Treceți înaintea reglementărilor federale cu conformitatea cu GMP

Lucrurile se schimbă în fiecare zi în spațiul canabisului și asta nu se va opri prea curând. Industria este nou-nouță și, în ciuda diferitelor grade de legalitate în mai mult de jumătate din Statele Unite, canabisul rămâne un drog din Lista I la nivel federal. Din cauza acestei distincții, organismele federale de reglementare au întârziat să impună protocoalele de siguranță a consumatorilor care sunt standard în orice altă industrie care creează produse alimentare sau farmaceutice pentru consumul uman.

Cu discuțiile despre legalizarea federală a canabisului și anularea programării din ce în ce mai tare, acum este timpul ca cultivatorii, producătorii și procesatorii să arunce o privire serioasă asupra bunelor practici de fabricație (GMP), cunoscute și sub denumirea de „bunele practici de fabricație actuale” (cGMP). Pune simplu, Conformitatea GMP se bazează pe un sistem care ajută companiile să mențină niveluri ridicate de calitate, să scaleze operațiunile în siguranță, să asigure siguranța consumatorilor și să evite problemele potențial costisitoare legate de opriri.

Facând pasul următor

Companiile de canabis din majoritatea jurisdicțiilor sunt deja supuse verificărilor de către departamentele locale de sănătate. Dar în afara mandatelor locale, nu există nicio presiune reală pentru cultivatori, producători și comercianți cu amănuntul să facă următorul pas și să obțină certificarea GMP.

Ei bine, o voi spune doar: dacă doriți să supraviețuiți într-un peisaj reglementat la nivel federal, conformitatea cu GMP va fi o necesitate. Dacă deveniți certificat acum, înainte de legalizare, veți fi cu mult înaintea concurenței. Chiar dacă legalizarea federală este amânată — din nou — veți fi în continuare într-o poziție mai bună pentru a satisface cererea crescută de calitate și transparență a consumatorilor și veți putea să vă extindeți afacerea împreună cu piețele în creștere. În orice scenariu, certificarea GMP în canabis este un câștig pentru toate.

GMP ajută la asigurarea protecției consumatorilor, în special în industrii precum cea alimentară și farmaceutică. Deoarece este adesea dificil pentru consumatori să detecteze calitatea ingredientelor, concentrația sau formula chimică într-un anumit produs, GMP-urile servesc la verificarea, asigurarea calității și multe altele.

GMP este mandatat de Food and Drug Administration (FDA) pentru produse farmaceutice și multe alte produse fabricate. Deoarece produsele cu canabis sunt consumate ca medicamente pe piețele legale din întreaga țară, este firesc ca FDA să impună în mod inevitabil același proces de certificare pentru produsele din canabis.

Un plan global

Certificarile GMP nu se referă doar la produsul finit fabricat. Acestea acoperă calitatea materialelor utilizate; siguranța, curățenia și eficacitatea utilajelor și instalației; metode de depozitare; pregatirea personalului; protocoale; documentație; și altele.

Nu puteți falsifica documentație bună, lanțuri de aprovizionare sau stocare în siguranță, iar un singur test de calitate de la un laborator terț nu poate compensa alte găuri în procesele de fabricație sau poate reduce potențialul de contaminare viitoare din protocoalele proaste de depozitare sau manipulare. . Calitatea trebuie asigurată pe tot parcursul procesului și aici intervine GMP.

Vestea bună: în multe cazuri, companiile de canabis – fără să știe – sunt foarte aproape de a îndeplini standardele stabilite de GMP. La urma urmei, GMP este un minim de bază. Aceasta înseamnă că îndeplinirea standardului sau certificarea necesită uneori doar mici modificări sau ajustări ale proceselor, lanțurilor de aprovizionare sau metodelor de documentare ale unei afaceri.

O marcă proeminentă de CBD din SUA a lucrat cu colegii mei și cu mine doar opt luni înainte de a obține cu succes certificarea cGMP. Pentru a pregăti certificarea, am efectuat un audit simulat la fața locului, care a acoperit toate domeniile siguranței alimentare și managementului calității. Clientul a parcurs auditul propriu-zis fără nicio problemă, ilustrând că procesul nu trebuie să fie oneros.

Certificarea GMP vă poate ajuta să vă deosebiți afacerea și este la îndemână. Nimic nu încetinește în canabis și poate fi tentant pentru operatorii ocupați să renunțe la această cutie. Dar vă îndemn să vă faceți cercetările și să vă stabiliți un obiectiv pentru a fi certificat GMP cât mai curând posibil. Vă veți mulțumi pe termen lung și veți evita orice întrerupere odată ce legalizarea federală devine realitate.

Kim Stuck este fondatorul și CEO-ul Allay Consulting, un furnizor de servicii și strategie de conformitate care deservește industriile cânepei și canabisului. Anterior, ea a servit orașul Denver în calitate de investigator care acoperă cultivarea, producția și vânzarea cu amănuntul de canabis. Stuck deține acreditări, inclusiv auditor de calitate certificat (CQA) și profesionist certificat în siguranța alimentară (CP-FS). Ea a fost membră a comitetului pentru standardele de canabis al ASTM International încă de la înființare.

Sursa: https://mgretailer.com/business/manufacturing/get-ahead-of-federal-regulation-with-gmp-compliance/