Gandawa, Belgia - 22 March2023 - Sequana Medical N.V(Euronext Bruksela: SEQUA) („O nas"Lub"SekwanaDyrektorem“), pionier w leczeniu przeładowania płynami w chorobach wątroby, niewydolności serca i nowotworach, ogłasza dziś dalsze wzmocnienie portfela własności intelektualnej w ramach swojego programu DSR (Direct Sodium Removal). W Chinach dopuszczono patent na kluczowy skład materii, aw USA przyznano dodatkowy patent na sposób działania.
Chińskie zgłoszenie patentowe o numerze 201880045801.6 zostało dopuszczone 7 marca 2023 r. Ten kluczowy patent zatytułowany „Metoda, roztwór i aparat do bezpośredniego usuwania sodu w celu zmniejszenia przeciążenia płynami u pacjentów z niewydolnością serca” został już przyznany w USA i Europie i oczekuje na rozpatrzenie w innych regionach, takich jak jak Australia, Kanada i Japonia. Chroni stosowanie wlewu niezawierającego sodu lub niskosodowego podawanego do jamy otrzewnej pacjenta w celu bezpośredniego usunięcia sodu, a tym samym płynu z organizmu, w celu złagodzenia przeciążenia płynami u pacjentów z niewydolnością serca i resztkową czynnością nerek.
Patent USA o numerze 11,602,583 2 14 B2023 został udzielony XNUMX marca XNUMX roku i obejmuje rozszerzenie sposobu działania terapii DSR firmy Sequana Medical z wykorzystaniem systemu wszczepialnej pompy. Podczas gdy firma obecnie koncentruje się na krótkoterminowej terapii DSR z użyciem cewnika otrzewnowego, dodatkowy patent przyznany w USA zapewnia większą elastyczność w stosowaniu wszczepialnych systemów pomp, takich jak alfapump®, aby zapewnić pacjentom długoterminowe wsparcie.
Do tej pory Sequana Medical złożyła 16 patentów na swój program DSR, z których 6 zostało przyznanych, obejmujących szeroki zakres aspektów, zarówno dotyczących metody działania, jak i składu materii.
Ian Crosbie, dyrektor generalny Sequana Medical, Skomentował:"W miarę jak rośnie liczba dowodów na wpływ DSR na leczenie niewydolności serca, modyfikujący przebieg choroby, we nadal budujemy silne portfolio patentowe dla naszego programu DSR i ton patent dozwolony w Chinach jest ważnym międzynarodowym wzmocnieniem że. Choroby sercowo-naczyniowe są główną przyczyną obciążenia opieki zdrowotnej w Chinach, gdzie 4.5 miliona osób cierpi na niewydolność serca.1Oferta rynku chińskiego olbrzymi potencjał do DSRgdzie naszym zdaniem stanowi atrakcyjną opcję leczenia na tym dużym i rosnącym rynku niewydolności serca.
"Podążając za długo-trwały korzyści kliniczne obserwowane w ludzkiej, badania koncepcyjne RED DESERT i SAHARA, jesteśmy skupiając się na krótkoterminowej terapii DSR z użyciem cewnika otrzewnowego. w korzystaniu Terapia DSR wwszczepialny system pompy, taki jak ludzkiej,alfapompa może być z wielkie znaczenie in poszczególne populacje pacjentów z zastoinową niewydolnością serca wymagających regularny Terapia DSR. Dzisiejsze ogłoszenie zapewnia temu podejściu dalszą silną ochronę patentową."
