Francis Medical kunngjør første pasient behandlet i VAPOR 2 pivotal studie for vanndampablasjon av prostatakreft

Publisert av Platon

Følgere: 0

MINNEAPOLIS, Juli 19, 2023 / PRNewswire / - Francis Medical, Inc., et privateid medisinsk utstyrsselskap som utvikler en innovativ og proprietær vanndampablasjonsterapi for behandling av prostata-, nyre- og blærekreft, kunngjorde i dag at den første pasienten har blitt behandlet i selskapets VAPOR 2 pivotale kliniske studie som evaluerer sikkerheten og effekten av dens Vanquish minimalt invasive vanndampablasjonsterapi for behandling av prostatakreft.

VAPOR 2 er en prospektiv, multisenter, enarmsstudie som vil behandle 235 pasienter med lokalisert prostatakreft med middels risiko på opptil 30 amerikanske kliniske steder. Dr. Arvin George fra Johns Hopkins og Dr. Samir Taneja fra NYU Langone er medansvarlige etterforskere på studien, og den første pasientprosedyren ble vellykket fullført av Dr. Naveen Kella fra The Urology Place i San Antonio, Texas.

"Jeg er glad for å delta i VAPOR 2-studien, og det er et stort privilegium å behandle den første pasienten," sa Dr. Kella. "For tiden befinner prostatakreftpasienter seg i den vanskelige posisjonen å balansere de onkologiske risikoene ved sykdommen med de livsendrende bivirkningene som ofte kan følge tradisjonelle behandlinger. Vanndampbehandling viser et stort løfte om å gi pasienter et annet alternativ for proaktivt å håndtere kreftrisikoen sin samtidig som livskvaliteten bevares."

Som den nest vanligste kreften hos amerikanske menn, anslår American Cancer Society at én av åtte amerikanske menn vil bli diagnostisert med prostatakreft i løpet av livet. Prostatakreft er en alvorlig sykdom som ofte behandles med terapier som forårsaker komplikasjoner, som urininkontinens og erektil dysfunksjon. Francis Medicals Vanquish vanndampteknologi bruker den termiske energien som er lagret i noen få dråper sterilt vann for å levere målrettede behandlinger til kreftvevet gjennom en enkel transurethral prosedyre. Behandlingen er utviklet for å fjerne kreftceller samtidig som den beskytter omkringliggende strukturer, og reduserer sannsynligheten for livsendrende bivirkninger som er vanlige med andre prostatakreftbehandlinger.

"Den første pasienten som ble behandlet i VAPOR 2-studien er en viktig milepæl for selskapet," sa Michael Kujak, Francis Medical president og administrerende direktør. "Vi vil gjerne takke våre ansatte, investorer, pasienter og legepartnere for å bringe oss til dette stadiet. Vi er mer sikre enn noen gang på at denne banebrytende teknologien til slutt vil bli den førstevalgsbehandlingen for menn og deres leger.»

Selskapet forventer å bruke ett års oppfølgingsdata fra VAPOR 2-studien til støtte for en FDA-innlevering for amerikansk markedsgodkjenning. VAPOR 2-pasienter vil bli fulgt i en periode på fem år for å samle langsiktige kreftutfall. Ytterligere informasjon om VAPOR 2-studien finner du på clinicaltrials.gov (NCT05683691).

"Visjonen som startet dette selskapet og fortsetter å drive oss er å skape en bedre opplevelse for pasienten," sa Michael Hoey, Francis Medical grunnlegger og teknologisjef. "Vanndamp er et ideelt verktøy for å oppnå dette målet. Den er enkel, naturlig og skånsom, men kraftig. Den første VAPOR 2-studiebehandlingen er en viktig milepæl som bringer oss ett skritt nærmere å få denne banebrytende teknologien i hendene på urologer og deres pasienter."

Om Francis Medical:
Francis Medical er forpliktet til å utvikle urologiske kreftbehandlinger som er tøffe mot kreft og skånsomme mot pasienter, med en medfølende tro på at minimalt invasive behandlinger effektivt kan behandle kreftvev. Selskapets grunnlag er en hyllest til og arven til oppfinnerens far, Francis Hoey, som utholdt behandlinger med prostatakreft som hadde harde implikasjoner for hverdagen hans før sykdommen tok livet av ham i 1991. Dessverre er nåværende prostatakreftbehandlinger ikke mye annerledes enn det Francis Hoey oppstått, med de typiske bivirkningene inkludert urininkontinens og erektil dysfunksjon. I motsetning til dette bruker vanndampteknologi den termiske energien som er lagret i steril vanndamp til kreftvev via en enkel transurethral prosedyre, som potensielt minimerer livsendrende bivirkninger. For mer informasjon om Francis Medical, besøk www.francismedical.com eller ring (763) 951-0370.

Kontakt: Michael Kujak, ADMINISTRERENDE DIREKTØR
612-910-9790
Shelli Lissick, Bellmont Partners
651-276-6922

Se originalt innhold for å laste ned multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/francis-medical-announces-first-patient-treated-in-vapor-2-pivotal-study-for-water-vapor-ablation-of-prostate-cancer-301880508.html