Solta Medicals Thermage(R) FLX og TR-4 returpute mottar registreringssertifiseringer i Kina

Solta Medicals Thermage(R) FLX og TR-4 returpute mottar registreringssertifiseringer i Kina

Tidsstempel: 22. januar 2024 7:00
Kilde node: 3078638

LAVAL, QC, 23. januar 2024 – (ACN Newswire) – Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX:BHC) og Solta Medical, en global leder innen det medisinske estetikkmarkedet, kunngjorde i dag godkjenningen av Thermage® FLX og TR-4 Return Pad av Kinas nasjonale medisinske produktadministrasjon (NMPA). [Se *Korreksjon ovenfor: TR-4 Return Pad er ikke godkjent for bruk av US Food & Drug Administration.]

"Godkjenningen av Thermage FLX, og TR-4-returputen, markerer en betydelig milepæl for Solta Medical," sa Thomas J. Appio, administrerende direktør i Bausch Health. "Ikke bare er dette viktig for å utvide virksomheten vår, men det representerer også en enorm prestasjon for våre FoU- og regulatoriske team, som jobbet utrettelig med NMPA."

Thermage er en ikke-invasiv behandling som bruker radiofrekvensteknologi for å bidra til å stramme opp og forbedre glattheten og teksturen til hudens overflate for å optimalisere pasientens utseende. Thermage er en allsidig og effektiv behandling som kan brukes på alle hudtyper og kjønn, på en lang rekke områder i ansiktet, kroppen og rundt øynene. Globalt er det utført mer enn to millioner Thermage-behandlinger.

"Godkjenningen fra NMPA betyr at vi er i stand til å fortsette momentumet i veksten av Thermage i Kina," sa Jiny Kim, Senior Vice President, Solta Medical. "Vi bygger på arven fra Thermage CPT, som har tjent kinesiske institusjoner og forbrukere effektivt siden 2015, og vi ser frem til å levere den utprøvde Thermage FLX-teknologien til det kinesiske markedet."

Indikasjoner

• Komponentene for levering av kun radiofrekvensenergi til Thermage® CPT- og FLX-systemet og tilbehør er indikert for bruk i:

o Ikke-invasiv behandling av rynker rundt øynene, inkludert øvre og nedre øyelokk

o Ikke-invasiv behandling av rynker

• Samtidig påføring av radiofrekvensenergi og hudvibrasjoner av Thermage® CPT- og FLX-systemet og tilbehør er indikert for bruk i:

o Ikke-invasiv behandling av rynker rundt øyet

o Ikke-invasiv behandling av rynker

o Midlertidig forbedring i utseendet til cellulitter

Viktig sikkerhetsinformasjon

Ikke gjennomgå Thermage-behandling hvis du har en pacemaker, en cardioverter, en defibrillator eller et annet elektrisk implantat. Gi beskjed til legen din hvis du har et elektrisk implantat eller hvis du har spørsmål om du bør gjennomgå en Thermage®-behandling.

Solta Medical har ikke studert bruken av Thermage-systemet:

– Fyllstoffer over huden (lepper, kinn, ansiktsrynker og hudfolder)

– Hos personer som er gravide og/eller ammer, diabetikere, har en autoimmun sykdom som lupus, har forkjølelsessår, har genital herpes eller epilepsi

– Hos personer som har permanent sminke og/eller tatoveringer

– Hos barn

Den oftest rapporterte bivirkningen under behandling er mild til moderat smerte i området som behandles.

De vanligste rapporterte bivirkningene etter behandling inkluderer følgende:

– Mild rødhet kan forekomme og går vanligvis over innen 24 timer.

– Hevelse kan oppstå og går vanligvis over i løpet av 5 dager, men kan være i opptil flere uker.

Følgende bivirkninger forekommer sjelden:

– Prosedyren kan gi oppvarming i de øvre hudlagene, forårsake brannskader og påfølgende blemmer og skorpedannelse. Det er en mulighet for arrdannelse.

– Uregelmessigheter i hudoverflaten kan vises opptil 1 eller flere måneder etter behandling.

– Nummenhet, prikking” eller midlertidig lammelse kan forekomme; går vanligvis over i løpet av kort tid, men kan vare i opptil flere uker.

– Klumper eller knuter kan forekomme under huden primært i nakkeområdet, og går vanligvis over i løpet av 1 eller 2 uker uten kroniske eller langvarige komplikasjoner.

– Huden kan bli mørkere, men går normalt over i løpet av flere måneder.

Spør legen din om mer informasjon om Thermage FLX og se www.thermage.com for ytterligere detaljer.

Om Solta Medical

Solta Medical, en forretningsenhet i Bausch Health, er en global leder innen det medisinske estetikkmarkedet. Vår visjon på Solta er å utvikle og støtte pålitelige estetiske merkevarer som gir verdi til våre kunder og deres pasienter. Thermage® RF-systemene, Fraxel®-laseren, Clear + Brilliant®-laseren og VASER®-ultralydsystemet gir eksepsjonelle resultater for pasienter og varig vekst til leger på grunn av vårt grunnlag av merker som har bestått tidens tann. Mer enn fem millioner prosedyrer er utført med Solta Medicals portefølje av produkter rundt om i verden. Mer informasjon finner du på www.solta.com.

Om Bausch Health

Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX:BHC) er et globalt diversifisert farmasøytisk selskap hvis oppgave er å forbedre folks liv med våre helseprodukter. Vi utvikler, produserer og markedsfører en rekke produkter primært innen gastroenterologi, hepatologi, nevrologi, dermatologi, internasjonale legemidler og øyehelse, gjennom vår kontrollerende eierandel i Bausch +Lomb. Med våre ledende holdbare merkevarer leverer vi våre forpliktelser når vi bygger et innovativt selskap dedikert til å fremme global helse. For mer informasjon, besøk www.bauschhealth.com og kontakt oss på Twitter og LinkedIn.

Fremtidsrettede uttalelser

Denne pressemeldingen kan inneholde fremtidsrettede uttalelser om fremtidige resultater til Bausch Health, som generelt kan identifiseres ved bruk av ordene «forutser», «håper», «forventer», «har til hensikt», «planer», «bør» ," "kunne", "ville", "kan", "tror", "med forbehold om" og variasjoner eller lignende uttrykk, inkludert utsagn om forventede resultater av, og marked for, selskapets Thermage®-behandling. Disse uttalelsene er basert på ledelsens nåværende forventninger og tro og er underlagt visse risikoer og usikkerhetsfaktorer som kan føre til at faktiske resultater avviker vesentlig fra de som er beskrevet i de fremtidsrettede uttalelsene. Faktiske resultater er underlagt andre risikoer og usikkerhetsmomenter som er mer generelt knyttet til Bausch Healths samlede virksomhet, inkludert de som er mer fullstendig beskrevet i Bausch Healths siste årsrapport på skjema 10-K og detaljert fra tid til annen i Bausch Healths andre innleveringer til USA Securities and Exchange Commission og Canadian Securities Administrators, hvilke faktorer er innlemmet her som referanse.


Tema: Sammendrag av pressemelding


kilde: Bausch Health Companies Inc.
Sektorer: Bioteknologi, Helsevesen & farmasi

https://www.acnnewswire.com

Fra Asia Corporate News Network

Copyright © 2024 ACN Newswire. Alle rettigheter forbeholdes. En divisjon av Asia Corporate News Network.

Tidstempel:

Mer fra ACN Newswire