Aby uzyskać więcej informacji prosimy o kontakt:
Medycyna Sequana
Kłamie Vanneste
Dyrektor Relacji Inwestorskich
E: IR@sequanamedical.com
T: +32 (0) 498 053579
Optymalna komunikacja strategiczna
Nicka Bastina, Jonathana Edwardsa i Vici Rabbetts
E: Sequana@optimumcomms.com
T: + 44 (0) 208 078 4357
O nas DSR w zastoinowej niewydolności serca
Sequana Medical uważa, że jej opatentowany DSR jest terapią modyfikującą przebieg choroby zastoinowej niewydolności serca. Gromadzenie się płynów u pacjentów z niewydolnością serca jest spowodowane zatrzymaniem zbyt dużej ilości sodu. Podejście oparte na lekach DSR bezpośrednio rozwiązuje ten kluczowy problem kliniczny przeciążenia sodem i współpracuje z nerkami w celu bezpiecznego i szybkiego usunięcia nadmiaru płynów. Uzupełniające istniejące terapie niewydolności serca, kliniczne badania potwierdzające słuszność koncepcji z wykorzystaniem produktu DSR pierwszej generacji firmy (DSR 1.0) wykazały, że DSR może i) bezpiecznie, skutecznie i szybko wyeliminować przeciążenie płynami u pacjentów z niewydolnością serca, ii) poprawić zdrowie serca i zachowanie funkcji nerek oraz iii) przywrócenie zdolności nerek do naturalnego gospodarowania płynami i sodem, co skutkuje dużym i długotrwałym zmniejszeniem zapotrzebowania na leki moczopędne. U pacjentów leczonych DSR nie było ponownych hospitalizacji związanych z przekrwieniem w okresie obserwacji po badaniu, wszyscy pacjenci poprawili swój status NYHA o co najmniej jedną klasę, a korzyści kliniczne zaobserwowane w badaniach klinicznych skutkowały zmniejszeniem o 75% przewidywana roczna śmiertelność pacjentów przed i po intensywnej terapii DSR w oparciu o model niewydolności serca z Seattle. Spółka przygotowuje obecnie aplikację IND dla swojego produktu DSR drugiej generacji (DSR 2.0) w USA i planuje rozpocząć randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne fazy 1/2a w USA w drugim kwartale 2 r.
O firmie Sequana Medical
Sequana Medical NV jest pionierem w leczeniu przeciążenia płynami, poważnego i częstego powikłania klinicznego u pacjentów z chorobami wątroby, niewydolnością serca i nowotworami. Ci pacjenci mogą mieć do 15 litrów dodatkowych płynów w swoich ciałach, powodując poważne problemy medyczne, w tym zwiększoną śmiertelność, powtarzające się hospitalizacje, silny ból, trudności w oddychaniu i ograniczoną mobilność, która poważnie wpływa na codzienne życie. Chociaż leki moczopędne są standardem leczenia, problem polega na tym, że u wielu pacjentów nie są one już skuteczne i/lub nie są tolerowane. Istnieją ograniczone skuteczne opcje leczenia tych pacjentów, co skutkuje złymi wynikami klinicznymi, wysokimi kosztami i dużym wpływem na jakość ich życia. Sequana Medical stara się zapewnić innowacyjne opcje leczenia dla tej dużej i rosnącej populacji pacjentów „opornych na leki moczopędne”.
alfapump® i DSR® to zastrzeżone platformy Sequana Medical, które współpracują z organizmem w celu leczenia przeciążenia płynami opornego na leki moczopędne, zapewniając pacjentom znaczne korzyści kliniczne i poprawiające jakość życia oraz zmniejszając koszty systemów opieki zdrowotnej. Firma zgłosiła pozytywne dane dotyczące pierwszorzędowych punktów końcowych z północnoamerykańskiego kluczowego badania POSEIDON alfapompy w nawracających lub opornych na leczenie wodobrzuszach spowodowanych marskością wątroby, umożliwiająca złożenie wniosku o zatwierdzenie przed wprowadzeniem na rynek (PMA) do FDA, planowane na drugą połowę 2 r. Po dostarczeniu klinicznej weryfikacji koncepcji DSR jako programu leków modyfikujących przebieg choroby w leczeniu niewydolności serca Spółka planuje rozpocząć MOJAVE, wieloośrodkowe, randomizowane i kontrolowane badanie kliniczne fazy 2023/1a DSR 2 w USA w drugim kwartale 2.0 r.
Sequana Medical jest notowana na giełdzie Euronext w Brukseli (Ticker: SEQUA.BR), a jej główna siedziba znajduje się w Gandawie w Belgii. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź stronę www.sequanamedical.com.
