- Pure Impact™ z technologią PlyoPulse™ to bezpośredni moduł dodatkowy Body do istniejącej platformy urządzeń medycznych Sofwave, zatwierdzonej przez FDA
- Technologia PlyoPulse™ to technologia EMS (elektryczna stymulacja mięśni), która zapewnia jednoczesne ujędrnianie i wzmacnianie różnych grup mięśni podczas jednej sesji zabiegowej
- Dodanie Pure Impact™ do Sofwave Możliwości urządzeń medycznych i estetycznych pozwalają praktykom poszerzyć możliwości przychodów poza istniejący pakiet usług dla klientów w klinice, wykorzystując modułową technologię dodaną do platformy ultradźwiękowej SUPERB™
- Komercyjna premiera w USA spodziewana w najbliższej przyszłości
SAN CLEMENTE, Kalifornia, 03 stycznia 2024 r. (GLOBE NEWSWIRE) — ogłosiła, że firma Sofwave Medical Ltd („Firma”) (TASE: SOFW), wschodzący lider w dziedzinie nieinwazyjnych, estetycznych wyrobów medycznych wykorzystujących energię, przeznaczona dla lekarzy na całym świecie zezwolenie amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na złożenie przez Spółkę powiadomienia przed wprowadzeniem do obrotu 510(k) w celu wprowadzenia na rynek Pure Impact™ wykorzystującego technologię PlyoPulse™ EMS („stymulacji elektromagnetycznej”) w Stanach Zjednoczonych. Zatwierdzenie to otwiera drogę firmie Sofwave do rozszerzenia zabiegów medycyny estetycznej poza istniejącą platformę SUPERB™ firmy do podnoszenia brwi i szyi podbródkowej, leczenia drobnych linii i zmarszczek, leczenia cellulitu i leczenia wiotkości skóry, aby teraz umożliwić lekarzom ujędrnianie ciała i kondycjonowanie siły w różnych grupach mięśni podczas jednej sesji terapeutycznej.
„Nadal realizujemy naszą obietnicę dotyczącą innowacji w obszarze urządzeń medycznych i estetycznych. Certyfikat 510(k) Pure Impact™ pozwala firmie Sofwave wprowadzić na rynek unikalne urządzenie EMS, które podczas jednej sesji zabiegowej może jednocześnie ujędrniać i kondycjonować siłę mięśni w różnych grupach mięśni” – zauważył Louis Scafuri, dyrektor generalny Sofwave Medical. „Pure Impact™ z technologią PlyoPulse™ to modułowy dodatek do istniejącej, wiodącej w branży platformy urządzeń medycznych Sofwave, umożliwiający lekarzom natychmiastowe rozszerzenie pakietu usług w ich spa lub klinikach. Co więcej, jest to dodatek do naszej linii produktów w odpowiednim czasie, ponieważ sukces i popularność na rynku nowej klasy leków GLP-1 przeznaczonych do odchudzania w dalszym ciągu kształtuje potrzeby i wymagania branży estetycznej. Jesteśmy zachwyceni możliwością rozpoczęcia w najbliższej przyszłości komercyjnej premiery Pure Impact™ w Stanach Zjednoczonych, jednocześnie pracując nad jak najszybszym wprowadzeniem tego produktu na inne rynki.”
Informacje o Pure Impact™ wykorzystującym technologię PlyoPulse™ EMS:
Klinicyści
- Pure Impact™ to unikalny system tonizujący i ujędrniający mięśnie, zaprojektowany w celu jednoczesnej stymulacji wielu grup mięśni i obszarów ciała.
- Nasza technologia PlyoPulse™ obejmuje skuteczność kontrolowanej stymulacji mięśni, a wszystko to w ramach zwięzłego, 30-minutowego zabiegu. Nie jest wymagana zmiana układu elektrod ani opóźnienia w czasie leczenia – dla większej rotacji pacjentów i szybszego zwrotu z inwestycji.
