimi najpogostejšimi medicinskimi vzroki za zamujene delovne dni. Letni stroški zdravstvene oskrbe povprečnega bolnika s panično motnjo znašajo 6,812 USD, kar je več kot šestkrat več od stroškov zdravljenja povprečnega bolnika v zdravstveno ustrezni kontrolni skupini. Za PTSM je več kot 10,000 $ na leto. Naš narod obupno potrebuje boljše digitalne, domače terapije za panično motnjo in posttravmatsko stresno motnjo, ki jih je treba dodati v terapevtsko orodje.

Kaj počne vaš izdelek? Kako deluje?

Raziskovalci so ugotovili, da ima večina bolnikov s panično motnjo ali posttravmatsko stresno motnjo v ozadju fiziološke dejavnike (dihalno aritmijo), zaradi katerih je veliko bolj verjetno, da bodo razvili napade panike ali simptome posttravmatske stresne motnje zaradi osnovne preobčutljivosti za CO2. Freespira tem posameznikom pomaga normalizirati njihov CO2 in stopnjo dihanja s pomočjo fiziološke povratne informacije. Pristop zapolnjuje vrzel za bolnike, ki so bili neuspešni z drugimi terapijami, morajo izboljšati svoje trenutno zdravljenje ali ki trenutno niso zdravljeni zaradi svojega stanja. Prav tako odpravlja trenutne ovire pri dostopu do oskrbe, tako da bolnikom omogoča, da zdravljenje izvajajo na svojih domovih s podporo inštruiranja telezdravja.

Freespira je prvi digitalni terapevtik, odobren s strani FDA, ki dokazano znatno zmanjša ali odpravi simptome napadov panike, panične motnje in PTSM v eni sami 28-dnevni epizodi zdravljenja. Freespira predstavlja preboj pri zdravljenju teh pogostih stanj s svojim pristopom brez zdravil (ali z dodatkom zdravil), ki je prvi, ki obravnava osnovne fiziološke dejavnike, povezane s paniko, namesto da obravnava kognicijo in čustva ali nevrotransmiterje.

Kot digitalni terapevt, odobren s strani FDA, zdravilo Freespira predpiše/naroči pooblaščeni zdravstveni delavec, vključno s pogodbenimi zdravniki Freespira, ki sledijo postopku ocenjevanja, ki temelji na dokazih. Pacienti prejmejo celoten sistem, ki vključuje senzor, ki v realnem času meri izdihani CO2 raven in frekvenco dihanja, brezžično povezani z namenskim tabličnim računalnikom, v katerem je vnaprej naložena aplikacija, ki jih vodi skozi zdravljenje. Naloga za pacienta je izjemno enostavna, vendar zahteva predano sodelovanje pri spreminjanju življenjskih navad. Uporabnik diha sinhronizirano z naraščajočim in padajočim zvočnim tonom, ki uči dihanje v tempu. Hkrati uporabnik vidi grafe svoje frekvence dihanja in ravni izdihanega CO2, kar ga spodbudi, da prilagodi svoj volumen dihanja, da doseže običajne cilje dihanja. To je skoraj kot igranje video igre. Protokol zdravljenja določa uporabo Freespire doma po 17 minut dvakrat na dan, v 28-dnevnem zdravljenju pa nove dihalne sposobnosti postanejo nekakšen mišični spomin. Z izboljšano zavestjo o nepravilnem dihanju se uporabniki naučijo, kako preiti na nov stil dihanja, ki je močno povezan z dolgoročnim izboljšanjem ali celo remisijo. 

