LOS ANGELES, 17 stycznia 2024 r. (GLOBE NEWSWIRE) — NeuroSigmy ogłosił dzisiaj, że Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdzono stosowanie systemu Monarch eTNS drugiej generacji firmy NeuroSigma w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi u dzieci (ADHD). System Monarch eTNS drugiej generacji (tj. Monarch 2.0) jest wskazany do leczenia ADHD u dzieci w monoterapii u pacjentów w wieku od 7 do 12 lat, którzy obecnie nie przyjmują leków na ADHD na receptę. Monarch 2.0 znacznie udoskonala system Monarch eTNS pierwszej generacji. Urządzenie ma około jedną trzecią rozmiaru, jest wyposażone w kolorowy ekran LCD o wysokiej rozdzielczości i zoptymalizowany interfejs użytkownika, a docelowo będzie służyć jako centrum planowanej przez NeuroSigma cyfrowej platformy zdrowotnej.
„Wierzymy, że rok 2024 będzie rokiem transformacji dla NeuroSigma” – powiedział dr Colin Kealey, prezes i dyrektor generalny NeuroSigma. „W 2023 r. firma NeuroSigma przeprowadziła pierwszą część komercyjnego wdrożenia, wprowadzając terapię eTNS u pacjentów, rodzin i lekarzy w całych Stanach Zjednoczonych. Dzięki zezwoleniu FDA i premierze Monarch 2.0 w połowie roku możemy rozpocząć skalowanie naszej działalności komercyjnej, aby pomóc w leczeniu milionów dzieci cierpiących na ADHD w USA i na całym świecie. Przewiduje się, że w drugiej połowie 2024 r. nasi partnerzy akademiccy z UCLA, Seattle Children’s Hospital i King’s College London zakończą rekrutację 375 uczestników do dwóch wieloośrodkowych, podwójnie ślepych badań dotyczących eTNS u dzieci i młodzieży z ADHD. Wierzymy, że dane z tych badań definitywnie ustalą rolę eTNS w leczeniu ADHD i jeszcze bardziej przyspieszą komercyjne przyjęcie tego innowacyjnego leczenia i objęcie nim płatników”.
„Zatwierdzenie przez FDA Monarch 2.0 to ważny handlowy i strategiczny kamień milowy dla NeuroSigma i nie możemy się doczekać dalszych postępów w 2024 roku” – powiedział C. Thomas Paschall, dyrektor NeuroSigma i dyrektor generalny grupy kapitałowej Checkmate. „Monarch 2.0 to skalowalna platforma urządzeń, która ułatwi szybką komercjalizację nie tylko w Stanach Zjednoczonych, ale także w Chinach, Singapurze, Korei i docelowo na całym świecie. Oczekujemy, że NeuroSigma ogłosi dodatkowe globalne partnerstwa i będzie kontynuować tworzenie światowej klasy zbioru danych na temat ADHD i innych wskazań, takich jak padaczka lekooporna i zaburzenia ze spektrum autyzmu”.
O NeuroSigma
NeuroSigma to firma z siedzibą w Los Angeles w Kalifornii, zajmująca się bioelektronicznymi urządzeniami medycznymi, opracowująca technologie zmieniające praktykę medyczną i życie pacjentów. Firma wprowadza na rynek system Monarch eTNS, który jest pierwszą nielekową metodą leczenia ADHD u dzieci zatwierdzoną przez FDA. Wskazania do wdrożenia platformy TNS firmy Monarch i NeuroSigma obejmują szerokie spektrum zaburzeń neurologicznych i neuropsychiatrycznych, takich jak ADHD, padaczka lekooporna, zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) i depresja. Więcej informacji na temat NeuroSigmy można znaleźć na stronie www.neurosigma.com. Więcej informacji na temat systemu Monarch eTNS można znaleźć na stronie www.monarch-etns.com.
Kontakt:
Colin Kealey, MD, prezes NeuroSigma pod adresem CKealey@neurosigma.com
- Dystrybucja treści i PR oparta na SEO. Uzyskaj wzmocnienie już dziś.