Ważne zastrzeżenia prawne
Połączenia alfapompa® nie jest obecnie zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie. W Stanach Zjednoczonych i Kanadzie tzw alfapompa system jest obecnie w trakcie badań klinicznych (POSEIDON Trial) i jest badany u dorosłych pacjentów z opornym na leczenie lub nawracającym wodobrzuszem spowodowanym marskością wątroby. Więcej informacji na temat kliniki POSEIDON próba patrz www.poseidonstudy.com. Terapia DSR® jest wciąż w fazie rozwoju i należy zauważyć, że wszelkie stwierdzenia dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wynikają z trwających badań przedklinicznych i klinicznych, które nie zostały jeszcze zakończone. Terapia DSR nie jest obecnie dopuszczona do badań klinicznych w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie. Nie ma związku między terapią DSR a trwającymi badaniami nad alfapompa system w Europie, Stanach Zjednoczonych lub Kanadzie.
Uwaga: alfapompa® jest zarejestrowanym znakiem towarowym. DSR® jest zarejestrowanym znakiem towarowym w krajach Beneluksu, Chinach, UE, Wielkiej Brytanii i Hongkongu.
Wypowiedzi prognozujące
Niniejsza informacja prasowa może zawierać prognozy, szacunki lub inne informacje, które można uznać za stwierdzenia dotyczące przyszłości. Takie stwierdzenia dotyczące przyszłości nie stanowią gwarancji przyszłych wyników. Te stwierdzenia dotyczące przyszłości odzwierciedlają aktualną ocenę firmy Sequana Medical na temat tego, co przyniesie przyszłość, i podlegają ryzyku i niepewności, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą się znacznie różnić. Sequana Medical wyraźnie zrzeka się jakiegokolwiek zobowiązania lub zobowiązania do publikowania jakichkolwiek aktualizacji lub poprawek jakichkolwiek wypowiedzi prognozujących w niniejszej informacji prasowej, chyba że jest to wyraźnie wymagane przez prawo lub regulacje. Nie należy nadmiernie polegać na stwierdzeniach wybiegających w przyszłość, które odzwierciedlają opinie firmy Sequana Medical tylko na dzień publikacji niniejszej informacji prasowej.
1 Weiwei i wsp., European Heart Journal Supplements (2016), European Society of Cardiology
Załączniki
- Dystrybucja treści i PR oparta na SEO. Uzyskaj wzmocnienie już dziś.
- Platoblockchain. Web3 Inteligencja Metaverse. Wzmocniona wiedza. Dostęp tutaj.
- Źródło: https://www.biospace.com/article/releases/sequana-medical-announces-additional-patents-for-dsr-in-china-and-the-united-states/?s=93
- :Jest
- $W GÓRĘ
- 1
- 11
- 2016
- 2023
- 7
- a
- zdolność
- akumulacja
- Dodatkowy
- podawany
- Dorosły
- AL
- Wszystkie kategorie
- łagodzić
- już
- Chociaż
- amerykański
- i
- Zapowiedź
- Ogłasza
- Zastosowanie
- podejście
- zatwierdzenie
- zatwierdzony
- SĄ
- AS
- aspekty
- At
- Australia
- na podstawie
- BE
- rozpocząć
- jest
- Belgia
- uwierzyć
- Korzyści
- pomiędzy
- Bioprzestrzeń
- ciało
- oddychania
- szeroki
- Bruksela
- budować
- ciężar
- by
- CAN
- Kanada
- Rak
- który
- Spowodować
- powodowany
- spowodowanie
- szef
- dyrektor generalny
- Chiny
- chiński
- Rynek chiński
- klasa
- Kliniczne
- COM
- skomentował
- sukcesy firma
- Firma
- zniewalający
- uzupełniający
- Zakończony
- za
- rozważa
- skontaktuj się
- kontynuować
