Abbott obtém autorização da FDA para o aplicativo CGM

A Abbott obteve autorização da FDA para um aplicativo que permite às pessoas obter leituras de CGM em seus telefones. Crédito da foto: Abbott

Abbott Labs recebeu autorização da Food and Drug Administration para um aplicativo que emparelha com seu monitor contínuo de glicose (CGM).

O aplicativo para iPhone permitiria que as pessoas obtivessem leituras de glicose diretamente em seus telefones, sem usar um leitor. Os usuários podem escanear um sensor integrado ao Freestyle Libre 2 para obter leituras e tendências atuais de glicose. Eles também podem compartilhar leituras de glicose e alarmes em tempo real com os cuidadores. O aplicativo está liberado para ser usado por adultos e crianças a partir de 4 anos.

A Abbott recebeu autorização para o Freestyle Libre 2 no ano passado. O mais novo CGM foi projetado para ser emparelhado com outros dispositivos, como seu aplicativo, bem como canetas inteligentes de insulina, como a desenvolvido pela Bigfoot Biomedical. Ele transmite dados de glicose no sangue a cada minuto usando um sinal Bluetooth e também oferece aos usuários a capacidade de definir um alarme se os níveis de glicose no sangue estiverem muito altos ou muito baixos.

Dito isto, a Abbott não é a única empresa que procura criar um CGM conectado neste mercado altamente competitivo. Com sede em San Diego Dexcom obteve recentemente autorização da FDA para permitir que outros aplicativos digitais de saúde, como Livongo e Garmin, se conectem aos seus dados por meio de APIs. A empresa planeja lançar seu mais novo CGM, o G7, ainda este ano.

Fonte: https://medcitynews.com/2021/08/abbott-gets-fda-clearance-for-cgm-app/