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Orientações do MDCG sobre Avaliação Clínica: Aspectos Específicos | MDCG
Grupo de origem:
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Carimbo de hora: 1 fevereiro de 2024
Rascunho de Orientação da FDA sobre Programa de Revisão de Terceiros: Expectativas da FDA | FDA
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Carimbo de hora: 23 de janeiro de 2024
Orientação TGA sobre Produtos de Limite e Combinação: Produtos de Limite | TGA
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Carimbo de hora: 23 de janeiro de 2024
Orientação do MDCG sobre investigação clínica: cronogramas | MDCG
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Carimbo de hora: 18 de janeiro de 2024
Rascunho de orientação da FDA sobre programa de revisão de terceiros: documentação e relatórios | Estados Unidos
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Carimbo de hora: 18 de janeiro de 2024
Diretrizes SAHPRA sobre licenciamento de estabelecimentos: questões gerais | SAHPRA
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Carimbo de hora: 18 de janeiro de 2024
Orientação SFDA sobre Classificação de Produtos: Categorias Específicas | SFDA
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Carimbo de hora: 18 de janeiro de 2024
Rascunho de orientação da FDA sobre programa de revisão de terceiros: destaques do processo | FDA
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Carimbo de hora: 18 de janeiro de 2024
Orientação SFDA sobre Classificação de Produtos: Introdução | SFDA
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Carimbo de hora: 18 de janeiro de 2024
Rascunho de orientação da FDA sobre evidências do mundo real: aspectos específicos | FDA
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Carimbo de hora: 18 de janeiro de 2024
Orientação da FDA sobre avaliação da credibilidade da modelagem e simulação computacional: considerações especiais | FDA
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Carimbo de hora: 18 de janeiro de 2024
Orientação da FDA sobre notificação de descontinuação ou interrupção: Condições | FDA
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Carimbo de hora: 15 de janeiro de 2024
Orientação do BfArM sobre processo acelerado para aplicações de saúde digital: taxas e glossário | BfArM
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Documento de perguntas e respostas do CHMP sobre desenvolvimento e avaliação de produtos de diagnóstico complementares | CHMP
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Carimbo de hora: 2 de janeiro de 2024
Orientação da FDA sobre notificação de descontinuação ou interrupção: Visão geral | Estados Unidos
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Carimbo de hora: 28 Dezembro, 2023
Orientação da FDA sobre avaliação da credibilidade da modelagem e simulação computacional: fatores, metas e avaliação de adequação | FDA
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Carimbo de hora: 28 Dezembro, 2023
Diretrizes SAHPRA sobre licenciamento de estabelecimento: custos, documentos e cooperação | SAHPRA
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Orientação da FDA sobre avaliação da credibilidade da modelagem e simulação computacional: evidências de credibilidade, parte 2 | FDA
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Carimbo de hora: 28 Dezembro, 2023
Orientação do BfArM sobre processo acelerado para aplicações de saúde digital: prazos | BfArM
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Carimbo de hora: 28 Dezembro, 2023