SoniVie fullfører påmelding til nyredenerveringsstudie

Flere selskaper ser etter å bli med i det voksende markedet for renal denervering, med den israelske oppstarten SoniVie som fullfører registreringen i en pilotstudie for sitt TIVUS-system (terapeutisk intravaskulær ultralyd).

REDUCED-1-piloten (NCT05372679), som gjennomføres over hele USA og Israel, har registrert to kohorter av pasienter med ukontrollert stadium 2 hypertensjon. Selskapet registrerte 25 pasienter i USA og 15 i Israel.

SoniVie har hovedkontor i Tel Aviv, Israel, og sa at alle studiedeltakerne er i oppfølgingsfasen av studien. Forsøkets primære resultater er forekomsten av uønskede hendelser og reduksjonen i ambulatorisk gjennomsnittlig systolisk blodtrykk på dagtid, sistnevnte målt tre måneder etter prosedyren.

Nyre-denerveringssektoren brøt ut i liv da ReCor Medical sikret den første godkjenningen for sitt Paradise-system i november 2023. Medtronic fulgte like etter med klaring for sin Simplisity Spyral. Mens Medtronics enhet bruker radiofrekvens, bruker ReCors system ultralyd, det samme gjør SoniVie med sin TIVUS-teknologi.

SoniVies administrerende direktør Tomaso Zambelli sa: "Vår neste forpliktelse overfor pasienter, leger og regulatorer er nå å klinisk validere TIVUS-systemet i en global pivotal studie og utvide bruken under den pivotale studien med prosedyrer for radial tilgang."

Renal denervering innebærer radiofrekvens eller ultralyd ablasjon av afferente og efferente nerver lokalisert i nyrearterien som bærer viktige signaler til hjernen som kontrollerer blodtrykket. Å redusere funksjonaliteten til disse banene fører til ulike blodtrykkssenkende mekanismer. Det er et behandlingsalternativ for pasienter som ikke reagerer på blodtrykkssenkende legemidler.

SoniVie utforsker bruken av sin teknologi utover nyrearteriedenervering for resistent hypertensjon. Den har programmer for lungearteriedenervering for pulmonal hypertensjon og total lungedenervering for kronisk obstruktiv lungesykdom med kronisk bronkitt.

I desember 2023 kunngjorde det USA-baserte Ablative at dets alkohol-medierte nyre-denervering med Peregrine System Kit oppnådde det primære endepunktet i en fase III-studie.

A rapport fra GlobalData anslår at markedet for nyredenerveringskateter vil være verdt 533 millioner dollar innen 2033, og vokse med en CAGR på 26 % mellom 2023 og da.  

Registrer deg for vår daglige nyhetsoppsummering!

Gi bedriften din et forsprang med vår ledende bransjeinnsikt.

• SEO-drevet innhold og PR-distribusjon. Bli forsterket i dag.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrk deg selv. Tilgang her.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunnskap forsterket. Tilgang her.
• PlatoESG. Karbon, CleanTech, Energi, Miljø, Solenergi, Avfallshåndtering. Tilgang her.
• PlatoHelse. Bioteknologisk og klinisk etterretning. Tilgang her.
• kilde: https://www.medicaldevice-network.com/news/sonivie-completes-enrolment-in-renal-denervation-study/