Høydepunkter
- Coya rapporterer nye data som illustrerer at administrering av COYA 301 (lavdose Interleukin-2 (IL-2)) i en åpen studie hos 8 pasienter med mild til moderat AD (COYA 301 Trial) resulterte i en statistisk signifikant reduksjon i uttrykket av tre godt karakteriserte proinflammatoriske cytokiner - Tumor Necrosis Factor alfa (TNF-α), Interleukin 6 (IL-6) og Interleukin 1- Beta (IL-1β) - som korrelerte med mangel på kognitiv tilbakegang hos pasientene i løpet av studien.
- TNF-α er en av de viktigste inflammatoriske cytokinene som er involvert i å initiere og forplante en inflammatorisk respons, og dens rolle i patofysiologien til AD er dokumentert. De proinflammatoriske cytokinene IL-6 og IL-1β har også blitt dokumentert å spille en sentral rolle i AD og i utviklingen av nevroinflammasjon og induksjon av nevronal skade.
- Videre rapporterer Coya en kasusstudie av en pasient i COYA 301-studien som hadde skanninger av hjernen med positronemisjonstomografi (PET) før og etter behandling for å evaluere nevroinflammasjon. Meningsfulle reduksjoner i nevroinflammasjon ble observert i hele hjernebarken inkludert hippocampusregioner etter behandling med COYA 301, som korrelerte med forbedring i kognitiv funksjon hos denne pasienten.
- Coya rapporterte tidligere at pasienter i COYA 301-studien oppnådde en statistisk signifikant forbedring i kognitiv funksjon, målt ved Mini-Mental State Examination-testen (MMSE) og ingen kognitiv nedgang målt ved Alzheimers Disease Assessment Scale–Cognitive Subscale (ADAS- Cog), og Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes-skalaen (CDR-SB).
- Coya har også tidligere rapportert at behandling med COYA 301 gjenopprettet perifer Treg-funksjon og tall, reduserte nivåene av systemiske kjemokiner CCL11, CCL2 og cytokin IL-15 betydelig, og ble godt tolerert.
- En pågående akademisk fase 2 dobbeltblind randomisert studie (støttet av Gates Foundation og Alzheimers Association) for bruk av lavdose IL-2 hos opptil 46 milde til moderate AD-pasienter som pågår ved Houston Methodist (ledet av Alireza Faridar MD og Styreleder for Coyas SAB, Stanley Appel, MD), bør rapportere topplinjedata i Q2 2024, og informere Coya om strategien.
07. juni 2023 07:00 Østlig dagslystid
HOUSTON Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA) ("Coya" eller "Selskapet"), et bioteknologiselskap på klinisk stadium som utvikler flere terapeutiske programmer ment å forbedre Treg-funksjonen, inkludert biologiske midler, rapporterte i dag ytterligere biomarkør- og hjerneavbildningsresultater fra et åpent bevis- of-concept klinisk studie for COYA 301 hos pasienter med mild til moderat AD. Resultatene av studien vil bli presentert 7. junith, 2023, på LD Micro Conference i Los Angeles, CA. De kliniske studiedataene kan sees her..
Den åpne studien inkluderte 8 pasienter med bekreftet tilstedeværelse av hjerneamyloidpatologi og baseline MMSE-score mellom 12 og 25. Pasientene ble behandlet med fem dagers kurer med COYA 301 i fire månedlige sykluser og ble fulgt i to måneder etter behandling. Treg-funksjon og tall, serumbiomarkører for betennelse og kognitiv funksjon målt med ADAS-Cog, CDR-SB og MMSE vurderingsverktøy ble evaluert.
Klinisk viste evaluering av kognitiv funksjon at administrering av COYA 301 resulterte i en statistisk signifikant forbedring i gjennomsnittlig MMSE-skår i behandlingsfasen, sammenlignet med gjennomsnittlig MMSE-skår ved baseline (p=0.015). I samsvar med den positive trenden i MMSE-skåre, endret ikke gjennomsnittsskårene i ADAS-Cog- og CDR-SB-skalaene seg signifikant ved slutten av behandlingen med COYA 301, sammenlignet med baseline-score før behandling, noe som indikerer ingen kognitiv nedgang målt med disse validerte instrumenter.
I tillegg til COYA 301-administrasjon som resulterer i en statistisk signifikant reduksjon av blodbiomarkører CCL11, CCL2 og IL-15. I dag rapporterer vi statistisk signifikante reduksjoner i det perifere uttrykket av de pro-inflammatoriske cytokinene TNF-α, IL-6 og IL-1β. Disse biomarkørene er godt karakterisert ved å spille en sentral rolle i AD patofysiologi, forplantning av nevroinflammasjon og bidrag til nevronal skade. Den konsekvente reduksjonen av disse cytokinene korrelerte med mangel på kognitiv nedgang hos pasientene i løpet av studien. Videre korrelerte den betydelige reduksjonen av proinflammatorisk cytokinekspresjon og mangelen på klinisk nedgang også med betydelig økning av regulatorisk T-cellefunksjon etter administrering av COYA 301.
