Agilis RoboticsTM、内視鏡手術用の小型ロボット器具を使用した生きた動物の臨床試験の新しいラウンドを完了

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香港、16 年 2023 月 XNUMX 日 /PRNewswire/ — アジリス・ロボティクス^TM (Agilis) は、体の自然な開口部 (消化管や膀胱など) を通して内視鏡手術をサポートする柔軟なロボット器具の主要な開発者であり、最近、独自のロボットを使用した XNUMX 回目の生きた動物実験を完了しました。 Agilis Roboticsの共同創設者であるJason YK Chan博士^TM 、生きている豚の標本で会社の第XNUMX世代のデバイスでテストを実施し、膀胱腫瘍の一括切除（ERBT）技術を使用して人工腫瘍を首尾よく除去しました。テスト結果は期待通りで、同社の医療用ロボットシステムの精度、安全性、および有効性について有望な結果が示されました。

以前の実験での外科医のアドバイスを利用して、研究チームは元のシステムにいくつかの技術的改良を加え、手術の効率を高めました。

2^nd 世代のプロトタイプシステムは、より合理化された外科的制御のために最適化されています。

Agilisロボティクス^TM システムは、内視鏡手術用に設計された手術用ロボットソリューションです。このシステムは、一連の柔軟な外科用ロボット器具、ポジショニングカート、外科医の制御椅子を特徴としています。直径 2.8 mm 未満の柔軟なロボット器具は、腫瘍組織をつかんで切り取って完全に取り除くことができます。

このテストで使用された第 50 世代のプロトタイプシステムには、元のシステムに対していくつかの改良が加えられています。フットプリントが小さい最新のポジショニングカートは XNUMX% 小さく、非常にコンパクトで手術室に簡単に配置できます。

第二に、新しく開発された内視鏡ホルダーは、外科医に内視鏡とロボット器具を配置するための優れた柔軟性を提供します。手術中、外科医はホルダーのセンサーのおかげで片手だけで内視鏡を簡単に動かすことができます。ホルダーには、ユニットが自由に動き回るのを防ぐ自動ロック機構が含まれており、外科医の作業を合理化し、手術の安全性を向上させます。

手術ツールもこのプロトタイプの反復で改善され、外科医は器具を超えて手術野をより明確に視覚化し、負荷容量を増やしてより厳しい要件を満たすことができます。電気外科用ナイフ器具も改善され、双極ジアテルミーが可能になり、膀胱腫瘍切除における組織切断効率が大幅に向上しました。最も注目すべき改善は、精度と制御遅延の短縮という点で、制御と機械的伝達に行われています。これにより、外科医は手動操作よりも直感的で応答性の高い制御体験を得ることができます。コントロールに加えて、チームはシステムの人間工学に基づいた設計とトレーニングシミュレーターにも大幅な改良を加えました。

次に、同社は、上部および下部消化管 (GI) の内視鏡的粘膜下層解剖 (ESD) のために動物でシステムをテストします。これは同社にとって重要なマイルストーンであり、GI 疾患の大きな市場での可能性を示しています。

アジリス・ロボティクス^TM 消化管市場に参入する前に、著名な胃腸病学および肝臓学の専門家である Peter Chan Chun Wing 博士を招いてシステムを評価しました。 Dr. Chan は、内視鏡検査と胃腸外科を中心に、ほぼ 20 年の医療専門診療を行っています。 Dr. Chan は、香港保健省の結腸直腸癌スクリーニングプログラムの結腸内視鏡検査プロバイダーとしてリストされており、適格な個人に事前スクリーニングのアドバイスと結腸内視鏡検査を提供しています。

このシステムを使用した最初の内科医として、Dr. Chan は ev-vivo 組織切除試験を実施しただけでなく、GI 市場におけるシステムの可能性についてのガイダンスも提供しました。彼は、一般的な内視鏡診療所やセンターでのシステムのアクセシビリティを予見しています。これは、医療機関全体でシステムを広く採用するために重要です.

アジリス・ロボティクス^TM 低侵襲の内視鏡処置が急速に進化するにつれて、その比類のない直感性で慣習に挑戦しています

EMR (内視鏡的粘膜切除術) や ESD を含む多数の新しい低侵襲内視鏡技術が登場し、消化管の粘膜下腫瘍、早期癌、および前癌病変の検出の増加に対処しています。一般大衆の健康意識。外部切開を排除し、迅速な回復を促進することにより、これらの技術の実用化により、患者の転帰が改善され、不快感が軽減されました.

内視鏡による低侵襲介入技術は、近年急速に進化しており、消化器疾患の治療においてますます重要になっています。

介入処置は、侵襲性が低く、入院期間が短いため、患者に人気があります。消化管の正常な機能を維持しながら病変組織の完全な切除を可能にすることにより、このアプローチは、外科手術に伴う感染症などの術後合併症のリスクを軽減することができます (例えば、開心術や開腹術などの大手術)。 .

