2년 2024월 XNUMX일 뉴욕 – (플라톤 데이터)- 포트리스 바이오텍 (포트리스바이오) 업계 베테랑이 이끄는 독보적인 바이오 기업 린제이 로젠월드 박사는 사내 및 자회사 파트너사를 통해 시판 가능성이 높은 약물과 개발 단계의 약물 후보를 식별, 라이선스 취득 및 개발하는 데 주력하고 있으며 2024년을 성공적으로 시작하기 위한 여러 가지 새로운 이정표를 발표했습니다.
Avenue Therapeutics, FDA와 함께 IV Tramadol에 대한 3상 연구 마무리
애비뉴 테라퓨틱스(Avenue Therapeutics)의 자회사 포트리스 바이오, 신경 질환에 대한 새로운 치료법을 도입하려는 탐구에서 중요한 이정표에 도달했습니다. 회사는 정맥주사(IV) 트라마돌에 대한 3상 안전성 연구에 대해 미국 식품의약국(FDA)과 최종 계약을 체결했습니다. 현재 개발 중인 이 약물은 의학적으로 감독되는 환경에서 수술 후 급성 통증을 치료하는 것을 목표로 합니다.
중추적인 비열등성 연구는 IV 모르핀과 비교하여 IV 트라마돌의 오피오이드 스택과 관련된 오피오이드 유발 호흡 저하의 위험을 평가할 것입니다. 이 연구에는 건막류 절제술을 받는 약 300명의 환자가 참여하여 수술 후 48시간 동안 IV 트라마돌과 IV 모르핀의 효과를 비교합니다. 이 연구는 이전 두 번의 3상 효능 시험에서 IV 트라마돌의 성공을 따릅니다. Avenue Therapeutics의 CEO인 Dr. Alexandra MacLean은 FDA와의 협력 노력과 급성 수술 후 통증을 안전하게 관리하는 IV 트라마돌의 잠재력을 언급하면서 임상시험에 대해 낙관적인 입장을 표명했습니다. 임상시험의 성공으로 FDA는 IV 트라마돌을 승인하여 미국 환자에게 새로운 통증 관리 옵션을 제공할 수 있습니다.
Journey Medical Corporation, 주사비 치료를 위해 DFD-29에 대한 NDA 제출
I또 다른 중요한 발전인 Fortress Biotech의 자회사인 Journey Medical Corporation은 DFD-29에 대한 신약 신청서(NDA)를 FDA에 제출했습니다. 장미증 치료를 위해 고안된 이 약물은 이러한 피부 상태에 대한 접근 방식에 혁명을 일으킬 수 있습니다.
DFD-29 또는 미노사이클린 염산염 변형 방출 캡슐(40mg)은 주사비와 관련된 염증성 병변과 홍반(발적)을 모두 치료하는 것을 목표로 합니다. 이번 제출은 심각한 안전성 문제 없이 모든 3차 및 XNUMX차 평가변수를 충족한 XNUMX개의 XNUMX상 임상시험의 성공에 따른 것입니다.
Journey Medical의 공동 창립자이자 사장 겸 CEO인 Claude Maraoui는 주사비에 대한 동급 최고의 경구 치료제로서 DFD-29의 잠재력을 강조하면서 임상 시험에서 기존 치료법 및 위약보다 우월하다고 언급했습니다. 이 약물의 승인은 주사비로 고통받는 약 16만 명의 미국인에게 도움이 될 수 있으며 염증성 병변과 홍반 모두에 대한 포괄적인 치료 옵션을 제공할 수 있습니다.
결론
Fortress Bio의 자회사인 Avenue Therapeutics와 Journey Medical Corporation의 이러한 개발은 회사에 있어 흥미로운 한 해의 시작을 의미합니다. IV 트라마돌과 DFD-29 개발의 진전은 의료 치료를 발전시키고 환자 치료를 강화하려는 Fortress Bio의 헌신을 보여줍니다. 이러한 이정표는 2024년 회사의 전략적 방향과 잠재력을 반영하며 잠재적으로 신경과 및 피부과 분야에서 새롭고 효과적인 치료 옵션에 대한 희망을 제공합니다.
출처: 플라톤 데이터 인텔리전스
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