Abbott, CGM 앱에 대한 FDA 승인 획득

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스마트폰으로 연속 혈당 모니터를 스캔하는 여성

Abbott는 사람들이 휴대폰으로 CGM 판독값을 확인할 수 있는 앱에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 사진 제공: 애보트

애보트 연구소 식품의약품안전청으로부터 허가를 받았습니다 연속 혈당 모니터(CGM)와 쌍을 이루는 앱의 경우.

iPhone 앱을 사용하면 사람들은 리더기를 사용하지 않고도 휴대폰으로 직접 포도당 수치를 확인할 수 있습니다. 사용자는 Freestyle Libre 2에 내장된 센서를 스캔하여 현재 혈당 수치와 추세를 확인할 수 있습니다. 또한 간병인과 혈당 수치 및 실시간 알람을 공유할 수도 있습니다. 이 앱은 성인과 4세 이상의 어린이 모두가 사용할 수 있도록 승인되었습니다.

Abbott는 작년에 Freestyle Libre 2에 대한 허가를 받았습니다. 최신 CGM은 앱 등 다른 기기는 물론, 스마트 인슐린 펜과도 페어링되도록 설계됐다. 빅풋 바이오메디컬(Bigfoot Biomedical)이 개발한 제품이다. 블루투스 신호를 이용해 1분마다 혈당 데이터를 전송하고, 혈당 수치가 너무 높거나 낮을 경우 알람을 설정할 수 있는 기능도 제공한다.

즉, 경쟁이 치열한 시장에서 연결된 CGM을 만들려는 회사는 Abbott만이 아닙니다. 샌디에이고 기반 Dexcom은 최근 FDA 승인을 받았습니다. Livongo 및 Garmin과 같은 다른 디지털 건강 앱이 API를 통해 데이터에 연결할 수 있도록 합니다. 그 회사 최신 CGM 출시 계획, G7, 올해 말.

 

출처: https://medcitynews.com/2021/08/abbott-gets-fda-clearance-for-cgm-app/

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