Cognito, 알츠하이머병 기기 시험에서 바이오마커 하위 연구 시작

Cognito, 알츠하이머병 기기 시험에서 바이오마커 하위 연구 시작

타임 스탬프 : 23 년 2024 월 11 일 오전 47:XNUMX
소스 노드 : 3081004

Cognito의 비약리학적 접근 방식에는 헤드셋을 통한 비침습적 시각 및 청각 감각 자극을 통해 감마 주파수 뇌 활동을 유도하는 것이 포함됩니다. 이미지 출처: Shutterstock/hessyz.

Cognito Therapeutics는 알츠하이머병 환자의 감각 자극 장치를 평가하는 HOPE 중추 시험에서 바이오마커 하위 연구에 첫 번째 환자를 등록했습니다.

HOPE 연구(NCT05637801)는 경증에서 중등도의 알츠하이머병 환자를 대상으로 Cognitio의 GammaSense 자극 시스템의 효능을 평가하고 있습니다. 무작위, 이중 맹검, 가짜 대조, 적응 설계 시험은 530명의 알츠하이머 환자에게 12개월 동안 치료법을 투여하는 것을 목표로 합니다.

하위 연구에서는 자기공명영상(MRI), 뇌척수액, 혈장 바이오마커를 평가할 예정이다. 본 연구에서는 ADCS-ADL(Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living) 등 알츠하이머병 검사의 유효성을 측정할 예정이다.

Cognito의 치료법은 알츠하이머병의 치료법과 많이 다릅니다 제약 산업의 발전. 비약리학적 접근 방식은 환자가 집에서 사용할 수 있는 헤드셋을 통한 비침습적 시각 및 청각 감각 자극을 통해 감마 주파수 뇌 활동을 유도하는 것입니다. 미국에 본사를 둔 이 회사는 자사의 기술이 알츠하이머병의 진행을 늦출 수 있는 잠재력을 갖고 있다고 밝혔습니다.

A GlobalData의 시장 모델 글로벌 신경조절 장치 시장은 11.4년 2033억 달러에서 6년까지 2022억 달러 규모로 성장할 것으로 예상됩니다.

Cognito는 알츠하이머 환자의 경우 뇌 기능에 필수적인 감마 주파수 뇌 활동이 손상된다는 아이디어를 사용합니다. 회사는 하위 연구에서 바이오마커를 평가하는 것이 Cognito 치료에 대한 조기 예측 반응에 도움이 되고 치료에 가장 잘 반응하는 환자를 더 잘 식별하는 데 도움이 될 것이라고 밝혔습니다.

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작성자: GlobalData

2021년 03556280월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 획기적인 장치 지정을 받은 Cognito의 장치는 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA) 또는 치료 없이 뇌 위축 및 ADCS-ADL 감소를 감소시킨다는 데이터가 입증되면서 큰 파장을 일으켰습니다. -제한된 심각한 부작용. 데이터는 Cognito의 XNUMX단계 OVERTURE 연구(NCTXNUMX)에서 나온 것입니다. 회사가 발표한 긍정적인 결과 10월 2023 인치

2023년 73월, Cognito는 장치의 임상 개발을 진전시키기 위해 알츠하이머 약물 발견 재단(Alzheimer's Drug Discovery Foundation)의 지원을 받아 시리즈 B 자금 조달 라운드에서 XNUMX만 달러를 확보했습니다.

Cognito의 최고 의료 책임자인 Ralph Kern은 다음과 같이 말했습니다. “현재 미국 전역의 240개 활성 사이트에서 60명 이상의 환자가 HOPE 연구에 등록되어 있어 예상 일정 내에 연구 완료를 달성할 수 있는 궤도에 올랐습니다.

"우리는 알츠하이머병에 대한 최초의 비약리학적 질병 수정 치료법의 잠재적인 승인을 향해 나아가면서 연구 일정 목표를 달성할 수 있는 좋은 위치에 있습니다."

의료 기술 분야의 다른 곳에서는 ECHS(Electro Cellular Healthcare Solutions)가 있습니다. 웨어러블 헤드밴드 장치도 시험 중 경증에서 중등도의 알츠하이머병 환자를 치료합니다.


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