En av pasientene i studien gjennomgikk en PET-hjerneskanning før og etter behandling med en radioligand for å avbilde 18 kDa translokatorprotein (TSPO), en biomarkør for nevroinflammasjon. Økt binding av TSPO til aktiverte mikroglia i hjerneregioner indikerer økt betennelse og observeres med en fargekode med rødt, oransje og gult. I kontrast indikerer bilder i grønt og blått lavere nivåer av nevroinflammasjon.
Hos denne pasienten viste PET-skanningen før behandling høye nivåer av TSPO-binding som indikerer betennelse i hele hjernebarken i både sagittale og koronale visninger, inkludert i hippocampusregioner. PET-skanningen etter den siste syklusen av COYA 301 viste markert reduksjon i TSPO-binding over hjernen, noe som representerer redusert betennelse. Denne reduksjonen i betennelse tilsvarte forbedring i kognitiv funksjon målt ved MMSE-skåre hos denne pasienten med AD.
"Vi tror disse tilleggsdataene ytterligere støtter vår Treg-fokuserte tilnærming for å utvikle trygge og effektive behandlinger for nevrodegenerative sykdommer med høyt udekket behov. Vi er fortsatt spente på utfallet av studiene våre med COYA 301 i AD og COYA 302 i ALS, og ser frem til de neste trinnene i fremdriften av disse programmene,» kommenterte Howard H Berman, Ph.D., grunnlegger og administrerende direktør i Coya .
Om Alzheimers sykdom
Alzheimers sykdom er den vanligste årsaken til demens, en generell betegnelse på hukommelsestap og andre kognitive evner alvorlig nok til å forstyrre dagliglivet. Alzheimers sykdom står for opptil 80 % av demenstilfellene, og påvirker anslagsvis 5.7 millioner amerikanere. Hos mer enn 90 % av personer med Alzheimers opptrer symptomene ikke før etter fylte 60 år. Forekomsten av sykdommen øker med alderen og dobles hvert 5. år utover 65 år. Alzheimers er en progressiv sykdom, hvor demenssymptomene gradvis forverres over et antall år. I de tidlige stadiene er hukommelsestap mildt, men med Alzheimers på sent stadium mister individer evnen til å fortsette en samtale og reagere på omgivelsene.
Det er den sjette ledende dødsårsaken blant alle voksne og den femte ledende årsaken for de som er 65 år eller eldre. I gjennomsnitt lever en person med Alzheimers 4 til 8 år etter diagnosen, men kan leve så lenge som 20 år, avhengig av andre faktorer. 1,2
Referanser
Om Coya Therapeutics, Inc.
Med hovedkontor i Houston, TX, Coya Therapeutics, Inc. (Nasdaq: COYA) er et bioteknologiselskap på klinisk stadium som utvikler proprietære behandlinger fokusert på biologien og potensielle terapeutiske fordeler ved regulatoriske T-celler ("Tregs") for å målrette mot systemisk betennelse og nevroinflammasjon. Dysfunksjonelle tregs ligger til grunn for en rekke tilstander, inkludert nevrodegenerative, metabolske og autoimmune sykdommer, og denne cellulære dysfunksjonen kan føre til en vedvarende betennelse og oksidativt stress som resulterer i mangel på homeostase i immunsystemet. Coyas pipeline for undersøkelsesproduktkandidater utnytter flere terapeutiske modaliteter rettet mot å gjenopprette de antiinflammatoriske og immunmodulerende funksjonene til Tregs.
Coyas ledende terapeutiske programmer inkluderer Treg-forbedrende biologiske midler (COYA 300-seriens produktkandidater) COYA 301 og COYA 302, som er ment å forbedre Treg-funksjonen og utvide Treg-tall. COYA 301 er et cytokinbiologisk middel for subkutan administrering beregnet på å forbedre Treg-funksjonen og utvide Treg-tall in vivo, og COYA 302 er en biologisk kombinasjon for subkutan og/eller intravenøs administrering beregnet på å forbedre Treg-funksjonen samtidig som T-effektorfunksjonen og aktiverte makrofager reduseres. Disse to mekanismene kan være additive eller synergistiske for å undertrykke betennelse. For mer informasjon om Coya, vennligst besøk www.coyatherapeutics.com.
Fremtidsrettede utsagn
Denne pressemeldingen inneholder "fremtidsrettede" uttalelser som er basert på vår ledelses tro og forutsetninger og på informasjon som er tilgjengelig for ledelsen.
