ABM Respiratory Care が BiWaze Clear システムの FDA 承認を発表

ABM Respiratory Care が BiWaze Clear システムの FDA 承認を発表

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ミネソタ州イーガン、29年2022月XNUMX日 /PRNewswire/ -- ABM呼吸ケア新しい統合された気道クリアランスと換気ソリューションの開発と世界的な商業化に焦点を当てた医療技術企業である は、本日、 米国食品医薬品局(FDA) BiWazeの510(k)クリアランス® クリアシステム。 この新しい気道クリアランス システムは、振動性肺拡張 (OLE) 療法を使用して、患者が気道をクリアし、無気肺を予防または治療するのに役立ちます。 びわぜ® クリアは、病院、長期療養、家庭環境における急性および慢性の呼吸器疾患の治療に使用できます。

OLE 療法は、嚢胞性線維症、気管支拡張症、神経筋疾患などの呼吸器疾患を持つ人々の気道からの分泌物を除去するために使用される治療法です。 病院で 31 年以上使用されており、効果的な気道クリアランス療法であることが証明されています。 手術後の患者を対象とした最近の研究では、OLE 療法によって術後の肺合併症が 1.6% 減少し、平均入院期間が XNUMX 日短縮されたことが示されました。 1.

革新的な BiWaze® 軽量でバッテリー駆動の設計により、Clear システムは持ち運び可能で、どこでも使用できます。 独自の Dual Lumen Breathing Circuit™ を使用して OLE 治療を行います。呼気エアロゾルが、同軸細菌/ウイルス フィルターによってろ過されるまで、ハンドセットまたは呼吸チューブから漏れるのを防ぎます。 BiWaze® Clear は、肺拡張、高周波振動、Aerogen による噴霧の XNUMX つの治療法を提供します。® 一人で。

ABM Respiratory Care の CEO、Vinay Joshi 氏は次のように述べています。 「BiWaze Clear System は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のような細菌やウイルス感染症の蔓延を防ぐように設計されています。私たちは、この革新的な OLE 治療システムを導入できることを誇りに思います。」

ABM呼吸器ケアについて

2017 年に設立された ABM Respiratory Care は、インテリジェントで臨床的に差別化された革新的な呼吸器ケア ソリューションを開発することで患者ケアの向上に専念し、病院の内外で人々の呼吸を改善します。 当社のコネクテッド プラットフォームは、世界中のあらゆるケア環境で、より深い呼吸、改善された酸素交換、エアロゾル放出曝露の低減、および呼吸器系が損なわれた人々のより良い疾患管理のためのコミュニケーションを提供することにより、呼吸療法を改善するように設計されています。 詳細については、 www.abmrc.com.

1. Huynh TT、Liesching TN、Cereda M、Lei Y、Frazer MJ、Nahouraii MR、Diette GB、術後肺合併症の軽減における振動と肺拡張の有効性、Journal of the American College of Surgeons (2019)

投資家とメディアの連絡先:
リア・ノアイル
ABM Respiratory Care、マーケティングおよび臨床業務担当副社長
Leah.Noaeill@ABMRC.com
1.877.226.7201

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ソース ABM呼吸器ケア

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