- Pure Impact™ med PlyoPulse™-teknologi er en direkte tilleggsmodul for kroppen til den eksisterende FDA-godkjente Sofwave-plattformen for medisinsk estetisk utstyr
- PlyoPulse™-teknologien er en EMS-teknologi (elektrisk muskelstimulering) som gir toning og styrking samtidig på tvers av ulike muskelgrupper i én behandlingsøkt
- Legger til Pure Impact™ til Sofwave's Medisinske estetiske utstyrsfunksjoner gjør det mulig for utøvere å utvide inntektsmuligheter utover eksisterende klinikkpakke med klienttjenester ved å bruke modulær tilleggsteknologi til SUPERB™ ultralydplattformen
- Kommersiell lansering i USA forventes i løpet av kort tid
SAN CLEMENTE, California, 03. januar 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Sofwave Medical Ltd («selskapet») (TASE: SOFW), en fremvoksende leder innen energibasert ikke-invasiv, estetisk medisinsk utstyr for utøvere over hele verden, kunngjorde godkjenning fra U.S. Food and Drug Administration (FDA) for selskapets 510(k) premarket-melding for å markedsføre Pure Impact™ ved bruk av PlyoPulse™ EMS (“electromagnetic stimulation”)-teknologi i USA. Godkjenningen åpner en vei for Sofwave for å utvide medisinsk estetisk behandling utover selskapets eksisterende SUPERB™-plattform for øyenbryn og submental nakkeløfting, behandling av fine linjer og rynker, behandling av cellulitter og behandling av hudslapphet for nå å la utøvere inkludere kroppstoning og styrkekondisjonering på tvers av ulike muskelgrupper i én behandlingsøkt.
"Vi fortsetter å innfri vårt løfte om innovasjon innen området for medisinsk estetisk utstyr. 510(k)-klaringen til Pure Impact™ gjør at Sofwave kan markedsføre en unik EMS-enhet som kan levere muskeltoning og styrkekondisjonering samtidig på tvers av ulike muskelgrupper i én behandlingsøkt,” bemerket Louis Scafuri, administrerende direktør i Sofwave Medical. "Pure Impact™ med PlyoPulse™-teknologi er et modulært tillegg til Sofwaves eksisterende bransjeledende plattform for medisinsk utstyr, som lar utøvere umiddelbart utvide spaet eller klinikkenes tjenester. Dessuten er dette et betimelig tillegg til vår produktlinje ettersom suksessen og populariteten til en ny klasse GLP-1-medisiner på markedet beregnet på vekttap fortsetter å forme behovene og kravene til estetikkindustrien. Vi er glade for å begynne den første kommersielle lanseringen av Pure Impact™ i USA på kort sikt, mens vi jobber med å bringe dette produktet til andre geografier så raskt som mulig.»
Om Pure Impact™ som bruker PlyoPulse™ EMS-teknologi:
klinikere
- Pure Impact™ er et unikt muskeltoning og oppstrammende system designet for å stimulere flere muskelgrupper og kroppsområder samtidig.
- Vår PlyoPulse™-teknologi innkapsler effekten av kontrollert muskelstimulering, alt innen en kortfattet 30-minutters behandling. Ingen elektrodeomorganisering er nødvendig, ingen forsinkelser i behandlingstid – for større pasientomsetning og raskere ROI.
- Avansert neste generasjons trådløs tilkobling løser ut og ukompliserer klinikeres evne til å gi en overlegen behandling på tvers av flere muskelgrupper uten behov for geler, væsker eller belter.
- Enkel digital programmering lar ulike behandlingsprotokoller engasjere ulike muskelgrupper uten behov for manuelt å omorganisere elektrodene, og dermed unngå behandlingsavbrudd.
- Det modulære tillegget omdefinerer toning med opptil 16 synkroniserte elektroder er designet for å oppnå effektiv stimulering av store muskelgrupper. Enheten oppnår uovertruffen muskelstyrking og toning for pasienter raskt.
Pasienter
- Pure Impact ™ er designet for å stimulere ulike muskelgrupper og kroppsområder samtidig, og målet er å effektivt oppnå intens muskelstyrking og toning i én økt.
- Som et modulært Sofwave-plattformprodukt, kan Pure Impact-behandlingen brukes sammen med SUPERB™-systemet eller som en frittstående behandling som gir samme standard for presis energitilførsel og grad av effektivitet, sikkerhet, behandlingskomfort og resultater som hele Sofwaves produktportefølje tilbyr.
Denne nye FDA-godkjenningen for Pure Impact-modulen er lagt til den nylig mottatte godkjenningen for bruk av selskapets SUPERB™-teknologi for å forbedre hudens slapphet på overarmene, og dens klaring for forbedring av utseendet til cellulitter, og skaper et bredt spekter av off-face-applikasjoner som betjener pasientens økende etterspørsel etter ikke-invasive kroppsbehandlinger og gir ytterligere forretningsmuligheter for selskapets eksisterende og fremtidige kunder.