- PlatoData.Network Pionowe generatywne AI. Wzmocnij się. Dostęp tutaj.
- PlatoAiStream. Inteligencja Web3. Wiedza wzmocniona. Dostęp tutaj.
- PlatonESG. Węgiel Czysta technologia, Energia, Środowisko, Słoneczny, Gospodarowanie odpadami. Dostęp tutaj.
- Platon Zdrowie. Inteligencja w zakresie biotechnologii i badań klinicznych. Dostęp tutaj.
- Źródło: https://www.biospace.com/article/releases/neurosigma-announces-fda-clearance-of-its-second-generation-monarch-etns-system-for-treating-pediatric-adhd/?s=93
- :Jest
- :nie
- 12
- 150
- 17
- 2023
- 2024
- 7
- a
- O nas
- akademicki
- przyśpieszyć
- w poprzek
- Dodatkowy
- ADHD
- administracja
- Przyjęcie
- Ages
- również
- i
- Angeles
- ogłosił
- Ogłasza
- Ogłaszając
- przewidywać
- w przybliżeniu
- SĄ
- AS
- asd
- At
- Uwaga
- Autyzm
- BE
- rozpocząć
- uwierzyć
- Bioprzestrzeń
- budować
- ale
- by
- CAN
- kapitał
- ceo
- Dzieci
- Chiny
- klasa
- luz
- Studentki
- kolor
- handlowy
- komercjalizacja
- sukcesy firma
- kompletny
- kontynuując
- pokrycie
- CSS
- Obecnie
- dane
- DEFICYT
- Depresja
- rozwijanie
- urządzenie
- cyfrowy
- IT dla zdrowia i fitness
- Dyrektor
- nieporządek
- Zaburzenia
- dr
- lek
- e
- rekrutacja
- zapewniają
- ostatecznie
- wykonany
- ułatwiać
- rodzin
- FDA
- i terminów, a
- jedzenie
- Food and Drug Administration
- W razie zamówieenia projektu
- Naprzód
- od
- dalej
- Globalne
- globus
- GLOB NEWSWIRE
- Zarządzanie
- Pół
- Zdrowie
- pomoc
- wysoka rozdzielczość
- Szpital
- HTTPS
- Piasta
- i
- poprawia
- in
- zawierać
- obejmuje
- wskazany
- wskazania
- Informacja
- Innowacyjny
- Interfejs
- wprowadzenie
- JEGO
- Styczeń
- właśnie
- Korea
- uruchomić
- LCD
- Zyje
- logo
- Londyn
- Popatrz
- im
- Los Angeles
- poważny
- medyczny
- Urządzenie medyczne
- leki
- kamień milowy
- miliony
- jeszcze
- wieloośrodkowy
- neurologiczny
- Newswire
- of
- Stary
- on
- Jedna trzecia
- operacje
- zoptymalizowane
- Inne
- ludzkiej,
- część
- wzmacniacz
- partnerstwa
- pacjenci
- płatnik
- rurociąg
- planowany
- Platforma
- plato
- Analiza danych Platona
- PlatoDane
- Proszę
- praktyka
- recepta
- prezydent
- pierwotny
- Postęp
- Przewiduje
- szybki
- odporny
- Rola
- wdrożenie
- s
- Powiedział
- skalowalny
- skalowaniem
- Ekran
- Seattle
- druga
- służyć
- znacznie
- Singapur
- Rozmiar
- Widmo
- Zjednoczone
- Strategiczny
- taki
- cierpienie
- system
- biorąc
- Technologies
- że
- Połączenia
- świat
- terapia
- Te
- to
- Przez
- poprzez
- do
- już dziś
- Przekształcać
- transformacyjny
- leczyć
- leczenia
- leczenie
- Próby
- drugiej
- nas
- ucla
- Ostatecznie
- Zjednoczony
- United States
- na
- posługiwać się
- Użytkownik
- Interfejs użytkownika
- Odwiedzić
- we
- który
- KIM
- szeroki
- będzie
- w
- świat
- na calym swiecie
- rok
- lat
- zefirnet