Gent, Belgia - 22 Mars2023 - Sequana Medical NV(Euronext Brussel: SEQUA) ("Organisasjon"Eller"SequanaMedisinsk“), en pioner innen behandling av væskeoverbelastning ved leversykdom, hjertesvikt og kreft, kunngjør i dag ytterligere styrking av porteføljen av intellektuell eiendom for sitt DSR-program (Direct Sodium Removal). Et patent på nøkkelsammensetning av stoff ble tillatt i Kina, og et tilleggspatent på operasjonsmetoden ble gitt i USA.
Kinesisk patentsøknad nummer 201880045801.6 ble tillatt 7. mars 2023. Dette nøkkelpatentet med tittelen "Direct sodium removal method, solution and device to reduce væskeoverbelastning hos hjertesviktpasienter" er allerede gitt i USA og Europa og er under behandling i andre regioner, f.eks. som Australia, Canada og Japan. Den beskytter bruken av et natriumfritt eller lavt natriuminfusat som administreres inn i en pasients bukhule for å fjerne natrium direkte, og dermed væske fra kroppen for å lindre væskeoverbelastning hos hjertesviktpasienter med gjenværende nyrefunksjon.
US patent nr. 11,602,583 2 14 B2023 ble gitt XNUMX. mars XNUMX og dekker utvidelsen av operasjonsmetoden for Sequana Medicals DSR-terapi ved bruk av et implanterbart pumpesystem. Mens selskapets nåværende fokus er på kortvarig DSR-behandling ved bruk av et peritonealt kateter, gir det ytterligere amerikanske patentet ytterligere fleksibilitet til å bruke implanterbare pumpesystemer, som f.eks. alphapump®, for å gi pasienter langsiktig støtte.
Til dags dato har Sequana Medical innlevert 16 patenter for sitt DSR-program, hvorav 6 har blitt gitt, som dekker et bredt spekter av aspekter, både for operasjonsmetode og sammensetning av stoff.
Ian Crosbie, administrerende direktør i Sequana Medical, kommenterte:"Etter hvert som bevisene for DSRs sykdomsmodifiserende effekt ved hjertesvikt vokser, we fortsetter å bygge en sterk patentportefølje for vårt DSR-program og than patenterer tillatt i Kina er en viktig internasjonal forsterkning av Det. Hjerte- og karsykdommer er den ledende årsaken til helsetjenester i Kina med 4.5 millioner mennesker som lider av hjertesvikt.1Det kinesiske markedet tilbyr stort potensiale for DSRder vi mener det representerer et overbevisende behandlingsalternativ i dette store og voksende hjertesviktmarkedet.
"Etter den lange-varig kliniske fordeler observert i vår RED DESERT og SAHARA proof-of-concept studier, vi er med fokus på kortvarig DSR-terapi ved bruk av et peritonealt kateter. Bruk av DSR terapi medet implanterbart pumpesystem som f.eks våralphapumpe kunne være av stor relevans in bestemte populasjoner av pasienter med kongestiv hjertesvikt som trenger regelmessig DSR terapi. Dagens kunngjøring gir denne tilnærmingen ytterligere sterk patentbeskyttelse."
For mer informasjon, kontakt:
Sequana Medical
Lies Vanneste
Direktør Investor Relations
E: IR@sequanamedical.com
T: +32 (0) 498 053579
Optimal strategisk kommunikasjon
Nick Bastin, Jonathan Edwards, Vici Rabbetts
E: Sequana@optimumcomms.com
T: + 44 (0) 208 078 4357
Om oss DSR ved kongestiv hjertesvikt
Sequana Medical anser sin proprietære DSR for å være en sykdomsmodifiserende terapi for kongestiv hjertesvikt. Væskeansamling hos hjertesviktpasienter er forårsaket av retensjon av for mye natrium. Den DSR-medisinbaserte tilnærmingen takler direkte dette sentrale kliniske problemet med natriumoverbelastning, og samarbeider med nyrene for å eliminere overflødig væske på en sikker og rask måte. I tillegg til eksisterende hjertesviktbehandlinger, har kliniske proof-of-concept-studier med selskapets førstegenerasjons DSR-produkt (DSR 1.0) vist at DSR kan i) sikkert, effektivt og raskt eliminere væskeoverbelastning hos hjertesviktpasienter, ii) forbedre hjertets helse og bevare nyrefunksjonen, og iii) gjenopprette nyrens evne til å håndtere væske og natrium naturlig, noe som resulterer i en stor og langvarig reduksjon i behovet for vanndrivende legemidler. Hos DSR-behandlede pasienter har det ikke vært lungerelaterte re-hospitaliseringer i løpet av studieoppfølgingsperioden, alle pasienter forbedret sin NYHA-status med minst én klasse og de kliniske fordelene observert i de kliniske studiene resulterte i en 75 % reduksjon i spådd ett års dødelighet av pasienter før- vs. post-intensiv DSR-terapi basert på Seattle Heart Failure Model. Selskapet forbereder for tiden en IND-applikasjon for sitt andregenerasjons DSR-produkt (DSR 2.0) i USA og planlegger å starte en amerikansk randomisert kontrollert fase 1/2a klinisk studie i Q2 2023.
