새로운 기사를 통해 심층적인 TMS 안전성 프로필 및 중독 연구 조사에 대한 이해가 향상되었습니다.
매사추세츠주 벌링턴 및 예루살렘, 03년 2023월 XNUMX일(GLOBE NEWSWIRE) — (주)브레인스웨이 (NASDAQ & TASE: BWAY)(“BrainsWay” 또는 “회사”)는 정신 건강 장애에 대한 첨단 비침습적 신경자극 치료 분야의 글로벌 리더로서 오늘, 업계 선두의 심부 경두개 자기 자극(Deep TMS™)을 강조하는 XNUMX개의 최근 간행물을 발표했습니다. -의학 저널을 검토했습니다.
두 출판물은 TMS의 안전성 프로필에 대한 이해를 향상시킵니다. 첫 번째는 다음에서 출판되었습니다. 뇌 자극는 1개의 대규모 다기관 무작위 대조 시험(RCT)에서 연구된 H4, H7 및 H5 코일의 부작용 프로필에 대한 간략한 개요를 제공합니다. 이는 TMS 장치의 안전 기록에 대한 가장 투명한 검토이며, TMS 제조업체가 게시한 유일한 리뷰입니다. 두 번째는 다음과 같은 잡지에 게재되었습니다. 논문집임상정신과 및에 정신과 의사.com는 모든 형태의 TMS에 대한 일반적인 금기 사항인 금속 임플란트를 시술한 환자에게 TMS를 수행하는 데 대한 실질적인 권장 사항을 제공합니다.
세 번째, 에 출판됨 두뇌 과학는 흡연 중독을 해결하기 위한 TMS의 사용, 임상적으로 입증된 효능으로 뒷받침되는 기존 적응증, 알코올 사용 장애(AUD) 및 기타 물질 사용 장애(SUD)를 포함한 잠재적 적응증에 대한 포괄적인 검토입니다. 흡연 중독을 위한 BrainsWay Deep TMS™는 모든 중독에 대해 FDA가 승인한 유일한 TMS 솔루션을 나타냅니다. 이 간행물은 다양한 다른 중독에 대한 Deep TMS의 예비 연구를 강조하고 이러한 치료가 어려운 상태에서 추가 무작위 대조 임상 시험의 필요성을 강조합니다.
Colleen Hanlon 박사는 “BrainsWay의 세 가지 기둥 중 하나는 '우수한 증거'이며, 우리는 정신 건강 환자, 간병인 및 서비스 제공자의 삶을 변화시키는 이 기술에 대한 더 깊은 이해를 통해 신경과학 분야를 발전시키는 데 최선을 다하고 있습니다. D., BrainsWay의 의료 담당 부사장 겸 혁신 이사. "Deep TMS를 뒷받침하는 증거는 깊이와 폭이 비교할 수 없을 만큼 뛰어납니다. 우리는 고객 파트너에게 환자를 가장 잘 치료할 수 있는 정보에 근거한 과학을 제공하기 위해 계속해서 연구를 수행하고 기존 데이터 세트를 분석하게 되어 기쁘게 생각합니다."
BrainsWay 정보
BrainsWay는 정신 건강 장애에 대한 첨단 비침습적 신경자극 치료 분야의 글로벌 리더입니다. 회사는 건강을 개선하고 삶을 변화시키기 위해 독자적인 심부 경두개 자기 자극(Deep TMS™) 플랫폼 기술을 통해 신경과학을 과감하게 발전시키고 있습니다. BrainsWay는 임상적으로 입증된 효능을 입증하는 중추적 임상 연구를 통해 뒷받침되는 2003가지 FDA 승인 적응증을 획득한 최초이자 유일한 TMS 회사입니다. 현재 적응증에는 주요 우울 장애(흔히 불안 우울증이라고 불리는 불안 증상의 감소 포함), 강박 장애, 흡연 중독이 포함됩니다. 회사는 우수한 과학을 통해 선도하고 비교할 수 없는 임상 증거를 구축하는 데 최선을 다하고 있습니다. 다양한 정신, 신경, 중독 장애에 대한 Deep TMS의 추가 임상 시험이 진행 중입니다. XNUMX년에 설립되어 매사추세츠주 벌링턴과 이스라엘 예루살렘에 지사를 두고 있는 BrainsWay는 Deep TMS에 대한 글로벌 인식과 폭넓은 접근성을 높이는 데 전념하고 있습니다. BrainsWay에 대한 최신 뉴스와 정보를 보려면 www.brainsway.com을 방문하세요.
