10년 2024월 XNUMX일, 스위스 취리히(GLOBE NEWSWIRE) — Nanoflex Robotics AG스위스에 본사를 둔 원격 로봇 수술 회사인 는 혈관내 중재술을 위한 원격 로봇 장치를 설계하고 제조하는 품질 관리 시스템에 대해 국제적으로 인정받는 ISO 13485 인증을 받았습니다.
ISO 13485 인증은 의료기기 산업 내 품질 관리 시스템에 대한 글로벌 표준입니다. 인증을 받으려면 기업은 중요한 구성 요소가 엄격한 규제 표준에 따라 설계 및 제조되었음을 입증해야 합니다.
이번 인증은 연구 개발의 초기 단계부터 설계 및 제조에 이르기까지 전체 운영 체인에 걸쳐 높은 표준을 유지하려는 Nanoflex Robotics의 약속을 나타냅니다. 이는 급성 허혈성 뇌졸중 치료와 같은 중요한 치료 절차에 대한 접근성을 높이기 위해 설계된 혁신적인 원격 로봇 솔루션을 시장에 출시하는 데 있어 한 걸음 더 나아간 것입니다.
“우리는 품질 관리 시스템에 대한 ISO 13485 인증을 받게 되어 매우 기쁩니다. 이는 뇌졸중 치료에 혁명을 일으키기 위한 우리의 여정에서 중요한 이정표이며, 환자 결과에 실질적인 변화를 가져오는 혁신적이고 안전하며 고품질의 로봇 솔루션을 제공하려는 우리의 열망을 반영합니다.”라고 Nanoflex Robotics의 CEO인 Matt Curran은 말했습니다.
Nanoflex Robotics의 첫 번째 제품은 제어 장치와 자성을 활용하여 다양한 복잡한 개입을 위해 신체를 통해 매우 유연한 장치를 안내하는 소형 원격 로봇 시스템이 될 것입니다. 이 회사는 원격 로봇 수술을 통해 원격 기계적 혈전제거술을 현실화함으로써 뇌졸중 환자의 치료 시간을 단축하고 삶의 질을 보존하는 것을 목표로 하고 있습니다.
Nanoflex Robotics AG 소개
Nanoflex Robotics는 생명을 구하는 절차에 대한 접근성을 향상시키기 위해 차세대 원격 로봇 수술 솔루션 및 장치를 구축하고 있습니다. Nanoflex Robotics 플랫폼의 첫 번째 목표 응용 분야는 시기적절한 개입이 중요한 급성 허혈성 뇌졸중 환자에게 원격 기계적 혈전 제거술을 가능하게 하는 것입니다.
Nanoflex Robotics의 고유한 고급 자기 내비게이션 기술과 매우 유연한 관내 로봇 도구는 의사에게 시술에 대한 더 큰 통제력과 민첩성을 제공하여 환자 치료를 강화하고 합병증을 줄이며 전반적인 결과를 개선하는 보다 안전하고 정확한 개입을 가능하게 하는 것을 목표로 합니다.
또한, 직접 의사가 편안하고 편리하게 실행할 수 있는 다양한 기타 시술을 용이하게 하기 위해 플랫폼이 개발되고 있습니다. 플랫폼의 컴팩트한 모바일 디자인은 다양한 임상 환경과 수술실에 원활하게 통합될 수 있도록 하여 병원 환경에 맞춤화된 로봇 보조자로서의 다용성을 강조합니다.
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- 출처: https://www.biospace.com/article/releases/nanoflex-robotics-receives-iso-13485-certificationthe-innovative-medical-robotic-startup-achieved-the-globally-recognized-iso-13485-certification-in-december-2023/?s=93
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