Om Sequana Medical
Sequana Medical NV er en pioner innen behandling av væskeoverbelastning, en alvorlig og hyppig klinisk komplikasjon hos pasienter med leversykdom, hjertesvikt og kreft. Disse pasientene kan ha opptil 15 liter ekstra væske i kroppen, noe som forårsaker store medisinske problemer, inkludert økt dødelighet, gjentatte sykehusinnleggelser, sterke smerter, vanskelig å puste og begrenset bevegelighet som har alvorlig innvirkning på dagliglivet. Selv om diuretika er standardbehandling, er problemet at hos mange pasienter er de ikke lenger effektive og/eller tolerable. Det er begrensede effektive behandlingsalternativer for disse pasientene, noe som resulterer i dårlige kliniske resultater, høye kostnader og stor innvirkning på deres livskvalitet. Sequana Medical søker å tilby innovative behandlingsalternativer for denne store og voksende "diuretika-resistente" pasientpopulasjonen.
alphapump® og DSR® er Sequana Medicals proprietære plattformer som jobber med kroppen for å behandle vanndrivende resistent væskeoverbelastning, og gir store kliniske fordeler og livskvalitetsfordeler for pasienter og reduserer kostnadene for helsevesenet. Selskapet har rapportert positive primære endepunktdata fra den nordamerikanske pivotale POSEIDON-studien av alphapumpe inn tilbakevendende eller refraktær ascites på grunn av levercirrhose, noe som muliggjør innlevering av en forhåndsmarkedsgodkjenning (PMA) søknad til FDA, planlagt for H2 2023. Etter å ha levert klinisk bevis-av-konsept for DSR som et sykdomsmodifiserende medikamentprogram for behandling av hjertesvikt planlegger selskapet å starte MOJAVE, en amerikansk multisentrert randomisert kontrollert fase 1/2a klinisk studie av DSR 2.0, i 2. kvartal 2023.
Sequana Medical er notert på Euronext Brussels (Ticker: SEQUA.BR) og har hovedkontor i Gent, Belgia. For mer informasjon, vennligst besøk www.sequanamedical.com.
Viktige ansvarsfraskrivelser
De alphapumpe®-systemet er foreløpig ikke godkjent i USA eller Canada. I USA og Canada er alphapumpe systemet er for tiden under klinisk undersøkelse (POSEIDON Trial) og blir undersøkt hos voksne pasienter med refraktær eller tilbakevendende ascites på grunn av cirrhose. For mer informasjon om POSEIDON klinisk prøve se www.poseidonstudy.com. DSR®-terapi er fortsatt under utvikling, og det bør bemerkes at eventuelle utsagn om sikkerhet og effekt kommer fra pågående prekliniske og kliniske undersøkelser som ennå ikke er fullført. DSR-terapi er foreløpig ikke godkjent for klinisk forskning i USA eller Canada. Det er ingen sammenheng mellom DSR-terapi og pågående undersøkelser med alphapumpe systemet i Europa, USA eller Canada.
OBS: alphapumpe® er et registrert varemerke. DSR® er et registrert varemerke i Benelux, Kina, EU, Storbritannia og Hong Kong.
Fremtidsrettede uttalelser
Denne pressemeldingen kan inneholde spådommer, estimater eller annen informasjon som kan betraktes som fremtidsrettede uttalelser. Slike fremtidsrettede uttalelser er ikke garantier for fremtidig ytelse. Disse fremtidsrettede uttalelsene representerer den nåværende dommen fra Sequana Medical om hva fremtiden bringer, og er utsatt for risiko og usikkerhet som kan føre til at faktiske resultater skiller seg vesentlig. Sequana Medical fraskriver seg uttrykkelig enhver forpliktelse eller forpliktelse til å frigjøre oppdateringer eller revisjoner av eventuelle fremtidsrettede uttalelser i denne pressemeldingen, bortsett fra hvis det er spesifikt påkrevet i lov eller forskrift. Du bør ikke legge unødig tillit til fremtidsrettede uttalelser, som bare gjenspeiler uttalelsene fra Sequana Medical fra og med datoen for denne pressemeldingen.
1 Weiwei et al., European Heart Journal Supplements (2016), European Society of Cardiology
vedlegg
- SEO-drevet innhold og PR-distribusjon. Bli forsterket i dag.
- Platoblokkkjede. Web3 Metaverse Intelligence. Kunnskap forsterket. Tilgang her.
