Francis Medical ogłasza pierwszego pacjenta leczonego w ramach kluczowego badania VAPOR 2 dotyczącego ablacji parą wodną raka prostaty

Opublikowane ponownie przez Plato

Obserwuje: 0

MINNEAPOLIS, 19 lipca 2023 r. / PRNewswire / - Francis Medical, Inc., prywatna firma produkująca urządzenia medyczne, opracowująca innowacyjną i zastrzeżoną terapię ablacji parą wodną w leczeniu raka prostaty, nerek i pęcherza moczowego, ogłosiła dzisiaj, że pierwszy pacjent został poddany leczeniu w ramach kluczowego badania klinicznego firmy VAPOR 2 oceniającego bezpieczeństwo i skuteczność jego minimalnie inwazyjna terapia ablacji parą wodną Vanquish do leczenia raka prostaty.

VAPOR 2 to prospektywne, wieloośrodkowe, jednoramienne badanie, które obejmie 235 pacjentów z miejscowym rakiem prostaty średniego ryzyka w maksymalnie 30 ośrodkach klinicznych w USA. Dr. Arvina George'a od Johns Hopkins i Dr. Samira Taneję z NYU Langone są głównymi badaczami w badaniu, a pierwsza procedura pacjenta została pomyślnie zakończona przez dr. Naveen Kella Zakładu Urologicznego w San Antonio, Teksas.

„Jestem podekscytowany uczestnictwem w badaniu VAPOR 2 i to wielki przywilej leczyć pierwszego pacjenta” — powiedział dr Kella. „Obecnie pacjenci z rakiem prostaty znajdują się w trudnej sytuacji, aby zrównoważyć onkologiczne ryzyko choroby z odmieniającymi życie skutkami ubocznymi, które często towarzyszą tradycyjnym metodom leczenia. Terapia parą wodną jest bardzo obiecująca, ponieważ zapewnia pacjentom kolejną opcję proaktywnego zarządzania ryzykiem raka przy jednoczesnym zachowaniu jakości życia”.

Amerykańskie Towarzystwo ds. Raka szacuje, że jest to drugi pod względem częstości występowania nowotwór u mężczyzn w USA, u jednego na ośmiu mężczyzn zostanie zdiagnozowany rak prostaty w trakcie ich życia. Rak prostaty to poważna choroba, często leczona terapiami powodującymi powikłania, takie jak nietrzymanie moczu i zaburzenia erekcji. Technologia pary wodnej Vanquish firmy Francis Medical wykorzystuje energię cieplną zmagazynowaną w kilku kroplach sterylnej wody do ukierunkowanego leczenia tkanki nowotworowej poprzez prostą procedurę przezcewkową. Terapia ma na celu ablację komórek nowotworowych przy jednoczesnej ochronie otaczających struktur, zmniejszając prawdopodobieństwo wystąpienia skutków ubocznych zmieniających życie, typowych dla innych metod leczenia raka prostaty.

„Pierwszy pacjent leczony w badaniu VAPOR 2 to ważny kamień milowy dla firmy” — powiedział Michał Kujak, prezes i dyrektor generalny Francis Medical. „Chcielibyśmy podziękować naszym pracownikom, inwestorom, pacjentom i lekarzom partnerom za doprowadzenie nas do tego etapu. Jesteśmy bardziej niż kiedykolwiek przekonani, że ta przełomowa technologia ostatecznie stanie się lekiem pierwszego rzutu z wyboru dla mężczyzn i ich lekarzy”.

Firma przewiduje wykorzystanie rocznych danych uzupełniających z badania VAPOR 2 na poparcie wniosku FDA o dopuszczenie do obrotu w USA. Pacjenci VAPOR 2 będą obserwowani przez okres pięciu lat w celu zebrania długoterminowych wyników leczenia raka. Więcej informacji na temat badania VAPOR 2 można znaleźć pod adresem clinicaltrials.gov (NCT05683691).

„Wizją, która zapoczątkowała tę firmę i nadal nami kieruje, jest stworzenie lepszego doświadczenia dla pacjenta” – powiedział Michaela Hoeya, założyciel i dyrektor ds. technologii firmy Francis Medical. „Para wodna jest idealnym narzędziem do osiągnięcia tego celu. Jest prosty, naturalny i delikatny, ale potężny. Pierwszy badany lek VAPOR 2 to ważny kamień milowy, który przybliża nas o krok do przekazania tej przełomowej technologii w ręce urologów i ich pacjentów”.

O Francis Medical:
Francis Medical angażuje się w opracowywanie urologicznych metod leczenia raka, które są trudne dla raka i łagodne dla pacjentów, z pełnym współczucia przekonaniem, że minimalnie inwazyjne terapie mogą skutecznie leczyć tkankę nowotworową. Założenie firmy to hołd i spuścizna ojca wynalazcy, Franciszka Hoeya, który przeszedł leczenie raka prostaty, które miało poważne konsekwencje dla jego codziennego życia, zanim choroba odebrała mu życie w 1991 roku. Niestety, obecne metody leczenia raka prostaty nie różnią się zbytnio od tego, co Franciszka Hoeya z typowymi skutkami ubocznymi, takimi jak nietrzymanie moczu i zaburzenia erekcji. W przeciwieństwie do tego technologia wykorzystująca parę wodną wykorzystuje energię cieplną zmagazynowaną w sterylnej parze wodnej do tkanki nowotworowej poprzez prostą procedurę przezcewkową, potencjalnie minimalizując skutki uboczne zmieniające życie. Aby uzyskać więcej informacji na temat Francis Medical, odwiedź www.francismedical.com lub zadzwoń (763) 951-0370.

Kontakt: Michał Kujak, CEO
612-910-9790
Shelli Lissick, Partnerzy Bellmont
651-276-6922

Wyświetl oryginalne treści, aby pobrać multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/francis-medical-announces-first-patient-treated-in-vapor-2-pivotal-study-for-water-vapor-ablation-of-prostate-cancer-301880508.html