- Zaawansowana łączność bezprzewodowa nowej generacji ułatwia lekarzom zapewnienie doskonałego leczenia wielu grup mięśni bez konieczności stosowania żeli, płynów czy pasów.
- Łatwe programowanie cyfrowe pozwala różnym protokołom leczenia angażować różne grupy mięśni bez konieczności ręcznego przestawiania elektrod, co pozwala uniknąć przerw w leczeniu.
- Modułowy dodatek na nowo definiuje tonizację za pomocą aż 16 zsynchronizowanych elektrod, zaprojektowanych w celu osiągnięcia skutecznej stymulacji dużych grup mięśni. Urządzenie szybko pozwala pacjentom uzyskać niezrównane wzmocnienie i ujędrnienie mięśni.
Pacjenci
- Zaprojektowany, aby jednocześnie stymulować różne grupy mięśni i obszary ciała, celem Pure Impact ™ jest skuteczne osiągnięcie intensywnego wzmocnienia i ujędrnienia mięśni podczas jednej sesji.
- Jako modułowy produkt platformy Sofwave, zabieg Pure Impact może być stosowany w połączeniu z systemem SUPERB™ lub jako samodzielny zabieg, który zapewnia ten sam standard precyzyjnego dostarczania energii oraz stopień skuteczności, bezpieczeństwa, komfortu i wyników leczenia, jaki zapewnia zapewnia całe portfolio produktów Sofwave.
To nowe zezwolenie FDA na moduł Pure Impact zostaje dodane do niedawno otrzymanego zezwolenia na stosowanie firmowej technologii SUPERB™ w celu poprawy wiotkości skóry ramion oraz zezwolenia na poprawę wyglądu cellulitu, tworząc szeroką gamę produktów zastosowania pozatwarzowe zaspokajają rosnące zapotrzebowanie pacjentów na nieinwazyjne zabiegi na ciało i zapewniają dodatkowe możliwości biznesowe obecnym i przyszłym klientom Spółki.
Informacje o firmie Sofwave Medical
Sofwave Medical Ltd. wdrożyła innowacyjne podejście do redukcji zmarszczek, liftingu i cellulitu, wykorzystując autorską, przełomową technologię. SUPERB™, technologia synchronicznej ultradźwiękowej wiązki równoległej posiada dopuszczenie FDA w celu poprawy zmarszczek i linii twarzy, uniesienia brwi i uniesienia luźnej tkanki podbródkowej (pod brodą) i tkanki szyi, krótkotrwała poprawa wyglądu cellulitu, poprawa skóry wiotkość ramion i leczenie blizn potrądzikowych, zapewniając lekarzom inteligentne, a jednocześnie proste, skuteczne i bezpieczne rozwiązania estetyczne dla swoich pacjentów. Kontakt: Informacje@sofwave.com
Kontakt z inwestorem:
Briana Ritchiego
LifeSci Advisors LLC
(212) 915-2578
britchie@lifesciadvisors.com
- Dystrybucja treści i PR oparta na SEO. Uzyskaj wzmocnienie już dziś.
- PlatoData.Network Pionowe generatywne AI. Wzmocnij się. Dostęp tutaj.
- PlatoAiStream. Inteligencja Web3. Wiedza wzmocniona. Dostęp tutaj.
- PlatonESG. Węgiel Czysta technologia, Energia, Środowisko, Słoneczny, Gospodarowanie odpadami. Dostęp tutaj.
- Platon Zdrowie. Inteligencja w zakresie biotechnologii i badań klinicznych. Dostęp tutaj.