- kilde: https://www.biospace.com/article/releases/sequana-medical-announces-additional-patents-for-dsr-in-china-and-the-united-states/?s=93
- :er
- $OPP
- 1
- 11
- 2016
- 2023
- 7
- a
- evne
- akkumulering
- Ytterligere
- administrert
- Voksen
- AL
- Alle
- lindre
- allerede
- Selv
- amerikansk
- og
- Kunngjøring
- kunngjør
- Søknad
- tilnærming
- godkjenning
- godkjent
- ER
- AS
- aspekter
- At
- Australia
- basert
- BE
- begynne
- være
- Belgia
- tro
- Fordeler
- mellom
- BioSpace
- kroppen
- puste
- bred
- Brussel
- bygge
- byrde
- by
- CAN
- Canada
- Kreft
- hvilken
- Årsak
- forårsaket
- forårsaker
- sjef
- konsernsjef
- Kina
- Kinesisk
- Kinesisk marked
- klasse
- Klinisk
- COM
- kommenterte
- Selskapet
- Selskapets
- overbevisende
- utfyllende
- Terminado
- ansett
- anser
- kontakt
- fortsette
- kontrolleres
- Kostnader
- kunne
- dekker
- dekker
- CSS
- Gjeldende
- I dag
- daglig
- dato
- Dato
- levert
- levere
- ØRKEN
- Utvikling
- avvike
- vanskelig
- direkte
- direkte
- fraskriver
- sykdom
- medikament
- Narkotika
- under
- effekt
- Effektiv
- effektivt
- eliminere
- muliggjør
- Endpoint
- estimater
- EU
- Euronext
- Europa
- europeisk
- bevis
- Unntatt
- utøvende
- Konsulent
- eksisterende
- utvidelse
- uttrykkelig
- ekstra
- Failure
- FDA
- Filing
- fleksibilitet
- væske
- Fokus
- Til
- fremtidsrettet
- hyppig
- fra
- funksjon
- videre
- framtid
- gir
- innvilget
- Økende
- Vokser
- garantier
- Ha
- å ha
- hovedkontor
- Helse
- helsetjenester
- Hjerte
- Hjertefeil
- Høy
- holder
- Hong
- Hong Kong
- HTTPS
- i
- Påvirkning
- Konsekvenser
- viktig
- forbedre
- forbedret
- in
- I andre
- Inkludert
- økt
- informasjon
- innovative
- intellektuell
- intellektuell eiendom
- internasjonalt
- etterforskning
- Undersøkelser
- investor
- saker
- IT
- DET ER
- Japan
- journal
- nøkkel
- nyre
- nyrer
- Kingdom
- Kong
- stor
- Law
- ledende
- Life
- Begrenset
- LINK
- oppført
- Liver
- logo
- langsiktig
- lenger
- større
- administrer
- mange
- Mars
- marked
- materielt
- Saken
- medisinsk
- metode
- kunne
- millioner
- mobilitet
- modell
- mer
- Trenger
- nord
- bemerket
- Antall
- NV
- of
- Tilbud
- Offiser
- on
- ONE
- pågående
- drift
- Meninger
- Alternativ
- alternativer
- Annen
- Smerte
- Partnerskap
- patent
- Patenter
- pasient
- pasienter
- påvente
- Ansatte
- ytelse
- perioden
- fase
- pioner
- sentral
- Sted
- planlagt
- planlegging
- planer
- Plattformer
- plato
- Platon Data Intelligence
- PlatonData
- vær så snill
- dårlig
- befolkningen
- populasjoner
- portefølje
- positiv
- potensiell
- spådd
- Spådommer
- forbereder
- trykk
- Pressemelding
- primære
- Problem
- Produkt
- program
- eiendom
- proprietær
- gi
- pumpe
- Q2
- kvalitet
- randomisert
- område
- raskt
- Rød
- redusere
- redusere
- reflektere
- om
- regioner
- registrert
- Regulering
- regulatorer
- slipp
- avhengighet
- fjerning
- fjerne
- gjentatt
- rapportert
- representere
- representerer
- påkrevd
- forskning
- begrenset
- resulterende
- Resultater
- oppbevaring
- revisjoner
- risikoer
- s
- trygt
- Sikkerhet
- Seattle
- søker
- alvorlig
- alvorlig
- Kort
- bør
- vist
- So
- Samfunnet
- løsning
- spesielt
- Standard
- uttalelser
- Uttalelser vedr
- Stater
- status
- Still
- Strategisk
- styrke
- sterk
- studert
- studier
- Studer
- emne
- slik
- lidelse
- støtte
- system
- Systemer
- takler
- Det
- De
- Fremtiden
- deres
- terapi
- derved
- Disse
- ticker
- til
- i dag
- dagens
- også
- varemerke
- behandle
- behandling
- behandling
- prøve
- usikkerheter
- etter
- forent
- Storbritannia
- Forente Stater
- oppdateringer
- us
- bruke
- Besøk
- vs
- Hva
- hvilken
- mens
- med
- Arbeid
- virker
- zephyrnet