De to første pasientene behandlet i USA-studie for Trisols trikuspidalklaff

<!–

->

De to første pasientene i USA har blitt implantert med Trisols transkateter trikuspidalklafferstatning, og begge pasientenes trikuspidal regurgitasjon er vellykket redusert.

De to prosedyrene ble utført som en del av en US Food and Drug Administration (FDA)-godkjent tidlig mulighetsstudie (NCT04905017).

I henhold til ClinicalTrials.gov-oppføring, har studien som mål å få klinisk innsikt i enhetens sikkerhet og ytelse. Trisol vil vurdere enhetens gjennomførbarhet via primære utfallsmål, inkludert enhetsrelaterte alvorlige bivirkninger, prosedyremessig og teknisk suksess, og endring i trikuspidal regurgitasjon fra baseline.

De to pasientene som gjennomgikk behandlingen er en del av anslagsvis 15 deltakere, som alle har moderat til alvorlig trikuspidal oppstøt.

Trikuspidal regurgitasjon oppstår når trikuspidalklaffen - en klaff av vev mellom høyre atrium og høyre ventrikkel - ikke klarer å lukke ordentlig. Dette resulterer i at blod som vanligvis går fra atrium til ventrikkel beveger seg i motsatt retning. Selv om det kan være medfødt, forårsaker flere hjertesykdommer denne typen hjerteklaffsykdom.

Mer enn 1.6 millioner amerikanere har tilstanden, men kun en liten prosentandel av pasientene blir operert. Dette er fordi dagens kirurgiske tilnærminger har høy risiko.

Trisol sier det er et betydelig udekket behov for en transkateterløsning for trikuspidal regurgitasjon. Det Jerusalem, Israel-baserte selskapets ventil er laget av en nitinolramme med en kuppelformet brosjyre for å bidra til å opprettholde korrekt blodstrømretning. Trisol sier at dens to-brosjyre-design muliggjør langsommere lukking som bevarer høyre ventrikkelfunksjon etter ventilskifte.

Til dags dato har ti pasienter blitt implantert med klaffen, hvorav fem forekommer i den Israel-baserte pilotstudien.

Dr. Scott Lim fra University of Virginia Health System, som ledet det andre tilfellet, sa: «Pasienten hadde et gledelig resultat med i det vesentlige eliminering av trikuspidal oppstøt, og rask bedring, sammen med betydelig og rask forbedring av symptomene hennes. Vi ser frem til videre undersøkelse av Trisol-ventilen.»

Dr. Shimon Eckhouse, Trisols styreleder, la til: "Det er et enormt udekket behov for en transkateterløsning for å behandle alvorlig trikuspidal oppstøt. Trisols lovende første kliniske data inngir tillit til at Trisol kan spille en viktig rolle på dette domenet.»

<!– GPT AdSlot 3 for annonseenheten 'Verdict/Verdict_In_Article' ### Størrelse: [[670,220 XNUMX]] —

!– Avslutt annonseplass 3 –>

• SEO-drevet innhold og PR-distribusjon. Bli forsterket i dag.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrk deg selv. Tilgang her.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunnskap forsterket. Tilgang her.
• PlatoESG. Bil / elbiler, Karbon, CleanTech, Energi, Miljø, Solenergi, Avfallshåndtering. Tilgang her.
• PlatoHelse. Bioteknologisk og klinisk etterretning. Tilgang her.
• ChartPrime. Hev handelsspillet ditt med ChartPrime. Tilgang her.
• BlockOffsets. Modernisering av eierskap for miljøkompensasjon. Tilgang her.
• kilde: https://www.medicaldevice-network.com/news/first-two-patients-treated-in-us-trial-for-trisols-tricuspid-valve/