Ko je sistem Freespira dostavljen pacientu na dom, uporabimo telezdravje, da povežemo uporabnike s pooblaščenimi trenerji, ki delajo s pacientom 28 dni, da ga učijo, kako uporabljati sistem, kaj lahko pričakujejo in poskrbijo, da dobijo rezultatov, ki jih želijo. Za razliko od rešitev, ki temeljijo na aplikacijah, zbiramo fiziološke podatke, tako da so naši trenerji zelo obveščeni; lahko vidijo uporabnikovo dihanje in CO2 ravni iz vseh prejšnjih sej in kako so v trendu. Prav tako lahko vidijo, ali je uporabnik izvajal svoje seje vsak dan in kako dolgo. Te informacije jim omogočajo, da članom zagotovijo prilagojeno in specifično inštruiranje, da ohranijo privrženost in sčasoma gradijo na zmanjšanju simptomov. Kot rezultat, Freespira pomaga pacientom razviti veščine samoobvladovanja, ki jih potrebujejo za odganjanje in preprečevanje napadov panike in simptomov PTSM.

Je to vaš prvi zagon v zdravstvu? Kakšno je vaše ozadje v zdravstvu?

Imam več kot 20 let izkušenj kot ustanovitelj, izvršni direktor in vodja novoustanovljenih podjetij in podjetij v zgodnji fazi razvoja na področju digitalnega zdravja, medicinskih pripomočkov, umetne inteligence, vedenjskega zdravja in elektronskih zdravstvenih kartotek. Soustanovil sem svoje prvo zagonsko podjetje MyDrugRep.com (zdaj Lathian Health), kjer smo zmagali na največjem tekmovanju za poslovne načrte na svetu, naložba Hummer-Winblad Venture Partners je znašala 5 milijonov dolarjev. Po MyDrugRep me je zaposlil Glen Tullman pri Allscripts, kjer sem bil eden od prvih 200 zaposlenih in postal podpredsednik prodaje ter pomagal povečati prihodke z nič na 180 milijonov USD v fazi zgodnjega sprejemanja industrije e-predpisovanja in elektronskega srčnega utripa. . Po tem sem bil glavni uradnik za prihodke pri Aptus Health (ki ga je kupil Merck), kjer sem pomagal komercializirati eno prvih mobilnih orodij za podporo odločanju za medicinske strokovnjake in enega prvih digitalnih prodajnih kanalov v farmacevtski industriji. Pred kratkim sem bil soustanovitelj in izvršni direktor podjetja Sentrian, ki se ukvarja z umetno inteligenco v prostoru za spremljanje pacientov na daljavo, ki napoveduje sprejeme v bolnišnico zaradi kroničnega srčnega popuščanja (CHF) in KOPB do pet dni vnaprej. Bil sem tudi partner v podjetju tveganega kapitala  in startup livarni, kjer sem pomagal ustvarjati in svetovati startupom z velikimi podatki. 

Kakšen je poslovni model vašega podjetja?

Prodajamo 28-dnevno panično motnjo in zdravljenje PTSM zdravstvenim načrtom, samozavarovanim delodajalcem in upravi za veterane. Program vključuje: 

• Identifikacija diagnosticiranih in nediagnosticiranih bolnikov ter storitve aktivacije;
• Zdravljenje vključuje uporabo prenosnega senzorja, ki meri izdihani CO2 med vdihavanjem in hitrostjo dihanja, povezan tablični računalnik z namensko aplikacijo za algoritem zdravljenja; 
• Telehealth coaching, poročanje in druge storitve.  

Strojno opremo, programsko opremo in storitve zapakiramo v en sam sveženj za posamezno zdravljenje, ki se lahko plača kot zdravstveno nadomestilo, program EAP ali administrativni strošek.  

Kdo je vaša stranka?

V skladu z modelom B2B2C podjetja Freespira so naše glavne stranke komercialni in upravljani zdravstveni načrti Medicaid, pa tudi veliki samozavarovani delodajalci in uprava za veterane. Referenčne stranke so: Comcast/NBCUniversal, Highmark Health, tretji največji zdravstveni načrt Blue Cross Blue Shield v državi in ​​CCHP (ponudnik Medicaid v WI).  

Posameznim članom, zaposlenim ali veteranom s paniko in posttravmatsko stresno motnjo nudimo tudi storitve prek številnih cenovno ugodnih možnosti plačila. 

