Abbott Laboratories будет идти в ногу с конкурентом Boston Scientific после получения одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов на устройство, предназначенное для предотвращения инсультов у людей с фибрилляцией предсердий.
Поскольку пациенты с фибрилляцией предсердий сталкиваются с повышенным риском инсульта, им часто назначают разбавители крови в качестве превентивной меры. Хотя это все еще стандарт лечения, некоторые пациенты могут быть не в состоянии принимать препараты для разжижения крови в течение длительного периода времени. В 2015 году Boston Scientific получила одобрение на свое устройство Watchman Device, имплантируемое устройство, призванное служить альтернативой антикоагулянтам.
Недавно одобренное Abbott устройство Amulet станет прямым конкурентом. Он одобрен для людей с AFIB, которые подвержены риску ишемического инсульта и у которых есть причина искать альтернативу антикоагулянтам.
Он закрывает придаток левого предсердия, область, в которой может скапливаться кровь и образовываться сгустки у людей с фибрилляцией кровеносных сосудов. Однако, в отличие от устройства Boston Scientific, Abbott утверждает, что пациентам не нужно принимать антикоагулянты в течение определенного периода времени после процедуры.
Майкл Дейл, старший вице-президент подразделения структурных сердечников Abbott, заявил в пресс-релизе, что такой подход помог Abbott завоевать долю рынка в Европе, где в 2013 году компания получила сертификат CE Mark.
Abbott представила результаты 150 сайтов клинических испытаний сравнение двух устройств в рамках процесса утверждения FDA. Более 1,800 пациентов были рандомизированы между устройством Amulet и устройством Watchman Boston Scientific.
Компания еще не опубликовала результаты исследования, но планирует поделиться ими в конце этого месяца в Европейском обществе кардиологов, сообщила в телефонном разговоре представитель Abbott Синтия Конг.
Фото: Magicmine, Getty Images
- ПЛОЩАДЬ
- кровь
- Бостон
- бизнес
- призывают
- заботится
- требования
- конкурс
- кредит
- Устройства
- наркотик
- Европе
- Европейская кухня
- Face
- FDA
- питание
- Управление по продовольствию и медикаментам
- форма
- HTTPS
- изображение
- IT
- отметка
- рынок
- проводить измерение
- Новости
- пациентов
- Люди
- Телефонный звонок
- бассейн
- президент
- Рандомизированное
- Итоги
- Снижение
- Поделиться
- Общество
- докладчик
- Кабинет
- представленный
- система
- время
- суд
- вице-президент
- КТО
- выиграть