미래 예측 진술
이 보도 자료에는 1995년 제정된 증권민사소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of XNUMX)의 의미 내에서 "미래예측진술"이 포함되어 있다. 이러한 진술 앞에는 "의도하다", "할 수 있다", "할 것이다", "계획하다", "기대한다", "예상한다", "예측한다", "예측한다", "추정한다", "목표로 한다", "믿는다", "희망한다", "잠재적이다" 또는 이와 유사한 단어가 올 수 있습니다. 이러한 미래 예측 진술과 그 의미는 회사 경영진의 현재 기대치를 기반으로 하며 실제 결과가 미래 예측 진술에 설명된 것과 실질적으로 다를 수 있는 여러 요인과 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다. 또한 과학적 연구 및 임상 연구의 역사적 결과 또는 결론은 향후 결과가 유사한 결론을 제시하거나 여기에서 언급된 역사적 결과가 추가 연구 등에 비추어 유사하게 해석된다는 것을 보장하지 않습니다. 무엇보다도 다음 요소로 인해 실제 결과가 미래 예측 진술에 설명된 것과 실질적으로 다를 수 있습니다. 기술 및 시장 요구 사항의 변화; 계획된 연구 및 임상 시험을 시작 및/또는 성공적으로 완료하는 데 있어 지연 또는 장애; 회사의 예상 기간에 대해 규제 기관의 승인을 받지 못하거나 전혀 얻지 못함 Deep TMS 제품 개발에 필수적인 지식을 가진 핵심 직원을 유지하거나 유치할 수 없음 Deep TMS 제품 및 프로세스의 예기치 않은 어려움 및/또는 필요한 개선 사항을 개발할 수 없음 Deep TMS 제품과 관련된 예상치 못한 비용 회사에 라이선스가 부여된 지적 재산을 포함하여 회사의 지적 재산에 대한 적절한 보호를 획득하고 유지하지 못하는 경우 제조물 책임 가능성; 법률 및 적용 가능한 규칙 및 규정의 변경; Deep TMS 기술에 대한 불리한 시장 인식 및 수용; 보험 회사 및 Medicare를 포함한 제XNUMX자 지급인의 상환이 불충분하거나 지연됨 회사 또는 제XNUMX자 유통업체를 통해 국제적으로 Deep TMS를 상용화할 수 없음 경쟁사의 제품 개발; 새로운 기술, 제품 및 응용 프로그램을 적시에 개발하고 도입할 능력이 없어 회사의 실제 결과나 성과가 이러한 미래 예측 진술에서 고려된 것과 실질적으로 다를 수 있습니다.
이 보도 자료의 모든 미래 예측 진술은 이 보도 자료의 날짜를 기준으로 합니다. 회사는 관련 증권법에서 요구하는 경우를 제외하고 새로운 정보, 향후 개발 또는 기타 결과로 인해 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트하거나 검토할 의무가 없습니다. 회사에 영향을 미치는 위험 및 불확실성에 대한 자세한 정보는 미국 증권 거래 위원회에 제출한 회사 문서의 "위험 요인"이라는 제목 아래에 포함되어 있습니다.
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- 출처: https://www.biospace.com/article/releases/brainsway-announces-publication-of-three-new-deep-tms-research-publications/?s=93
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