Kako ustvarjate prihodek?  

V bistvu se v celoti vključena stopnja primerov Freespira običajno plača kot zdravstveno nadomestilo. Lahko spada tudi pod EAP itd.   

Menimo, da je trg zrel za sprejetje Freespire. Na primer, 44 odstotkov vodij kadrovskih služb pravi, da njihove organizacije načrtujejo povečanje dostopa do storitev duševnega zdravja za svoje zaposlene, glede na Poročilo 2021. marca iz Evernortha. 

Ali imate klinično potrdilo za svoj izdelek?

ja Klinična in gospodarska učinkovitost zdravila Freespira je bila dokazana v štirih objavljenih strokovno pregledanih kliničnih študijah, še ena študija pa čaka na objavo. Te študije kažejo, da ima Freespira boljše klinične rezultate kot skoraj kateri koli drug izdelek na današnjem trgu, pa tudi pomembne, pozitivne gospodarske rezultate.

 Leta 2017 je dr. David Tolin, direktor centra za anksiozne motnje in centra za kognitivno vedenjsko terapijo pri Hartford Healthcare, izvedel študijo na več mestih, da bi potrdil, da imajo posamezniki, ki iščejo zdravljenje za svoje napade panike, enake rezultate kot tisti v uradni raziskavi. okolju. Rezultati dr. Tolina so v klinični praksi odražali rezultate prejšnjih akademskih preskušanj: 85 % udeležencev, ki so zaključili zdravljenje z zdravilom Freespira, je imelo klinično pomembno izboljšanje ob koncu 28 dni, 82 % pa se je izboljšalo eno leto po koncu zdravljenja. . Sedemdeset odstotkov udeležencev je bilo v remisiji celo leto po zdravljenju. Njihova funkcionalna okvara v službi, šoli ter družbenem in družinskem življenju se je po zdravljenju zmanjšala z zmerne na blago in se šest mesecev pozneje še dodatno zmanjšala. Poročali niso o pomembnih stranskih učinkih ali neželenih učinkih.

Druga študija, ki je bila objavljena lani in je bila izvedena v okviru programa za izboljšanje kakovosti VITAL Highmark Health / Allegheny Health Network, je proučevala tako učinkovitost terapije z zdravilom Freespira kot tudi njen vpliv na stroške zdravstvene oskrbe. Ta študija je pokazala, da je bilo 68 % zdravljenih bolnikov eno leto po zdravljenju v remisiji, pri 91 % pa so se simptomi eno leto po zdravljenju znatno zmanjšali. Celotni zdravstveni stroški so se leto po zdravljenju zmanjšali za 35 %. Farmacevtski stroški so padli za 68 %, stroški oddelka za nujne primere pa za 65 % za udeležence. Po zaključku programa je 90 % udeležencev izjavilo, da bi priporočili Freespiro.

Freespira tudi dosledno dosega več kot 75-odstotno stopnjo adherence. Strokovno pregledana študija zaposlenih v družbi Comcast/NBCUniversal iz leta 2020, ki so se zdravili z zdravilom Freespira, je pokazala, da so bili zelo angažirani in privrženi zdravljenju. Prejšnje študije so pokazale visoko stopnjo zadovoljstva (84 %) in stopnjo privrženosti (88 %). Oba sta močna merila angažiranosti. Zdravljenje je sprejemljivo z minimalnimi stranskimi učinki ali brez njih. 

Na kateri stopnji razvoja je vaš glavni izdelek?

Freespira je na trgu, komercialno dostopna in ima dovoljenje FDA (510) za panično motnjo in PTSP za odrasle ter mladostnike, stare od 13 do 17 let, v okviru programa FDA za odpoved Covid-19. 

Foto: SIphotography, Getty Images

Vir: https://medcitynews.com/2021/07/freespira-digital-therapeutics-and-anxiety-disorders/