Philips slutter med salg av søvnapné-enheter etter FDA-avtale

Philips slutter med salg av søvnapné-enheter etter FDA-avtale

Kilde node: 3088793

Det nederlandske selskapet Philips har sagt at det vil stoppe salget av sine søvnapné-enheter, ifølge den siste utviklingen angående avdelingen med problemer med luftveiene.

Flyttingen kommer etter at en avtale, kjent som et såkalt samtykkedekret, ble oppnådd med det amerikanske justisdepartementet, som handler på vegne av US Food and Drug Administration.

Philips satte av €363 millioner ($393 millioner) i fjerde kvartal 4 for å håndtere problemene rundt enhetene sine, ifølge en pressemelding 2023. januar.

Selskapet hadde tidligere tatt en €575 millioner avsetning i 1. kvartal 2023 for å dekke saksomkostninger for de defekte ventilatorenhetene.

Aksjene i Philips åpnet 4 % lavere mandag morgen sammenlignet med markedsstengingen før kunngjøringen. Selskapet handles rundt 60 % lavere enn før-tilbakekalling-markedet i 2021.

Philips har gjennomgått en lang saga med sin Respironics-virksomhet. Ves for selskapet begynte i 2021, da Philips tilbakekalte visse enheter etter rapporter om nedbrytning av polyesterbasert polyuretanskum, og dermed potensielt utsatt pasienter for giftige kjemikalier. Selskapet utstedte tilbakekallinger over hele verden for 15 millioner enheter.

Få tilgang til de mest omfattende bedriftsprofilene
på markedet, drevet av GlobalData. Spar timer med forskning. Få konkurransefortrinn.

Bedriftsprofil – gratis
sample

Din nedlastings-e-post kommer snart

Vi er sikre på
unik
kvaliteten på bedriftsprofilene våre. Vi vil imidlertid at du skal få mest mulig ut
gunstig
beslutning for din virksomhet, så vi tilbyr en gratis prøve som du kan laste ned av
sende inn skjemaet nedenfor

Av GlobalData

For å tilføre drivstoff til flammene, viste det seg at selskapet visste om manglene i enhetene sine i over et tiår før tilbakekallingen ble utstedt.

Inntil kravene i samtykkedekretet er oppfylt, sa Philips at de ikke vil selge nye enheter for kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) og bilevel positivt luftveistrykk (BiPAP) søvnterapienheter, eller andre enheter for åndedrettspleie, i USA.

I den samme pressemeldingen 29. januar gjentok Philips sin tillit til å levere 2023-2025-planen. Philips forventer å levere en salgsvekst på 3–5 %. Selskapets gruppesalg for fjerde kvartal for 4 var ned 2023 % sammenlignet med samme periode i 7.

Philips' administrerende direktør Roy Jakobs sa: «Pasientens sikkerhet og kvalitet er fortsatt Philips høyeste prioritet i hele selskapet. Å løse konsekvensene av Respironics tilbakekalling for våre pasienter og kunder er et sentralt fokusområde, og jeg erkjenner og beklager nøden og bekymringen som er forårsaket.

Vi er fullt ut forpliktet til å overholde samtykkedekretet, som er et viktig skritt og gir en klar vei videre.»


Tidstempel:

Mer fra Nettverk for medisinsk utstyr