Fremtidsrettede utsagn inkluderer alle andre utsagn enn utsagn om historiske fakta i denne presentasjonen, inkludert informasjon om våre nåværende og fremtidige økonomiske resultater, forretningsplaner og mål, nåværende og fremtidige kliniske og prekliniske utviklingsaktiviteter, timing og suksess for vår pågående og planlagte kliniske studier og relaterte data, tidspunktet for kunngjøringer, oppdateringer og resultater av våre kliniske studier og relaterte data, vår evne til å oppnå og opprettholde regulatorisk godkjenning, de potensielle terapeutiske fordelene og den økonomiske verdien av våre produktkandidater, konkurranseposisjon, bransjemiljø og potensial markedsmuligheter. Ordene «tro», «kan», «vil», «anslå», «fortsette», «forutse», «har til hensikt», «forvente» og lignende uttrykk er ment å identifisere fremtidsrettede utsagn.
Fremtidsrettede utsagn er underlagt kjente og ukjente risikoer, usikkerheter, forutsetninger og andre faktorer, inkludert, men ikke begrenset til, de som er relatert til risiko forbundet med virkningen av COVID-19; suksessen, kostnadene og tidspunktet for våre produktkandidatutviklingsaktiviteter og pågående og planlagte kliniske studier; våre planer om å utvikle og kommersialisere målrettede terapier; fremdriften av pasientregistrering og dosering i våre prekliniske eller kliniske studier; evnen til våre produktkandidater til å oppnå gjeldende endepunkter i de kliniske forsøkene; sikkerhetsprofilen til våre produktkandidater; potensialet for data fra våre kliniske studier for å støtte en markedsføringsapplikasjon, samt tidspunktet for disse hendelsene; vår evne til å skaffe finansiering til vår virksomhet; utvikling og kommersialisering av våre produktkandidater; tidspunktet for og vår evne til å oppnå og opprettholde regulatoriske godkjenninger; hastigheten og graden av markedsaksept og klinisk nytteverdi for våre produktkandidater; størrelsen og vekstpotensialet til markedene for våre produktkandidater, og vår evne til å betjene disse markedene; vår kommersialisering, markedsføring og produksjonsevne og strategi; fremtidige avtaler med tredjeparter i forbindelse med kommersialiseringen av våre produktkandidater; våre forventninger angående vår evne til å oppnå og opprettholde beskyttelse av intellektuell eiendom; vår avhengighet av tredjepartsprodusenter; suksessen til konkurrerende terapier eller produkter som er eller kan bli tilgjengelige; vår evne til å tiltrekke og beholde viktige vitenskapelige eller ledende ansatte; vår evne til å identifisere ytterligere produktkandidater med betydelig kommersielt potensial i samsvar med våre kommersielle mål; og våre estimater vedrørende utgifter, fremtidige inntekter, kapitalbehov og behov for tilleggsfinansiering.
Vi har basert disse fremtidsrettede uttalelsene i stor grad på våre nåværende forventninger og anslag om fremtidige hendelser og trender som vi tror kan påvirke vår økonomiske tilstand, driftsresultater, forretningsstrategi, kortsiktig og langsiktig forretningsdrift og -mål og finansielle behov.
Dessuten opererer vi i et svært konkurransedyktig og raskt skiftende miljø, og nye risikoer kan dukke opp fra tid til annen. Det er ikke mulig for vår ledelse å forutsi alle risikoer, og vi kan heller ikke vurdere innvirkningen av alle faktorer på vår virksomhet eller i hvilken grad en faktor, eller kombinasjon av faktorer, kan føre til at faktiske resultater avviker vesentlig fra de som finnes i en fremtidig fremtid. - Utseende uttalelser vi kan komme med. I lys av disse risikoene, usikkerhetene og forutsetningene, kan det hende at de fremtidsrettede hendelsene og omstendighetene som er omtalt her ikke forekommer, og faktiske resultater kan avvike vesentlig og negativt fra de som er forventet eller antydet i de fremtidsrettede uttalelsene.
Selv om ledelsen vår mener at forventningene som reflekteres i våre fremtidsrettede uttalelser er rimelige, kan vi ikke garantere at fremtidige resultater, aktivitetsnivåer, ytelse eller hendelser og omstendigheter beskrevet i de fremtidsrettede uttalelsene vil bli oppnådd eller inntreffe. Vi påtar oss ingen forpliktelse til å offentlig oppdatere noen fremtidsrettede uttalelser, enten skriftlige eller muntlige, som kan komme fra tid til annen, enten som følge av ny informasjon, fremtidig utvikling eller annet.
- SEO-drevet innhold og PR-distribusjon. Bli forsterket i dag.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunnskap forsterket. Tilgang her.
- Kjøp og selg aksjer i PRE-IPO-selskaper med PREIPO®. Tilgang her.
- Kilde: Platon Data Intelligence: PlatonData