Boehringer Ingelheim Signs Up With IBM For AI Therapy

플라톤에 의해 재발행

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Boehringer Ingelheim은 새로운 치료법과 치료법을 찾기 위해 AI를 활용한 최신 제약회사입니다.

독일 회사 발표 이번 주 초에는 Big Blue의 기초 모델 기술을 사용하여 "효율적인 치료법 개발을 위한 새로운 후보 항체를 발견"하기 위해 IBM과 협력하고 있다고 밝혔습니다.

계획은 IBM이 개발하고 사전 훈련된 AI 모델을 사용하고 Boehringer의 추가 독점 데이터를 제공하여 잠재적 항체 발견 속도를 높이고 예측 후보의 품질을 향상시키는 것입니다.

IBM의 생물의학 기반 모델은 단백질 및 약물 표적 상호작용에 대한 데이터를 포함하는 광범위한 공개 데이터 세트에 의존합니다. Boehringer의 독점 데이터를 혼합하면 원하는 특성을 가진 새로 설계된 단백질과 작은 분자가 생성될 수 있다는 희망이 있습니다.

베링거는 혼자가 아닙니다. 예를 들어 암과 같은 질병 치료에 사용되는 치료용 항체를 발견하고 개발하는 것은 시간이 많이 걸리는 과정입니다. 예를 들어 노바티스는 마이크로소프트와 인연을 맺다 신약 발굴에 AI 기술을 적용합니다. 화이자도 슈퍼컴퓨팅과 AI를 활용하고 있다 환자에게 새로운 치료법을 더 빨리 제공하기 위해.

그리고 거기에 문제가 있습니다.

생성적 AI는 초안 사본을 생성하거나 코딩을 시작하거나 걱정스러울 정도로 불안정한 손을 가진 사람들의 그림을 그리는 데 재미있을 수 있지만 치료법 후보를 개발하는 데 기술을 사용할 때는 신중한 생각이 필요합니다. 생각해 내는 것이 한 가지입니다. 위스키의 새로운 제조법. 환자 안전과 관련된 기술을 사용하는 것은 상당히 다릅니다.

제약산업이 보수적인 것으로 악명이 높은 데에는 그럴 만한 이유가 있습니다. 전 세계 여러 규제 기관은 인간이 위험에 빠지지 않도록 하기 위해 업무를 면밀히 감시하고 있습니다. 너무 세밀하게 강조하지 않고도 치료법의 개발과 시험에 관한 규정은 피로 쓰여졌습니다.

그러나 AI 서비스가 이상한 환각을 겪는 경향에도 불구하고 발견 속도를 높이려는 압력은 계속 증가하고 있습니다. 반드시 의약품과 연관시키고 싶은 것은 아닙니다.

우리는 여러 규제 기관에 AI가 치료용 항체 발견 파이프라인에 어떻게 통합될 수 있는지에 대한 생각을 물었습니다. 영국의 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)은 답변을 약속했지만 아직 논평을 내놓지 않았습니다.

미국 식품의약국(FDA)은 “약물 개발에 AI를 활용하는 방법을 고려한 지침을 내년에 발표할 예정”이라고 밝혔습니다.

FDA는 "이 지침은 의약품에 대한 규제 의사 결정을 지원하기 위한 정보 또는 데이터 생성의 일부로 AI의 사용을 고려하는 스폰서에게 높은 수준의 권장 사항을 제공할 것"이라고 덧붙였습니다.

유럽의약청(EMA)은 규정에 대한 반성과 지침을 제공했지만 규정 자체를 제공하지는 않았다고 말했습니다.

대변인은 “의약품 수명주기의 다양한 단계에서 AI 도구를 사용하는 것과 관련하여 AI/기계 학습(ML) 기술을 배포하려는 MAA(판매 승인 신청자) 또는 MAH(판매 승인 보유자)는 다음과 같이 덧붙였습니다. 초기 개발부터 폐기까지 관련 리스크를 고려하고 체계적으로 관리합니다.

"핵심 원칙은 사용되는 모든 알고리즘, 모델, 데이터 세트 및 데이터 처리 파이프라인이 목적에 적합하고 윤리적, 기술적, 과학적 및 규제 표준에 부합하는지 확인하는 것이 MAA 또는 MAH의 책임이라는 것입니다."

대변인은 규제 기관의 관점에서 볼 때 최적이 아닌 성과의 위험은 주로 스폰서에게 영향을 미치기 때문에 신약 발견 과정에 AI를 적용하는 것은 위험이 낮은 설정일 수 있다고 지적했습니다.

“그러나 결과가 규제 검토를 위해 제시된 전체 증거에 기여하는 경우 비임상 개발 원칙을 따라야 합니다. 이러한 맥락에서 사용되는 모든 모델과 데이터세트는 일반적으로 스폰서가 검토하게 됩니다.”

Boehringer Ingelheim 자체에 관해 대변인은 다음과 같이 말했습니다. 등록: “이런 방식으로 사용되는 IBM의 기반 모델은 합성 데이터를 기반으로 한 과학 연구 및 분자 설계를 위한 도구가 될 것입니다.

“최종 의약품 제조에 참여하는 경우에만 좋은 제조 관행 AI가 명확한 의료 목적을 수행하기 시작한 경우에만 작동합니다. 영국 MDR 2002) 이것을 의료기기로서의 AI로 간주할 필요가 있을까요?” ®