Fotobiomodulasjonsapparatfirmaet LumiThera har annonsert lanseringen av en ny klinisk registerstudie designet for å samle sikkerhets- og effektdata fra pasienter som lever med tørr aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) behandlet med lysbasert terapi.
Studien, kalt EUROLIGHT-studien, vil ta sikte på å samle inn resultatdata fra mellom 500 og 1000 pasienter på steder over hele kontinentet, som tidligere hadde gjennomgått fotobiomodulasjonsterapi. Den vil også undersøke effektutfall som best korrigert synsskarphet (BCVA) og optisk koherenstomografi (OCT) bildedata tatt fra hvert individ. Spesielt undersøker pasienter behandlet med Valeda Light Delivery System.
Det kommer på bakgrunn av en annen serie med forsøk drevet av LumiThera, kjent som LIGHTSITE-studiene, hvorav den andre LIGHTSIDE II (NCT03878420) registrerte 44 ikke-ekssudative AMD-personer, og var i stand til å se en statistisk signifikant forbedring i BCVA ved 9 måneder.
Oygunn Uthiem, forsøksetterforsker ved Norsk Tørrøyeklinikk der en del av forsøket skal finne sted, sa: «Vi er henrykte over å være en del av EUROLIGHT-studien. Vi har behandlet over 350 pasienter de siste fire årene og har sett de virkelige fordelene med Valeda-behandlinger hos våre pasienter.
Kort tid etter var LIGHTSIDE III-studien (NCT04065490) i stand til å demonstrere positive effekt- og sikkerhetsresultater hos 100 personer med tørr AMD.
– Vi har begynt å laste opp data til registerdatabasen og har innhentet over 70 informerte samtykker fra pasienter som ønsker å være en del av studien. Pasientene våre har strengt fulgt de kliniske utprøvingsprotokollene og blitt testet hver 4.-6. måned, noen i opptil fire år."
Få tilgang til de mest omfattende bedriftsprofilene
på markedet, drevet av GlobalData. Spar timer med forskning. Få konkurransefortrinn.
Bedriftsprofil – gratis
sample
Din nedlastings-e-post kommer snart
Vi er sikre på
unik
kvaliteten på bedriftsprofilene våre. Vi vil imidlertid at du skal få mest mulig ut
gunstig
beslutning for din virksomhet, så vi tilbyr en gratis prøve som du kan laste ned av
sende inn skjemaet nedenfor
Av GlobalData
I januar LumiThera sendte inn en de novo-forespørsel å omklassifisere sitt Valeda-lysleveringssystem som en klasse II-enhet i USA etter tilbakemelding fra US Food and Drug Administration. Enheten ble tidligere markedsført i USA som behandling for AMD, men ble anbefalt at den beste veien til markedet var å søke omklassifisering.
For tiden markedsføres LumiTheras Valeda Light Delivery System i Europa og over hele Sentral- og Sør-Amerika for indikasjon av AMD, og det er tilgjengelig i Europa for andre indikasjoner som diabetisk makulært ødem og diabetisk retinopati.
Clark Tedford, administrerende direktør i LumiThera, la til: "Vi har sett nylige publikasjoner fra den virkelige verden som gjenspeiler resultatene av RCT-prøvene våre, og vi har flere års erfaring med Valeda-behandlinger i EU."
LumiThera er ikke det eneste selskapet som jobber med å bringe fotobiomodulasjonsenheter til markedet, i mai 2023 Health Canada godkjente Vielights enhet for å øke restitusjonen til Covid-19-pasienter.
- SEO-drevet innhold og PR-distribusjon. Bli forsterket i dag.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrk deg selv. Tilgang her.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunnskap forsterket. Tilgang her.
- PlatoESG. Karbon, CleanTech, Energi, Miljø, Solenergi, Avfallshåndtering. Tilgang her.
- PlatoHelse. Bioteknologisk og klinisk etterretning. Tilgang her.
- kilde: https://www.medicaldevice-network.com/news/lumithera-launches-european-registry-study-into-amd-light-therapy/
- : har
- :er
- :ikke
- :hvor
- $OPP
- 100
- 11
- 2023
- 350
- 500
- 7
- 70
- 8
- 9
- a
- I stand
- Om oss
- tvers
- la til
- administrasjon
- rådes
- Etter
- sikte
- også
- AMD
- america
- an
- og
- annonsert
- En annen
- godkjent
- ER
- Artikkel
- AS
- At
- tilgjengelig
- tilbake
- banner
- BE
- vært
- være
- under
- gunstig
- Fordeler
- BEST
- mellom
- øke
- Bringe
- virksomhet
- men
- by
- CAN
- Canada
- sentral
- konsernsjef
- klasse
- klinikk
- Klinisk
- samle
- kommer
- Selskapet
- konkurranse
- omfattende
- trygg
- kontinentet
- Covid-19
- kreditt
- daglig
- Daglige nyheter
- dato
- Database
- de
- avgjørelse
- levering
- leverings-system
- demonstrere
- designet
- enhet
- Enheter
- nedlasting
- medikament
- tørk
- hver enkelt
- Edge
- effekten
- emalje
- slutt
- innrullerte
- EU
- Europa
- europeisk
- Hver
- undersøke
- undersøke
- erfaring
- øye
- tilbakemelding
- Firm
- fulgt
- etter
- mat
- Food and Drug Administration
- Til
- skjema
- fire
- Gratis
- fra
- Gevinst
- Global
- HAD
- Ha
- TIMER
- Men
- HTTPS
- ICON
- ii
- iii
- Imaging
- forbedring
- in
- indikasjon
- indikasjoner
- industri
- Bransjens innsikt
- informert
- innsikt
- inn
- IT
- DET ER
- Januar
- jpg
- kjent
- Siste
- lansere
- lanseringer
- ledende
- lett
- levende
- gjøre
- marked
- Kan..
- speil
- måneder
- mest
- Ny
- nyheter
- Nyhetsbrev
- Norsk
- Ny
- innhentet
- oktober
- of
- off
- tilby
- on
- bare
- Annen
- vår
- Vårt selskap
- Utfallet
- utfall
- enn
- del
- banen
- pasienter
- Sted
- plato
- Platon Data Intelligence
- PlatonData
- positiv
- powered
- tidligere
- Profil
- Profiler
- protokoller
- publikasjoner
- kvalitet
- virkelige verden
- nylig
- utvinning
- registret
- forskning
- Resultater
- Kjør
- Sikkerhet
- Sa
- Spar
- Sekund
- se
- Søke
- sett
- Serien
- sett
- innstilling
- flere
- Shutterstock
- signifikant
- Nettsteder
- So
- noen
- Sør
- Sør Amerika
- spesielt
- Begynn
- startet
- Stater
- statistisk
- studier
- Studer
- emne
- innsendt
- slik
- SVG
- system
- Ta
- tatt
- testet
- Det
- De
- terapi
- denne
- begeistret
- hele
- til
- tomografi
- behandlet
- behandling
- behandlinger
- prøve
- forsøk
- gått
- unik
- forent
- Forente Stater
- us
- amerikansk mat
- visuell
- ønsker
- var
- we
- hvilken
- HVEM
- vil
- med
- arbeid
- år
- du
- Din
- zephyrnet