Abbott Laboratories zmierzy się z konkurentem Boston Scientific po uzyskaniu zgody Agencji ds. Żywności i Leków na urządzenie przeznaczone do zapobiegania udarom u osób z migotaniem przedsionków.
Ponieważ pacjenci z migotaniem przedsionków są narażeni na zwiększone ryzyko udaru, często przepisuje się im leki rozrzedzające krew jako środek zapobiegawczy. Chociaż jest to nadal standard opieki, niektórzy pacjenci mogą nie być w stanie przyjmować leków rozrzedzających krew przez dłuższy czas. W 2015 roku firma Boston Scientific otrzymała aprobatę na swoje urządzenie Watchman — wszczepialne urządzenie, które ma służyć jako alternatywa dla antykoagulantów.
Nowo zatwierdzone urządzenie Amulet firmy Abbott miałoby służyć jako bezpośredni konkurent. Jest zatwierdzony dla osób z migotaniem przedsionków, które są zagrożone udarem niedokrwiennym i mają powód, aby szukać alternatywy dla leków rozrzedzających krew.
Zamyka wyrostek lewego przedsionka, obszar, w którym krew może gromadzić się i tworzyć skrzepy u osób z migotaniem przedsionków. Jednak w przeciwieństwie do urządzenia firmy Boston Scientific, firma Abbott twierdzi, że pacjenci nie muszą przyjmować antykoagulantów przez pewien czas po zabiegu.
Michael Dale, starszy wiceprezes działu strukturalnego serca firmy Abbott, powiedział w komunikacie prasowym, że takie podejście pomogło firmie Abbott zdobyć udział w rynku w Europie, gdzie w 2013 roku uzyskała znak CE.
Firma Abbott przedstawiła wyniki 150-ośrodkowe badanie kliniczne porównanie dwóch urządzeń w ramach procesu zatwierdzania przez FDA. Ponad 1,800 pacjentów zostało losowo przydzielonych do urządzenia Amulet lub urządzenia Watchman firmy Boston Scientific.
Nie opublikowało jeszcze wyników badania, ale planuje udostępnić je jeszcze w tym miesiącu w Europejskim Towarzystwie Kardiologicznym, powiedziała w rozmowie telefonicznej rzeczniczka Abbott Cynthia Kong.
Źródło zdjęcia: Magicmine, Getty Images
- POWIERZCHNIA
- krew
- boston
- biznes
- wezwanie
- który
- roszczenia
- konkurencja
- kredyt
- urządzenia
- lek
- Europie
- europejski
- Twarz
- FDA
- jedzenie
- Food and Drug Administration
- Nasz formularz
- HTTPS
- obraz
- IT
- znak
- rynek
- zmierzyć
- aktualności
- pacjenci
- Ludzie
- Rozmowa telefoniczna
- basen
- prezydent
- Randomizowane
- Efekt
- Ryzyko
- Share
- Społeczeństwo
- Rzecznik
- Badanie
- składane
- system
- czas
- próba
- Wiceprezes
- KIM
- wygrać