- Źródło: https://www.biospace.com/article/releases/sofwave-medical-receives-510-k-marketing-clearance-for-pure-impact-strength-and-muscle-toning-body-module-utilizing-plyopulse-ems-technology/?s=93
- :ma
- :Jest
- $W GÓRĘ
- 150
- 16
- 2024
- 212
- 49
- a
- zdolność
- Osiągać
- Osiąga
- trądzik
- w poprzek
- Dodatek
- w dodatku
- dodatek
- Dodatkowy
- administracja
- doradcy
- Wszystkie kategorie
- dopuszczać
- Pozwalać
- pozwala
- an
- i
- ogłosił
- aplikacje
- podejście
- zatwierdzenie
- SĄ
- obszary
- Ramiona
- AS
- unikając
- BE
- Belka
- rozpocząć
- Poza
- Bioprzestrzeń
- ciało
- przełom
- przynieść
- biznes
- by
- kwalifikacja
- CAN
- możliwości
- ceo
- broda
- klasa
- luz
- klient
- komfort
- handlowy
- Firma
- zwięzły
- spójnik
- Łączność
- skontaktuj się
- kontynuować
- ciągły
- kontrolowanych
- Tworzenie
- CSS
- Klientów
- Stopień
- opóźnienia
- zachwycony
- dostarczyć
- dostawa
- Kreowanie
- wymagania
- zaprojektowany
- urządzenie
- urządzenia
- różne
- cyfrowy
- kierować
- inny
- lek
- Narkotyki
- Efektywne
- skuteczność
- skutecznie
- wschodzących
- kapsułkuje
- energia
- zobowiązany
- Cały
- Przede wszystkim system został opracowany
- Rozszerzać
- spodziewany
- Twarzowy
- FDA
- w porządku
- jedzenie
- Food and Drug Administration
- Food and Drug Administration (FDA)
- W razie zamówieenia projektu
- przyszłość
- generacja
- geografie
- globus
- GLOB NEWSWIRE
- cel
- większy
- Grupy
- Rozwój
- HTTPS
- natychmiast
- Rezultat
- realizowane
- podnieść
- poprawa
- in
- zawierać
- przemysł
- wiodący w branży
- początkowy
- Innowacja
- Innowacyjny
- zamierzony
- JEGO
- Styczeń
- duży
- uruchomić
- lider
- lewo
- Modernizacja
- Linia
- linie
- logo
- Louis
- Ltd
- ręcznie
- rynek
- Marketing
- rynek
- medyczny
- Urządzenie medyczne
- urządzenia medyczne
- Modułowa
- moduł
- Ponadto
- wielokrotność
- mięsień
- Blisko
- Potrzebować
- wymagania
- Nowości
- Newswire
- Następny
- Nie
- zauważyć
- powiadomienie
- już dziś
- of
- on
- ONE
- Szanse
- or
- Inne
- ludzkiej,
- Parallel
- ścieżka
- pacjent
- pacjenci
- Platforma
- produkt platformy
- plato
- Analiza danych Platona
- PlatoDane
- popularność
- teczka
- możliwy
- precyzyjny
- pierwotny
- Produkt
- Programowanie
- obietnica
- własność
- protokoły
- zapewniać
- zapewnia
- że
- szybko
- zasięg
- Odebrane
- otrzymuje
- niedawno
- redukcja
- wymagany
- Efekt
- dochód
- ROI
- s
- "bezpiecznym"
- Bezpieczeństwo
- taki sam
- Usługi
- służąc
- Sesja
- Shape
- krótkoterminowy
- Prosty
- jednocześnie
- skóra
- mądry
- Rozwiązania
- SPA
- Typ przestrzeni
- standard
- Zjednoczone
- Stymulować
- jest determinacja.
- wzmocnienie
- uległość
- sukces
- apartament
- przełożony
- system
- Technologia
- semestr
- że
- Połączenia
- ich
- to
- A zatem
- czas
- aktualny
- tkanka
- do
- leczenie
- zabiegi
- obroty
- nas
- ultradźwięk
- wyjątkowy
- Zjednoczony
- United States
- niezrównany
- używany
- za pomocą
- Wykorzystując
- we
- Podczas
- szeroki
- Szeroki zasięg
- bezprzewodowy
- w
- w ciągu
- bez
- pracujący
- na calym swiecie
- jeszcze
- zefirnet