Om Sofwave Medical
Sofwave Medical Ltd. har implementert en innovativ tilnærming til rynkereduksjon, løfting og cellulitter ved å bruke sin proprietære banebrytende teknologi. SUPERB™, Synchronous Ultrasound Parallel Beam-teknologi er FDA-godkjent for å forbedre ansiktslinjer og rynker, løfte øyenbrynet og løfte slapp submentalt vev (under haken) og nakkevev, den kortsiktige forbedringen i utseendet av cellulitter, forbedring av huden slapphet på overarmer og behandling av aknearr, og gir leger smarte, men enkle, effektive og trygge estetiske løsninger for sine pasienter. Kontakt: Info@sofwave.com
Investor Kontakt:
Brian Ritchie
LifeSci Advisors LLC
(212) 915-2578
britchie@lifesciadvisors.com
- SEO-drevet innhold og PR-distribusjon. Bli forsterket i dag.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrk deg selv. Tilgang her.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunnskap forsterket. Tilgang her.
- PlatoESG. Karbon, CleanTech, Energi, Miljø, Solenergi, Avfallshåndtering. Tilgang her.
- PlatoHelse. Bioteknologisk og klinisk etterretning. Tilgang her.
- kilde: https://www.biospace.com/article/releases/sofwave-medical-receives-510-k-marketing-clearance-for-pure-impact-strength-and-muscle-toning-body-module-utilizing-plyopulse-ems-technology/?s=93
- : har
- :er
- $OPP
- 150
- 16
- 2024
- 212
- 49
- a
- evne
- Oppnå
- oppnår
- akne
- tvers
- Tillegg
- la til
- tillegg
- Ytterligere
- administrasjon
- rådgivere
- Alle
- tillate
- tillate
- tillater
- an
- og
- annonsert
- søknader
- tilnærming
- godkjenning
- ER
- områder
- armer
- AS
- unngå
- BE
- Beam
- begynne
- Beyond
- BioSpace
- kroppen
- gjennombrudd
- bringe
- virksomhet
- by
- kalif
- CAN
- evner
- konsernsjef
- hake
- klasse
- klaring
- kunde
- komfort
- kommersiell
- Selskapets
- konsis
- sammen
- Tilkobling
- kontakt
- fortsette
- fortsetter
- kontrolleres
- Opprette
- CSS
- Kunder
- Grad
- forsinkelser
- glad
- leverer
- levering
- Etterspørsel
- krav
- designet
- enhet
- Enheter
- forskjellig
- digitalt
- direkte
- diverse
- medikament
- Narkotika
- Effektiv
- effekten
- effektivt
- Emery
- innkapsler
- energi
- engasjere
- Hele
- eksisterende
- Expand
- forventet
- ansikts
- FDA
- slutt
- mat
- Food and Drug Administration
- Food and Drug Administration (FDA)
- Til
- framtid
- generasjonen
- geografier
- globus
- GLOBE NEWSWIRE
- mål
- større
- Gruppens
- Økende
- HTTPS
- umiddelbart
- Påvirkning
- implementert
- forbedre
- forbedring
- in
- inkludere
- industri
- bransjeledende
- innledende
- Innovasjon
- innovative
- tiltenkt
- DET ER
- jan
- stor
- lansere
- leder
- venstre
- løfte
- linje
- linjer
- logo
- Louis
- Ltd
- manuelt
- marked
- Marketing
- markedsplass
- medisinsk
- medisinsk enhet
- medisinsk utstyr
- modulære
- moduler
- Videre
- flere
- muskel
- Nær
- Trenger
- behov
- Ny
- Newswire
- neste
- Nei.
- bemerket
- varsling
- nå
- of
- on
- ONE
- Muligheter
- or
- Annen
- vår
- Parallel
- pathway
- pasient
- pasienter
- plattform
- plattformprodukt
- plato
- Platon Data Intelligence
- PlatonData
- popularitet
- portefølje
- mulig
- presis
- primære
- Produkt
- Programmering
- løfte
- proprietær
- protokoller
- gi
- gir
- gi
- raskt
- område
- mottatt
- mottar
- nylig
- reduksjon
- påkrevd
- Resultater
- inntekter
- ROI
- s
- trygge
- Sikkerhet
- samme
- Tjenester
- servering
- Session
- Form
- kortsiktig
- Enkelt
- samtidig
- Skin
- Smart
- Solutions
- SPA
- Rom
- Standard
- Stater
- stimulere
- styrke
- styrke
- innsending
- suksess
- suite
- overlegen
- system
- Teknologi
- begrep
- Det
- De
- deres
- denne
- Dermed
- tid
- rettidig
- vev
- til
- behandling
- behandlinger
- omsetning
- oss
- ultralyd
- unik
- forent
- Forente Stater
- enestående
- brukt
- ved hjelp av
- utnytte
- we
- mens
- bred
- Bred rekkevidde
- trådløs
- med
- innenfor
- uten
- arbeid
- verdensomspennende
- ennå
- zephyrnet