- kontrolowanych
- Koszty:
- mógłby
- pokrycie
- obejmuje
- CSS
- Aktualny
- Obecnie
- codziennie
- dane
- Data
- dostarczona
- dostarczanie
- PUSTYNIA
- oprogramowania
- różnić się
- trudny
- kierować
- bezpośrednio
- wyrzeczenia
- choroba
- lek
- Narkotyki
- podczas
- efekt
- Efektywne
- faktycznie
- wyeliminować
- umożliwiając
- Punkt końcowy
- Szacunki
- EU
- euronastępny
- Europie
- europejski
- dowód
- Z wyjątkiem
- wykonawczy
- Naczelny
- Przede wszystkim system został opracowany
- ekspansja
- wyraźnie
- dodatkowy
- Brak
- FDA
- Złożenie
- Elastyczność
- płyn
- Skupiać
- W razie zamówieenia projektu
- przyszłościowe
- częsty
- od
- funkcjonować
- dalej
- przyszłość
- daje
- udzielony
- Rozwój
- Rośnie
- gwarancji
- Have
- mający
- z siedzibą
- Zdrowie
- opieki zdrowotnej
- Serce
- Niewydolność serca
- Wysoki
- posiada
- Hong
- Hongkong
- HTTPS
- i
- Rezultat
- Oddziaływania
- ważny
- podnieść
- ulepszony
- in
- W innych
- Włącznie z
- wzrosła
- Informacja
- Innowacyjny
- intelektualny
- własność intelektualna
- na świecie
- śledztwo
- Dochodzenia
- inwestor
- problemy
- IT
- JEGO
- Japonia
- dziennik
- Klawisz
- nerka
- Nerki
- Królestwo
- Kong
- duży
- Prawo
- prowadzący
- życie
- Ograniczony
- LINK
- Katalogowany
- Wątroba
- logo
- długoterminowy
- dłużej
- poważny
- zarządzanie
- wiele
- March
- rynek
- materialnie
- Materia
- medyczny
- metoda
- może
- milion
- mobilność
- model
- jeszcze
- Potrzebować
- Północ
- zauważyć
- numer
- NV
- of
- Oferty
- Oficer
- on
- ONE
- trwający
- działanie
- Opinie
- Option
- Opcje
- Inne
- Ból
- Współpraca
- patent
- Patenty
- pacjent
- pacjenci
- w oczekiwaniu
- Ludzie
- jest gwarancją najlepszej jakości, które mogą dostarczyć Ci Twoje monitory,
- okres
- faza
- pionier
- kluczowy
- Miejsce
- planowany
- planowanie
- plany
- Platformy
- plato
- Analiza danych Platona
- PlatoDane
- Proszę
- biedny
- populacja
- populacje
- teczka
- pozytywny
- potencjał
- Przewiduje
- Przewidywania
- przygotowanie
- naciśnij
- Informacja prasowa
- pierwotny
- Problem
- Produkt
- Program
- własność
- własność
- zapewniać
- pompa
- Q2
- jakość
- Randomizowane
- zasięg
- szybko
- Czerwony
- zmniejszyć
- redukcja
- odzwierciedlić
- w sprawie
- regiony
- zarejestrowany
- Regulacja
- regulacyjne
- zwolnić
- poleganie
- usuwanie
- usunąć
- powtórzony
- Zgłoszone
- reprezentować
- reprezentuje
- wymagany
- Badania naukowe
- ograniczony
- wynikły
- Efekt
- retencja
- rewizje
- ryzyko
- s
- bezpiecznie
- Bezpieczeństwo
- Seattle
- poszukuje
- poważny
- ciężki
- Short
- powinien
- pokazane
- So
- Społeczeństwo
- rozwiązanie
- swoiście
- standard
- oświadczenia
- Oświadczenia dotyczące
- Zjednoczone
- Rynek
- Nadal
- Strategiczny
- wzmocnienie
- silny
- Studiował
- badania naukowe
- Badanie
- przedmiot
- taki
- cierpienie
- wsparcie
- system
- systemy
- Sprzęt
- że
- Połączenia
- Przyszłość
- ich
- terapia
- a tym samym
- Te
- ticker
- do
- już dziś
- dzisiaj
- także
- towarowym
- leczyć
- leczenia
- leczenie
- próba
- niepewności
- dla
- Zjednoczony
- Wielka Brytania
- United States
- Nowości
- us
- posługiwać się
- Odwiedzić
- vs
- Co
- który
- Podczas
- w
- Praca
- działa
- zefirnet