内視鏡手術を受けた患者は回復が早く、退院までの入院期間は通常 2 ～ 3 日以内です。治療費は一般的な手術の1/3～1/2です。業界関係者によると、一般的な手術の費用は 20,000 万元から 40,000 万元ですが、内視鏡による低侵襲手術はわずか 20,000 万元で管理できます。

以前のプロトタイプテストとは対照的に、同社は医療専門家のいない一般の人々を観察に招待しました。彼らは簡単に仮想トレーニングシミュレータを使用し、ex-vivo 組織モデルで組織解剖を行いました。

参加者は、「Agilis 手術用ロボットは、シミュレーターで約 20 分のトレーニングを行うだけで、ex vivo 組織から人工腫瘍を除去できるため、熟練していない学習者にとっても注目に値する」とコメントしています。訪問者は、この技術は使い方が簡単で、ほとんどトレーニングを必要としないと主張しました。内視鏡手術に熟練した医師は、すぐにスキルを習得できなければなりません。彼らはまた、デバイスの商品化の可能性について楽観的な見方を示しました。

Agilis システムは、人工知能 (AI) を使用したトレーニングのサポートも目指しています。 AI システムでは経験的な内視鏡画像がディープラーニングに使用され、オペレーターの外科的トレーニングが強化されます。豊富な経験を持つ外科医のみが行う手動の ESD 手術と比較して、一括腫瘍切除を行うための学習曲線は大幅に短縮されるはずです。

内視鏡手術用のロボット機器の作成に特化した 100 億ドルの企業

腹腔鏡検査、整形外科手術、脳神経外科、血管インターベンション、およびその他の専門分野における手術用ロボットは、現在中国で人気のあるトピックです。しかし、企業は、競争の激しい市場を踏まえて、技術革新のボトルネックをどのように打破するかを考える必要があります。

内視鏡手術用ロボットを開発する過程で、いくつかの課題が特定されました。たとえば、一般的な内視鏡作業チャネル (直径 2.8 ～ 3.7 mm) は、内視鏡が人体の狭い通路を通って移動するときに変化する形状に適応するためにかなりの柔軟性を必要とし、全体のサイズと人間工学に基づいた設計に対する要求が高くなります。システム。

アジリス・ロボティクス^TM は、これらの課題を克服するためにこのようなロボットシステムを開発した最初の企業です。同社は、特に消化管および泌尿器系の既存の外科手術とシームレスに統合できる外科用ロボット装置を作成し、外科手術の効率を高め、内視鏡手術の学習曲線を短縮しました。同社のロボット器具は完全に柔軟性があり、さまざまな技術的成果を達成しています。

自然開口経管内視鏡手術 (NOTES) の一種として、内視鏡手術は腹腔鏡手術とは異なり、著しく異なる一連の技術的スキルを必要とします。 Johnson & Johnson、Intuitive Surgical、Medtronic などの主要なグローバル企業は、独自の外科用ロボットシステムを開発しましたが、従来の内視鏡とその作業チャネルを利用するアプローチで取り組んでいる企業はありません。現在、NOTES の研究開発は中国の気管支領域に集中しており、いずれも中国での使用が承認されていません。

米国を拠点とするビジネスコンサルティング会社のフロスト＆サリバンによると、世界の NOTES ロボット市場は、88.2 年から 2016 年にかけて 2026% の CAGR で成長し、大幅な成長を維持すると予想されており、12.53 年までに 2026 から 457 億元に達する見込みです。 2020 年には XNUMX 万元。

泌尿器・消化器系の内視鏡手術ロボット市場は、まだまだ伸びる余地があります。内視鏡手術ロボットを構築する最初の中国企業として、Agilis Robotics^TM すでに形になっており、前臨床試験の計画がある製品で、市場での競争で有利なスタートを切っています。

使用された第 XNUMX 世代のプロトタイプは、同社の柔軟なロボット機器の構造と統合をさまざまな方法で最適化しました。「私たちの次のステップは、手術の精度と効率をさらに向上させるために、ロボティクス制御とコンソールの設計と制御機能を改善することです」と Agilis Robotics は述べています。^TM 明らかに。同社は次の反復プロトタイプテストを計画しており、今後 XNUMX 年以内に最初の人体試験を完了する予定です。

2022 年 XNUMX 月、Agilis Robotics^TM はシリーズ A の資金調達を終了しました。共同設立者で CFO の Joe Hui 氏は、最新のプロトタイプが今年の第 2023 四半期に香港大学深セン病院に運ばれ、追加のテストが行われる予定であると述べました。同社はまた、10 年の第 19 四半期に NMPA テストを完了し、その後、最低 5 万米ドルの投資で PRE-B ラウンドの資金調達を開始します。昨年の COVID-XNUMX の発生により、投資家はシリーズ A ロードショーでシステムをテストおよび体験するために香港を訪れることができなくなりました。現在、投資家を引き付けるために、同社は XNUMX 万米ドルの特別なシリーズ A+ を設定しました。

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